Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypoalgetiske virkninger Neurale mobiliseringsteknikker (NM)

9. december 2013 opdateret af: Josue Fernandez Carnero

Sammenligning af hypoalgetiske virkninger af neural strækning versus neural glidning: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den umiddelbare mekaniske hypoalgetiske effekt af neural mobilisering hos asymptomatiske forsøgspersoner. Vi sammenlignede også neural glidning versus neural strækning for at se, hvad der frembragte større hypoalgetiske effekter hos asymptomatiske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Asymptomatiske forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: den neurale glidegruppe; den neurale strækgruppe; og placebogruppen. Hvert forsøgsperson vil modtage én behandlingssession. Resultatmål omfattede bilateral tryksmertetærskel målt ved trigeminus-, cervikal- og tibialis anterior punkter, som vil vurdere forbehandling og umiddelbart efterbehandling af en blindet bedømmer. Variansanalyse af tre-vejs gentagne mål blev brugt til at evaluere ændringer i tryksmertetærskel, med gruppe (eksperimentel eller kontrol) som variabel mellem forsøgspersoner og tid (før, efter behandling) eller side (dominerende, ikke-dominerende) som variabel inden for emner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Aravaca
      • Madrid, Aravaca, Spanien, 28023
        • Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriteriet om at være mellem 18 og 30 år.

Ekskluderingskriterier:

  • reumatologiske sygdomme eller enhver form for kræft, livmoderhalskirurgi i fortiden, piskesmæld traumer og gennemgår enhver form for behandling som fysioterapi, manuel terapi, osteopati, kiropraktik, akupunktur i løbet af de sidste tre måneder. Alle patienter rekrutteret til undersøgelsen klagede over smerter lokaliseret i nakke- og/eller hovedregionen. Indledende screening blev udført telefonisk, og berettigede personer deltog i en evalueringsaftale.
  • udvikling af systemiske eller degenerative sygdomme
  • forsøgspersoner med symptomer på depression ifølge Becks spørgeskema
  • smerter i ethvert område mellem lænden og hovedet i de sidste 9 måneder
  • traumatisk hændelse inden for de seneste 12 måneder
  • anamnese med nakke- eller ansigtssmerter inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Neural glidning
Denne teknik involverer to bevægelser, indledende og sidste. Det består i at gå fra den ene til den anden konstant. Terapeuten tog forsøgspersonens hoved ved at lægge hænderne på den suboccipitale og forreste region. I den indledende bevægelse udfører terapeuten kraniocervikal fleksion i forsøgspersonen, mens han hjalp med sin højre albue til at rette op på patientens rygsøjle; samtidig udfører forsøgspersonen dorsalfleksion af højre ankel. I den afsluttende bevægelse skal forsøgspersonen øge thoraxkyfose samtidig med at udføre plantarfleksion i højre ankel; også udførte terapeuten kraniocervikal ekstension i emnet. Sessionen varede 7 minutter.
Andet: Neural strækning
I startpositionen var forsøgspersonen liggende på en briks, med knæene bøjet med højre ben over venstre og støttet med poplitealzonen. Begge hænder var krydset over brystet. Terapeuten var på forsøgspersonens side med knæet under forsøgspersonens hoved, hvilket gav stabilitet. Den ene hånd blev placeret på occipital, og den anden hånd blev placeret over forsøgspersonens krydsede hænder
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Modellen af ​​ultralyd (ENRAF-NONIUS, P.O. Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Holland). Forsøgspersonen blev anbragt i liggende stilling med arme langs kroppen og hovedet i hullet i den undersøgende sofa. Terapeuten påførte en ikke-terapeutisk dosis ultralyd i 7 minutter uden pause over hele cervikalområdet og trapezius i cirkler.
Andet: Neural strækning
I startpositionen var forsøgspersonen liggende på en briks, med knæene bøjet med højre ben over venstre og støttet med poplitealzonen. Begge hænder var krydset over brystet. Terapeuten var på forsøgspersonens side med knæet under forsøgspersonens hoved, hvilket gav stabilitet. Den ene hånd blev placeret på occipital, og den anden hånd blev placeret over forsøgspersonens krydsede hænder
Andet: Neural glide
Denne teknik involverer to bevægelser gennem flere led for at glide nerverne. Forsøgspersonen sidder på en briks med højre underekstremitet udstrakt og venstre underekstremitet bøjet. Terapeuten vil tage emnets hoved ved at lægge hænderne på den suboccipitale og frontregion. I den indledende bevægelse udføres kraniocervikal fleksion i emnet, mens han hjalp med sin højre albue til at rette op på emnets rygsøjle; samtidig udførte forsøgspersonen dorsalfleksion af højre ankel. I den afsluttende bevægelse skal forsøgspersonen øge thoraxkyfose samtidig med at udføre plantarfleksion i højre ankel; også udførte terapeuten kraniocervikal ekstension i emnet
ACTIVE_COMPARATOR: Neural strækning
I startpositionen var forsøgspersonen liggende på en briks, med knæene bøjet med højre ben over venstre og støttet med poplitealzonen. Begge hænder var krydset over brystet. Den ene hånd blev placeret på occipital, og den anden hånd blev placeret over forsøgspersonens krydsede hænder. I den sidste position fik terapeuten forsøgspersonen til at udføre en kraniocervikal fleksion, mens han skubbede forsøgspersonens hænder mod brystet for at øge thoraxkyfose. Samtidig skulle forsøgspersonen hæve det forhøjede ben uden at adskille poplitealzonen i det andet knæ, samtidig med at dorsalfleksion af anklen og en maksimal knæforlængelse blev bibeholdt. Sessionen varede 7 minutter.
Andet: Neural glide
Denne teknik involverer to bevægelser gennem flere led for at glide nerverne. Forsøgspersonen sidder på en briks med højre underekstremitet udstrakt og venstre underekstremitet bøjet. Terapeuten vil tage emnets hoved ved at lægge hænderne på den suboccipitale og frontregion. I den indledende bevægelse udføres kraniocervikal fleksion i emnet, mens han hjalp med sin højre albue til at rette op på emnets rygsøjle; samtidig udførte forsøgspersonen dorsalfleksion af højre ankel. I den afsluttende bevægelse skal forsøgspersonen øge thoraxkyfose samtidig med at udføre plantarfleksion i højre ankel; også udførte terapeuten kraniocervikal ekstension i emnet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: 5 minutter
Tryksmertetærsklen (PPT) er defineret som den mængde tryk, ved hvilken trykfølelsen først ændres til smerte. Et digitalt algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) bestående af et gummihoved (1 cm2) fastgjort til en trykmåler blev brugt til at måle PPT'er. Kraften blev målt i kilogram (kg); derfor blev tærsklerne udtrykt i kg/cm2. Protokollen vil bruge en sekvens af tre målinger med et interval på 30 sekunder mellem dem. PPT vil vurdere over bilaterale tyggepunkt 1 og 2, temporalismusklerne, den suboccipitale muskel, den øvre trapeziusmuskel (midt mellem C7 og acromion) og tibialis anteriormusklen (øverste tredjedel af muskelbugen) af en assessor, der er blindet til emnets tilstand.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Josue Fernandez Carnero

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Universidad Autonoma de Madrid

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. december 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CSEULS-PI-001/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger