Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Manipulação noradrenérgica e terapia de exposição à realidade virtual em participantes fóbicos

6 de julho de 2015 atualizado por: Paul M.G.Emmelkamp, VU University of Amsterdam
Avanços recentes na pesquisa com animais identificaram agentes farmacológicos que parecem acelerar e consolidar o aprendizado da extinção. Um potencializador cognitivo é o cloridrato de ioimbina (YOH). Uma descoberta na literatura animal é que a administração de YOH durante os testes de extinção acelera a redução do medo e pode converter exposições ineficazes em bem-sucedidas. Acredita-se que o mecanismo de memória emocional aprimorada seja por meio de norepinefrina elevada. No entanto, descobertas recentes demonstram resultados mistos. Em um estudo controlado randomizado, participantes claustrofóbicos foram expostos em combinação com YOH ou placebo. O grupo YOH mostrou resultados significativamente melhores na melhora da ansiedade do que o grupo placebo. Em um estudo mais recente com participantes com medo de voar, nenhum benefício adicional do YOH foi demonstrado. Portanto, pretendemos replicar e estender esses estudos aumentando a dose de YOH em combinação com VRET e estendendo nosso desenho experimental com outro grupo que recebe propranolol em combinação com VRET. O propranolol é um antagonista do receptor β-adrenérgico, que provou interromper a reconsolidação em humanos saudáveis. Neste estudo randomizado controlado, um projeto entre grupos é escolhido para caracterizar ainda mais o diferencial dentro e entre a extinção do estudo e para aumentar os possíveis efeitos entre os grupos. Sessenta participantes com medo de voar ou medo de altura serão aleatoriamente designados para uma das três condições a seguir: 1) VRET mais YOH, 2) VRET mais Propranolol ou 3) VRET mais placebo. Aos participantes em todas as condições serão oferecidas três sessões de VRET durante um período de duas semanas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Nord Holland
      • Amsterdam, Nord Holland, Holanda, 1018XA
        • University of Amsterdam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medo acentuado de voar ou acrofobia, indicado por uma classificação de medo subjetivo de moderado ou superior em medidas específicas de ansiedade.

Ter mais de 18 anos e menos de 75 anos.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: VRET mais ioimbina
Terapia de exposição de realidade virtual combinada com a administração de ioimbina.
Comportamental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET)
Exposição graduada a estímulos específicos temidos por ambientes virtuais 3D gerados por computador.
Comparador Ativo: VRET mais propranolol
Terapia de exposição de realidade virtual combinada com a administração de propranolol
Comportamental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET)
Exposição graduada a estímulos específicos temidos por ambientes virtuais 3D gerados por computador.
Comparador de Placebo: VRET mais placebo
Terapia de exposição de realidade virtual combinada com a administração de uma pílula de placebo não ativa
Comportamental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual (VRET)
Exposição graduada a estímulos específicos temidos por ambientes virtuais 3D gerados por computador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FAS (Questionário de Situações de Ansiedade de Voo)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O FAS é um inventário de autorrelato de 32 itens, projetado para medir a ansiedade relacionada ao voo experimentado em diferentes situações. A FAS é dividida em três subescalas: a escala de Antecipação, que representa situações antes do voo real, a escala de Em voo, que se refere a situações durante um voo e a escala de voo Generalizado.
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
AQ (Questionário de Acrofobia)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O AQ (Cohen, 1977) é uma medida de autorrelato de 40 itens para avaliar a ansiedade em situações de altura. O QA mede ansiedade e comportamento de evitação em relação a situações de altura. O indivíduo pode expressar seu medo em uma escala que varia de 0 a 6, em que 0 significa "nenhum medo" e 6 significa "quase pânico" (variando de 0 a 120).
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
WAQ (Questionário Semanal de Ansiedade)
Prazo: Nas sessões 1, 2 e 3 e pré (baseline) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O WAQ é um questionário de ansiedade transdiagnóstica construído pelo autor para avaliar a gravidade da ansiedade geral experimentada. O WAQ é uma medida de autorrelato de 10 itens na qual os participantes podem avaliar suas ansiedades experimentadas. As classificações podem ser pontuadas em uma escala de Likert de cinco pontos, variando de "nem um pouco" a "permanentemente".
Nas sessões 1, 2 e 3 e pré (baseline) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FAM (Questionário de Modalidades de Ansiedade de Voo)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O FAM é um inventário auto-relatado de 23 itens, projetado para medir como o medo de voar pode ser expresso. Em uma escala de cinco pontos, a intensidade do medo pode ser avaliada. O FAM é dividido em duas subescalas: a Modalidade Somática, que representa os sintomas físicos e a Modalidade Cognitiva, que mede as cognições angustiantes.
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
ATHQ (questionário de atitude em relação às alturas)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O ATHQ contém seis questões que avaliam a atitude em relação às alturas (intervalo de 0 a 60).
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
DASS (Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O DASS é uma medida de autorrelato de 42 itens que avalia o nível de depressão, ansiedade e estresse na semana anterior. Cada escala é composta por 14 itens, que são agrupados em subescalas menores. A escala de depressão é composta pelas seguintes subescalas: disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade consiste em: excitação autonômica, efeitos na musculatura esquelética, ansiedade situacional e experiência subjetiva de afeto ansioso. A escala de estresse consiste em: dificuldade para relaxar, excitação nervosa, facilmente agitado, irritável/exagerado e impaciente. A consistência interna dos DASs varia de boa a excelente (alfa de Cronbach variando de 0,88 a 0,96; Brown et al., 1997).
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
PIT (Tarefa de Imagens Prospectivas)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O PIT é baseado em MacLeod e Byrne, (1996) e Stöber, (2000) e será usado para medir imagens de 10 eventos prospectivos positivos e 10 negativos. Como em Holmes, Lang, et al. (2008), os sujeitos serão solicitados a avaliar a vivacidade de eventos positivos prospectivos (por exemplo, "Você terá muita energia e entusiasmo") ou eventos negativos (por exemplo, "Alguém próximo a você vai rejeitá-lo") em uma escala de 5- escala de pontos (1 = nenhuma imagem; 5 = muito viva).
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
ASI (Inventário de Sensibilidade de Ansiedade)
Prazo: Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
O ASI é um questionário de autorrelato de 16 itens, medindo o medo de sintomas relacionados à ansiedade. Cada item é avaliado em uma escala likert de cinco pontos, variando de 0 (muito pouco) a 4 (muito). O ASI é pontuado pela soma de todos os itens; as pontuações possíveis variam de 0 a 64, com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de sensibilidade à ansiedade.
Pré (basal) e pós-avaliação (após o término do tratamento, dentro de 3 semanas após a primeira sessão de tratamento) e 3 meses de acompanhamento (3 meses após a pós-avaliação)
SUDs (Unidades Subjetivas de Desconforto)
Prazo: A cada 3 minutos durante a exposição (a exposição será feita duas vezes 25 minutos a cada sessão de terapia. Assim, a partir do minuto 1 a cada 3 minutos será solicitado um SUD. Após um intervalo de 10 minutos, a exposição será iniciada novamente (25 minutos).
Unidades subjetivas de desconforto (SUDs) serão tomadas a cada 3 minutos para monitorar a ansiedade subjetiva dos pacientes (Wolpe, 1990).
A cada 3 minutos durante a exposição (a exposição será feita duas vezes 25 minutos a cada sessão de terapia. Assim, a partir do minuto 1 a cada 3 minutos será solicitado um SUD. Após um intervalo de 10 minutos, a exposição será iniciada novamente (25 minutos).

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QMI (Questionário sobre Imaginação Mental)
Prazo: Pré-avaliação (linha de base); a primeira sessão de tratamento ocorrerá dentro de 3 semanas
O QMI mede a vivacidade das imagens tipicamente experimentadas pelos participantes em sete modalidades sensoriais: visual, auditiva, cutânea, gustativa, cinestésica, olfativa e orgânica. O QMI é um instrumento confiável contendo 35 itens. Os itens classificam a vivacidade em uma escala de sete pontos (1 = "Eu percebo perfeitamente, como se fosse real"; 7 = "Eu penso nisso, mas não consigo imaginar").
Pré-avaliação (linha de base); a primeira sessão de tratamento ocorrerá dentro de 3 semanas
IPQ (Questionário de Presença Igroup)
Prazo: Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas, máximo de 3 semanas)
O IPQ é um inventário de auto-relato de 14 itens projetado para medir até que ponto os participantes experimentam os ambientes virtuais como reais. O IPQ consiste em três fatores subjacentes, que se referem respectivamente a: 1) a presença espacial, ou seja, qual é o de realmente estar em um ambiente virtual, 2) envolvimento: a atenção que se dá ao mundo real e aos ambientes virtuais e 3) o realismo do mundo virtual, que se refere ao julgamento da realidade do mundo virtual. O sujeito pode dar uma indicação de quão real é o mundo virtual em uma escala que varia de -3 a +3, respectivamente "discordo totalmente" e "concordo totalmente".
Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas, máximo de 3 semanas)
SSQ (questionário de doença do simulador)
Prazo: Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
O SSQ é um questionário de autorrelato de 27 itens projetado para medir se os indivíduos experimentaram algum sintoma fisiológico durante e depois de estar nos ambientes virtuais. Os participantes podem indicar se e em que grau experimentaram vinte e sete sintomas fisiológicos: com fatores subjacentes cansaço, ansiedade ou pânico e memória traumática.
Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
EEQ (Questionário de Experiência de Exposição)
Prazo: Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
O EEQ é um questionário de autorrelato de 7 itens construído pelo autor que projetamos para medir o grau de ansiedade e presença após a terapia de exposição à realidade virtual.
Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
TGAQ (Ganho de Tratamento e Questionário de Atribuição)
Prazo: Pós-avaliação (imediatamente após a última sessão de tratamento)
O TGAQ é baseado no TGAQ de Powers e colegas e (Powers et al., 2008) é uma escala de catorze itens que avalia as percepções dos participantes sobre seu nível de melhora e até que ponto o suplemento à base de ervas facilitou ou interferiu com o tratamento de exposição . As quatro dimensões são classificadas usando escalas analógicas visuais de 100 pontos, incluindo o seguinte: (a) melhora geral (de nada melhorada a muito melhorada), (b) interferência de medicamentos (de nada prejudicial a extremamente prejudicial), (c) facilitação da medicação (de nada útil a extremamente útil) e (d) facilitação da exposição (de nada útil a extremamente útil).
Pós-avaliação (imediatamente após a última sessão de tratamento)
Palpite sobre drogas
Prazo: Pós-avaliação (imediatamente após a última sessão de tratamento)
Um questionário composto por 5 perguntas sobre a medicação e seus possíveis efeitos será utilizado para avaliar se os participantes estão cientes de qual condição medicamentosa eles participam. Os participantes são questionados se receberam YOH/propranolol ou placebo e avaliados em uma escala que varia de 0 (não tenho certeza) a 100 (definitivamente) o quanto eles tinham certeza de que seu palpite estava certo.
Pós-avaliação (imediatamente após a última sessão de tratamento)
Questionário de autoeficácia
Prazo: Pré e pós sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
O questionário de autoeficácia é um inventário de autorrelato projetado para medir o grau de autoeficácia experimentado pelos sujeitos em relação à situação fóbica. O inventário consiste em cinco itens sobre autoeficácia em situações fóbicas. Os itens representam cinco temas diferentes 1) a capacidade de reduzir o medo experimentado, 2) pensar com clareza, 3) controlar as próprias ações, 4) controlar pensamentos e sentimentos ansiosos e 5) permanecer na situação enquanto vivencia intensa temer. O participante pode dar uma indicação dando uma porcentagem representando sua avaliação de sua própria capacidade.
Pré e pós sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
Questionário de Cognições
Prazo: Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
O questionário de cognição é um inventário de autorrelato projetado para investigar o nível de cognições positivas e negativas que os indivíduos têm sobre si mesmos. O questionário consiste em 30 itens para o medo de voar, que podem ser pontuados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de "nem um pouco" a "permanentemente".
Pós-sessão 1, 2 e 3 (tudo dentro de 2 semanas com um máximo de 3 semanas)
Expectativa
Prazo: Pré-avaliação (linha de base); a primeira sessão de tratamento ocorrerá dentro de 3 semanas
A expectativa dos participantes sobre o resultado será avaliada em uma escala de autorrelato de 5 itens baseada na escala de expectativa de melhoria de Borkovec e Nau (1972) (0%-100%).
Pré-avaliação (linha de base); a primeira sessão de tratamento ocorrerá dentro de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
VU University of Amsterdam

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Paul Emmelkamp, PhD, University of Amsterdam

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2012-KP-2464

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações