Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty hipoalgetyczne Techniki mobilizacji neuronów (NM)

9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero

Porównanie hipoalgetycznych efektów rozciągania neuronów i ślizgania się neuronów: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania była ocena natychmiastowego mechanicznego hipoalgetycznego efektu mobilizacji nerwów u osób bezobjawowych. Porównaliśmy również poślizg neuronów z rozciąganiem neuronów, aby zobaczyć, które z nich wywołało większe efekty hipoalgetyczne u osób bezobjawowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby bezobjawowe zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupa ze ślizgiem nerwowym; grupa rozciągania neuronów; i grupa placebo. Każdy pacjent otrzyma jedną sesję terapeutyczną. Miary wyników obejmowały obustronny próg bólu uciskowego mierzony w punktach trójdzielnych, szyjnym i piszczelowym przednim, który oceni przed leczeniem i bezpośrednio po leczeniu przez zaślepioną osobę oceniającą. Trójczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do oceny zmian progu bólu uciskowego, przy czym grupa (eksperymentalna lub kontrolna) była zmienną międzyosobniczą, a czas (przed, po leczeniu) lub strona (dominująca, niedominująca) jako zmienna zmienna wewnątrzprzedmiotowa.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Hiszpania, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bezobjawowe, które spełniły kryterium włączenia, tj. wiek od 18 do 30 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby reumatologiczne lub jakikolwiek rodzaj nowotworu, przebyty zabieg chirurgiczny szyjki macicy, uraz kręgosłupa szyjnego oraz poddanie się wszelkiego rodzaju zabiegom, takim jak fizjoterapia, terapia manualna, osteopatia, chiropraktyka, akupunktura w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do badania skarżyli się na dolegliwości bólowe zlokalizowane w okolicy szyi i/lub głowy. Wstępne badanie przesiewowe przeprowadzono telefonicznie, a kwalifikujące się osoby uczestniczyły w spotkaniu oceniającym.
  • rozwój chorób ogólnoustrojowych lub zwyrodnieniowych
  • osoby z objawami depresji według kwestionariusza Becka
  • ból w jakimkolwiek obszarze między dolną częścią pleców a głową w ciągu ostatnich 9 miesięcy
  • traumatyczne wydarzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • historia bólu szyi lub twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Poślizg neuronowy
Ta technika obejmuje dwa ruchy, początkowy i końcowy. Polega na ciągłym przechodzeniu od jednego do drugiego. Terapeuta ujął głowę pacjenta, kładąc dłonie na okolicy podpotylicznej i przedniej. W ruchu początkowym terapeuta wykonuje zgięcie czaszkowo-szyjne badanego, podczas gdy prawym łokciem pomaga wyprostować grzbietowy kręgosłup badanego; w tym samym czasie badany wykonuje zgięcie grzbietowe prawej kostki. W końcowym ruchu badany musi zwiększyć kifozę piersiową jednocześnie wykonując zgięcie podeszwowe w prawej kostce; terapeuta wykonał również wyprost czaszkowo-szyjny pacjenta. Sesja trwała 7 minut.
Inny: Rozciąganie nerwowe
W pozycji wyjściowej badany leżał na wznak na kanapie, ze zgiętymi kolanami z prawą nogą nad lewą i podparty strefą podkolanową. Obie ręce skrzyżowane na piersi. Terapeuta znajdował się po stronie pacjenta, z kolanem pod głową pacjenta, zapewniając stabilność. Jedną rękę kładziono na potylicy, a drugą na skrzyżowanych dłoniach badanego
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Model USG (ENRAF-NONIUS, P.O. Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Holandia). Badanego układano w pozycji na brzuchu, z rękami wzdłuż tułowia i głową w otworze leżanki do badań. Terapeuta aplikował nieterapeutyczną dawkę ultradźwięków przez 7 minut bez przerwy na całym odcinku szyjnym i czworobocznym, kolistymi ruchami.
Inny: Rozciąganie nerwowe
W pozycji wyjściowej badany leżał na wznak na kanapie, ze zgiętymi kolanami z prawą nogą nad lewą i podparty strefą podkolanową. Obie ręce skrzyżowane na piersi. Terapeuta znajdował się po stronie pacjenta, z kolanem pod głową pacjenta, zapewniając stabilność. Jedną rękę kładziono na potylicy, a drugą na skrzyżowanych dłoniach badanego
Inny: Poślizg neuronowy
Ta technika obejmuje dwa ruchy w kilku stawach, aby przesuwać nerwy. Badany siedzi na kanapie z wyprostowaną prawą kończyną dolną i zgiętą lewą kończyną dolną. Terapeuta bierze głowę pacjenta, kładąc ręce na okolicy podpotylicznej i przedniej. W początkowym ruchu wykonaj zgięcie czaszkowo-szyjne badanego, podczas gdy prawy łokieć pomaga wyprostować grzbietowy kręgosłup badanego; w tym samym czasie badany wykonał zgięcie grzbietowe prawej kostki. W końcowym ruchu badany musi zwiększyć kifozę piersiową jednocześnie wykonując zgięcie podeszwowe w prawej kostce; terapeuta wykonał również wyprost czaszkowo-szyjny pacjenta
ACTIVE_COMPARATOR: Rozciąganie neuronowe
W pozycji wyjściowej badany leżał na wznak na kanapie, ze zgiętymi kolanami z prawą nogą nad lewą i podparty strefą podkolanową. Obie ręce skrzyżowane na piersi. Jedną rękę kładziono na potylicy, a drugą na skrzyżowanych dłoniach badanego. W końcowej pozycji terapeuta zmuszał badanego do wykonania zgięcia czaszkowo-szyjnego, jednocześnie dociskając ręce do klatki piersiowej w celu zwiększenia kifozy piersiowej. Jednocześnie badany musiał unieść uniesioną nogę bez oddzielania strefy podkolanowej w drugim kolanie, przy zachowaniu zgięcia grzbietowego w stawie skokowym i maksymalnego wyprostu w kolanie. Sesja trwała 7 minut.
Inny: Poślizg neuronowy
Ta technika obejmuje dwa ruchy w kilku stawach, aby przesuwać nerwy. Badany siedzi na kanapie z wyprostowaną prawą kończyną dolną i zgiętą lewą kończyną dolną. Terapeuta bierze głowę pacjenta, kładąc ręce na okolicy podpotylicznej i przedniej. W początkowym ruchu wykonaj zgięcie czaszkowo-szyjne badanego, podczas gdy prawy łokieć pomaga wyprostować grzbietowy kręgosłup badanego; w tym samym czasie badany wykonał zgięcie grzbietowe prawej kostki. W końcowym ruchu badany musi zwiększyć kifozę piersiową jednocześnie wykonując zgięcie podeszwowe w prawej kostce; terapeuta wykonał również wyprost czaszkowo-szyjny pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku po raz pierwszy zmienia się w ból. Do pomiaru PPT zastosowano algometr cyfrowy (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) składający się z gumowej głowicy (1 cm2) przymocowanej do manometru. Siłę mierzono w kilogramach (kg); dlatego progi wyrażono w kg/cm2. W protokole wykorzystana zostanie sekwencja trzech pomiarów z 30-sekundową przerwą między nimi. PPT dokona oceny obustronnych punktów żwaczy 1 i 2, mięśni skroniowych, mięśnia podpotylicznego, mięśnia czworobocznego górnego (w połowie odległości między C7 a wyrostkiem barkowym) oraz mięśnia piszczelowego przedniego (górna jedna trzecia brzuśca mięśnia) przez osobę oceniającą niewidomą dla stan podmiotu.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Josue Fernandez Carnero

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Universidad Autonoma de Madrid

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CSEULS-PI-001/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami