Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky neurální mobilizace s hypoalgickými účinky (NM)

9. prosince 2013 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero

Srovnání hypoalgetických účinků neurálního protahování versus neurální klouzání: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie bylo vyhodnotit okamžitý mechanický hypoalgetický účinek neurální mobilizace u asymptomatických subjektů. Také jsme porovnali nervové klouzání versus nervové protahování, abychom viděli, které vyvolalo větší hypoalgetické účinky u asymptomatických subjektů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Asymptomatičtí jedinci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina neurálního klouzání; neurální úsek skupiny; a skupina s placebem. Každý subjekt absolvuje jedno léčebné sezení. Výsledná měření zahrnovala bilaterální práh tlakové bolesti měřený v trigeminálních, cervikálních a tibialis anterior bodech, který bude hodnotit předléčbu a bezprostředně po léčbě zaslepeným posuzovatelem. K vyhodnocení změn prahu tlakové bolesti byla použita třícestná analýza rozptylu opakovaných měření, přičemž skupina (experimentální nebo kontrolní) jako proměnná mezi subjekty a čas (před léčbou, po léčbě) nebo strana (dominantní, nedominantní) proměnná v rámci předmětů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Španělsko, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asymptomatičtí jedinci, kteří splnili kritérium zařazení mezi 18 a 30 lety.

Kritéria vyloučení:

  • revmatologická onemocnění nebo jakýkoli typ rakoviny, operace děložního čípku v minulosti, poranění krční páteře a podstoupení jakéhokoli typu léčby, jako je fyzikální terapie, manuální terapie, osteopatie, chiropraxe, akupunktura během posledních tří měsíců. Všichni pacienti zařazení do studie si stěžovali na bolest lokalizovanou v oblasti krku a/nebo hlavy. Počáteční screening byl proveden telefonicky a způsobilé osoby se zúčastnily schůzky s hodnocením.
  • rozvoj systémových nebo degenerativních onemocnění
  • subjekty s příznaky deprese podle Beckova dotazníku
  • bolest v jakékoli oblasti mezi dolní částí zad a hlavou za posledních 9 měsíců
  • traumatická událost za posledních 12 měsíců
  • anamnéza bolesti krku nebo obličeje za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nervové klouzání
Tato technika zahrnuje dva pohyby, počáteční a závěrečný. Spočívá v neustálém přecházení od jednoho k druhému. Terapeut vzal hlavu subjektu tak, že položil ruce na subokcipitální a přední oblast. V počátečním pohybu terapeut provádí u subjektu kraniocervikální flexi, přičemž pomáhá pravým loktem rektifikovat dorzální páteř subjektu; současně subjekt provádí dorzální flexi pravého kotníku. V závěrečném pohybu musí subjekt zvýšit hrudní kyfózu současně s provedením plantarflexe v pravém kotníku; také terapeut provedl u subjektu kraniocervikální extenzi. Sezení trvalo 7 minut.
Jiný: Nervové protahování
Ve výchozí poloze byl subjekt vleže na pohovce, s koleny pokrčenými s pravou nohou nad levou a podepřenou podkolenní zónou. Obě ruce byly zkřížené na hrudi. Terapeut byl na straně subjektu s kolenem pod hlavou subjektu, což přinášelo stabilitu. Jedna ruka byla položena na týl a druhá ruka byla položena přes zkřížené ruce subjektu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Model ultrazvuku (ENRAF-NONIUS, P.O. Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Nizozemsko). Subjekt byl umístěn do polohy na břiše, s rukama podél těla a hlavou v otvoru vyšetřovacího lehátka. Terapeut aplikoval neterapeutickou dávku ultrazvuku po dobu 7 minut bez přerušení po celé oblasti krčku a trapézu, v kruzích.
Jiný: Nervové protahování
Ve výchozí poloze byl subjekt vleže na pohovce, s koleny pokrčenými s pravou nohou nad levou a podepřenou podkolenní zónou. Obě ruce byly zkřížené na hrudi. Terapeut byl na straně subjektu s kolenem pod hlavou subjektu, což přinášelo stabilitu. Jedna ruka byla položena na týl a druhá ruka byla položena přes zkřížené ruce subjektu
Jiný: Neural Glide
Tato technika zahrnuje dva pohyby v několika kloubech, aby klouzaly nervy. Subjekt sedí na pohovce s nataženou pravou dolní končetinou a flektovanou levou dolní končetinou. Terapeut vezme hlavu subjektu položením rukou na subokcipitální a přední oblast. V počátečním pohybu proveďte u subjektu kraniocervikální flexi, zatímco on pomohl pravým loktem narovnat dorzální páteř subjektu; současně prováděl dorzální flexi pravého kotníku. V závěrečném pohybu musí subjekt zvýšit hrudní kyfózu současně s prováděním plantarflexe v pravém kotníku; také terapeut provedl kraniocervikální extenzi u subjektu
ACTIVE_COMPARATOR: Nervový strečink
Ve výchozí poloze byl subjekt vleže na pohovce, s koleny pokrčenými s pravou nohou nad levou a podepřenou podkolenní zónou. Obě ruce byly zkřížené na hrudi. Jedna ruka byla položena na týl a druhá ruka byla položena na zkřížené ruce subjektu. V konečné poloze terapeut přiměl subjekt provést kraniocervikální flexi, zatímco tlačil ruce subjektu proti hrudníku, aby zvýšil hrudní kyfózu. Současně musel subjekt zvednout zvednutou nohu bez oddělení popliteální zóny v druhém koleni, při zachování dorzální flexe kotníku a maximální extenze kolene. Sezení trvalo 7 minut.
Jiný: Neural Glide
Tato technika zahrnuje dva pohyby v několika kloubech, aby klouzaly nervy. Subjekt sedí na pohovce s nataženou pravou dolní končetinou a flektovanou levou dolní končetinou. Terapeut vezme hlavu subjektu položením rukou na subokcipitální a přední oblast. V počátečním pohybu proveďte u subjektu kraniocervikální flexi, zatímco on pomohl pravým loktem narovnat dorzální páteř subjektu; současně prováděl dorzální flexi pravého kotníku. V závěrečném pohybu musí subjekt zvýšit hrudní kyfózu současně s prováděním plantarflexe v pravém kotníku; také terapeut provedl kraniocervikální extenzi u subjektu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 5 minut
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako množství tlaku, při kterém se pocit tlaku poprvé změní na bolest. K měření PPT byl použit digitální algometr (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) sestávající z pryžové hlavice (1 cm2) připevněné k tlakoměru. Síla byla měřena v kilogramech (kg); proto byly prahové hodnoty vyjádřeny v kg/cm2. Protokol bude používat sekvenci tří měření s intervalem 30 sekund mezi nimi. PPT posoudí přes body 1 a 2 bilaterálního žvýkacího svalu temporalis, subokcipitální sval, horní trapézový sval (uprostřed mezi C7 a akromionem) a tibialis anterior (horní třetina břicha svalu) posuzovatelem zaslepeným. stav subjektu.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Josue Fernandez Carnero

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad Autonoma de Madrid

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. prosince 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CSEULS-PI-001/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení