Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chladící látky a výkon při cvičení u vytrvalostních sportovců

24. srpna 2015 aktualizováno: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

„Keep Cool“: Randomizovaná zkouška o vlivu nošení oděvu vyrobeného z chladivých látek na termoregulační, kardiorespirační a percepční odezvy na cvičení u vytrvalostně trénovaných sportovců

U lidí je primárním prostředkem chlazení těla během cvičení odpařování potu z povrchu kůže. Oblečení představuje vrstvu izolace, která brání odpařování potu z povrchu kůže. Z toho vyplývá, že oblečení, které klade nejmenší odpor vůči ztrátám tepla odpařováním, se může ukázat jako prospěšné pro termoregulační, fyziologickou a percepční odezvu na cvičení, zejména u vrcholových vytrvalostně trénovaných sportovců. Účelem této studie je tedy prozkoumat vliv nošení sportovního oděvu vyrobeného z tkaniny (100% nylon) s vynikajícími charakteristikami odpařování na podrobné termoregulační, kardiorespirační, metabolické a percepční reakce na maximální zátěžové testování při normální pokojové teplotě a relativně vlhkosti ve skupině 25 vytrvalostně trénovaných cyklistů a triatlonistů ve věku 20-60 let. Předpokládá se, že nošení oděvu vyrobeného ze 100% nylonu zlepší výkon při cvičení (např. dobu výdrže při cvičení) a že toto zlepšení bude odrážet zlepšení termoregulačních, kardiorespiračních, metabolických a percepčních reakcí na cvičení. Sportovci budou přijímáni prostřednictvím kontaktu s trenéry týmů McGill University Cycling a Triatlon a také prostřednictvím kontaktu s trenéry soutěžních cyklistických a triatlonových týmů/tréninkových skupin v Montrealu a okolí. Počáteční kontakt bude sestávat z důkladného vysvětlení postupů studie a předběžného screeningu kritérií pro zařazení/vyloučení před udělením souhlasu ze studie hlavním zkoušejícím a/nebo jeho zástupcem, a to buď osobně, telefonicky nebo e-mailem. Způsobilí účastníci navštíví laboratoř McGill's Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory při 3 různých příležitostech po dobu 10-14 dnů. Návštěva 1 bude zahrnovat maximální přírůstkový zátěžový test na kole pro účely seznámení a stanovení maximálního výkonu (MPO). Návštěvy 2 a 3 budou zahrnovat zátěžový test na kole s konstantním výkonem při 85 % MPO za jedné ze dvou podmínek, v náhodném pořadí: (1) při nošení oděvu vyrobeného ze 100 % polyesteru, tj. placeba; a (2) při nošení oděvu vyrobeného ze 100% nylonu, tj. chladivé tkaniny. V klidu a při cvičení u návštěv 2 a 3 bude provedeno podrobné hodnocení tělesné teploty pomocí teplotního senzoru umístěného v jícnu, zatímco teplota kůže a další fyziologické a percepční parametry budou měřeny standardními technikami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S4
        • McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Nekuřák
  • Ve věku 20-60 let
  • Závodní cyklista a/nebo triatlonista soutěžící na regionální, provinční, národní a/nebo mezinárodní úrovni.
  • Maximální rychlost absorpce kyslíku při zátěžovém testu s postupným cyklem je větší nebo rovna 60 ml/kg/min.
  • Objem usilovného výdechu za 1 sekundu větší nebo rovný 80 % předpokládané hodnoty.
  • Poměr usilovně vydechovaného objemu za 1 sekundu/usilované vitální kapacity je větší nebo roven 70 %.
  • Ženy: užívání perorální antikoncepce po dobu nejméně 6 měsíců před zařazením do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost kardiovaskulárních, vaskulárních, respiračních, ledvinových, jaterních, muskuloskeletálních, endokrinních, neuromuskulárních, metabolických, menstruačních cyklů a/nebo onemocnění/poruchy/dysfunkce související se spánkem.
  • Neschopnost provádět cvičení a testování funkce plic.
  • Užívání léků předepsaných lékařem, jiné než perorální antikoncepce pro ženy.
  • Alergie na lidokain nebo jeho „kainové“ deriváty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Chladící tkanina
Oděv ze 100% nylonové tkaniny skládající se z košile s dlouhým rukávem a celých kalhot.
Jiný: Chladící tkanina
Oděv ze 100% nylonu skládající se z košile s dlouhým rukávem a celých kalhot.
Komparátor placeba: Placebo oděv
Oděv ze 100% polyesteru skládající se z košile s dlouhým rukávem a celých kalhot.
Jiný: Placebo oděv
Oděv ze 100% polyesteru skládající se z košile s dlouhým rukávem a celých kalhot

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba vytrvalosti při cvičení (EET)
Časové okno: Účastníci budou sledováni, dokud nebudou dokončeny všechny studijní návštěvy, očekávaný průměr 2 týdny
Doba výdrže při cvičení (EET) bude definována jako doba trvání zátěžového šlapání během zátěžového testování cyklu s konstantní pracovní rychlostí při 85 % maximálního přírůstkového výkonu každého účastníka (ve wattech).
Účastníci budou sledováni, dokud nebudou dokončeny všechny studijní návštěvy, očekávaný průměr 2 týdny
Teplota jícnu (ve stupních Celsia) v izotime během cvičení
Časové okno: Účastníci budou sledováni, dokud nebudou dokončeny všechny studijní návštěvy, očekávaný průměr 2 týdny
Teplota jícnu, zaznamenaná pomocí jícnového termistoru a odhadem tělesné teploty, zprůměrována za posledních 30 sekund nejvyšší ekvivalentní doby cvičení (izotime) dosažené daným subjektem během cvičení během dvou léčebných období.
Účastníci budou sledováni, dokud nebudou dokončeny všechny studijní návštěvy, očekávaný průměr 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • A00-M108-13A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení