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Hypoalgetische Wirkungen Neurale Mobilisierungstechniken (NM)

9. Dezember 2013 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero

Vergleich der hypoalgetischen Wirkungen von neuralem Dehnen versus neuralem Gleiten: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie war es, die unmittelbare mechanische hypoalgetische Wirkung der neuralen Mobilisierung bei asymptomatischen Probanden zu bewerten. Wir verglichen auch neurales Gleiten mit neuralem Dehnen, um zu sehen, was bei asymptomatischen Probanden größere hypoalgetische Wirkungen hervorrief.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Asymptomatische Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die neurale Gleitgruppe; die Neural-Stretch-Gruppe; und die Placebogruppe. Jeder Proband erhält eine Behandlungssitzung. Zu den Ergebnismessungen gehörte die bilaterale Druckschmerzschwelle, gemessen an den Trigeminus-, Zervikal- und Tibialis-Anterior-Punkten, die die Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung durch einen verblindeten Gutachter bewertet. Eine Drei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um Änderungen der Druckschmerzschwelle zu bewerten, mit Gruppe (experimentell oder Kontrolle) als Variable zwischen den Probanden und Zeit (vor, nach der Behandlung) oder Seite (dominant, nicht dominant). Within-Subjects-Variable.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spanien, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische Probanden, die das Einschlusskriterium erfüllten, zwischen 18 und 30 Jahre alt zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • rheumatologische Erkrankungen oder jede Art von Krebs, Gebärmutterhalschirurgie in der Vergangenheit, Schleudertrauma und jede Art von Behandlung wie Physiotherapie, manuelle Therapie, Osteopathie, Chiropraxis, Akupunktur in den letzten drei Monaten. Alle für die Studie rekrutierten Patienten klagten über Schmerzen im Nacken- und/oder Kopfbereich. Das erste Screening wurde telefonisch durchgeführt, und geeignete Personen nahmen an einem Bewertungstermin teil.
  • Entwicklung systemischer oder degenerativer Erkrankungen
  • Probanden mit Depressionssymptomen nach Becks Fragebogen
  • Schmerzen in irgendeinem Bereich zwischen dem unteren Rücken und dem Kopf in den letzten 9 Monaten
  • traumatisches Ereignis in den letzten 12 Monaten
  • Vorgeschichte von Nacken- oder Gesichtsschmerzen in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Neurales Gleiten
Diese Technik beinhaltet zwei Bewegungen, Anfang und Ende. Es besteht darin, ständig von einem zum anderen zu gehen. Der Therapeut nahm den Kopf der Testperson, indem er seine Hände auf die subokzipitale und vordere Region legte. In der Anfangsbewegung führt der Therapeut eine kraniozervikale Beugung der Versuchsperson durch, während er mit seinem rechten Ellbogen half, die Rückenwirbelsäule der Versuchsperson zu korrigieren; Gleichzeitig führt das Subjekt eine Dorsalflexion des rechten Fußgelenks durch. In der letzten Bewegung muss das Subjekt die Thoraxkyphose erhöhen und gleichzeitig eine Plantarflexion im rechten Knöchel durchführen; Außerdem führte der Therapeut eine kraniozervikale Extension bei dem Patienten durch. Die Sitzung dauerte 7 Minuten.
Sonstiges: Nervendehnung
In der Startposition lag die Testperson in Rückenlage auf einer Couch, wobei die Knie mit dem rechten Bein über dem linken gebeugt und mit der Kniekehlenzone gestützt waren. Beide Hände waren über der Brust gekreuzt. Der Therapeut war auf der Seite der Versuchsperson, mit seinem Knie unter dem Kopf der Versuchsperson, was Stabilität brachte. Eine Hand wurde auf das Hinterhaupt gelegt und die andere Hand wurde über die gekreuzten Hände des Probanden gelegt
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Das Modell des Ultraschalls (ENRAF-NONIUS, P.O. Postfach 12080, 3004 GB Rotterdam, Niederlande). Das Subjekt wurde in Bauchlage platziert, mit den Armen entlang des Körpers und dem Kopf in dem Loch der Untersuchungsliege. Der Therapeut applizierte 7 Minuten lang ohne Unterbrechung eine nicht-therapeutische Ultraschalldosis kreisförmig über den gesamten Halsbereich und den Trapezmuskel.
Sonstiges: Nervendehnung
In der Startposition lag die Testperson in Rückenlage auf einer Couch, wobei die Knie mit dem rechten Bein über dem linken gebeugt und mit der Kniekehlenzone gestützt waren. Beide Hände waren über der Brust gekreuzt. Der Therapeut war auf der Seite der Versuchsperson, mit seinem Knie unter dem Kopf der Versuchsperson, was Stabilität brachte. Eine Hand wurde auf das Hinterhaupt gelegt und die andere Hand wurde über die gekreuzten Hände des Probanden gelegt
Sonstiges: Neurales Gleiten
Diese Technik beinhaltet zwei Bewegungen durch mehrere Gelenke, um die Nerven zu gleiten. Die Testperson sitzt auf einer Couch, wobei die rechte untere Extremität gestreckt und die linke untere Extremität gebeugt ist. Der Therapeut nimmt den Kopf des Patienten, indem er seine Hände auf die subokzipitale und vordere Region legt. Führen Sie in der Anfangsbewegung eine kraniozervikale Flexion in der Testperson durch, während er mit seinem rechten Ellbogen half, die dorsale Wirbelsäule der Testperson zu korrigieren; Gleichzeitig führte die Testperson eine Dorsalflexion des rechten Fußgelenks durch. In der letzten Bewegung muss der Proband die Thoraxkyphose erhöhen und gleichzeitig die Plantarflexion im rechten Knöchel ausführen. Außerdem führte der Therapeut eine kraniozervikale Extension bei dem Patienten durch
ACTIVE_COMPARATOR: Neuronale Dehnung
In der Startposition lag die Testperson in Rückenlage auf einer Couch, wobei die Knie mit dem rechten Bein über dem linken gebeugt und mit der Kniekehlenzone gestützt waren. Beide Hände waren über der Brust gekreuzt. Eine Hand wurde auf das Hinterhaupt gelegt und die andere Hand wurde über die gekreuzten Hände der Testperson gelegt. In der Endposition ließ der Therapeut den Probanden eine kraniozervikale Flexion ausführen, während er die Hände des Probanden gegen die Brust drückte, um die Brustkyphose zu verstärken. Gleichzeitig musste der Proband das angehobene Bein anheben, ohne die Kniekehlenzone im anderen Knie zu trennen, während die Dorsalflexion des Knöchels und eine maximale Kniestreckung beibehalten wurden. Die Sitzung dauerte 7 Minuten.
Sonstiges: Neurales Gleiten
Diese Technik beinhaltet zwei Bewegungen durch mehrere Gelenke, um die Nerven zu gleiten. Die Testperson sitzt auf einer Couch, wobei die rechte untere Extremität gestreckt und die linke untere Extremität gebeugt ist. Der Therapeut nimmt den Kopf des Patienten, indem er seine Hände auf die subokzipitale und vordere Region legt. Führen Sie in der Anfangsbewegung eine kraniozervikale Flexion in der Testperson durch, während er mit seinem rechten Ellbogen half, die dorsale Wirbelsäule der Testperson zu korrigieren; Gleichzeitig führte die Testperson eine Dorsalflexion des rechten Fußgelenks durch. In der letzten Bewegung muss der Proband die Thoraxkyphose erhöhen und gleichzeitig die Plantarflexion im rechten Knöchel ausführen. Außerdem führte der Therapeut eine kraniozervikale Extension bei dem Patienten durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die Höhe des Drucks, bei der das Druckgefühl erstmals in Schmerz übergeht. Zur Messung von PPTs wurde ein digitales Algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) verwendet, das aus einem Gummikopf (1 cm2) bestand, der an einem Manometer befestigt war. Die Kraft wurde in Kilogramm (kg) gemessen; daher wurden die Schwellenwerte in kg/cm2 ausgedrückt. Das Protokoll verwendet eine Folge von drei Messungen mit einem Intervall von 30 Sekunden zwischen ihnen. PPT wird über die bilateralen Masseterpunkte 1 und 2, die Schläfenmuskeln, den Subokzipitalmuskel, den oberen Trapeziusmuskel (auf halbem Weg zwischen C7 und dem Akromion) und den Tibialis anterior-Muskel (oberes Drittel des Muskelbauchs) von einem verblindeten Prüfer beurteilt der Zustand des Subjekts.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Josue Fernandez Carnero

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad Autonoma de Madrid

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CSEULS-PI-001/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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