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Tessuti rinfrescanti e prestazioni fisiche negli atleti di resistenza

24 agosto 2015 aggiornato da: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

"Keep Cool": uno studio randomizzato sull'effetto dell'indossare un indumento realizzato con tessuti rinfrescanti sulle risposte termoregolatrici, cardiorespiratorie e percettive all'esercizio in atleti allenati nella resistenza

Negli esseri umani, il mezzo principale per raffreddare il corpo durante l'esercizio è attraverso l'evaporazione del sudore dalla superficie della pelle. L'abbigliamento rappresenta uno strato isolante che ostacola l'evaporazione del sudore dalla superficie della pelle. Ne consegue che l'abbigliamento che impone la minima quantità di resistenza alla perdita di calore per evaporazione può rivelarsi vantaggioso per la risposta termoregolatoria, fisiologica e percettiva all'esercizio, in particolare negli atleti di élite allenati per la resistenza. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'influenza dell'indossare un indumento sportivo realizzato con un tessuto (100% nylon) con caratteristiche evaporative superiori su dettagliate risposte termoregolatrici, cardiorespiratorie, metaboliche e percettive al massimo test di esercizio a temperatura ambiente normale e relativamente umidità in un gruppo di 25 ciclisti e triatleti allenati di resistenza di età compresa tra 20 e 60 anni. Si ipotizza che indossare un indumento realizzato al 100% in nylon migliorerà le prestazioni dell'esercizio (ad esempio, il tempo di resistenza all'esercizio) e che questo miglioramento rifletterà miglioramenti nelle risposte termoregolatrici, cardiorespiratorie, metaboliche e percettive all'esercizio. Gli atleti saranno reclutati tramite il contatto con gli allenatori delle squadre di ciclismo e triathlon della McGill University, nonché tramite il contatto con gli allenatori di squadre / gruppi di allenamento di ciclismo e triathlon competitivi a Montreal e nell'area circostante. Il contatto iniziale consisterà in una spiegazione approfondita delle procedure dello studio e nel pre-screening per i criteri di inclusione/esclusione prima del consenso allo studio da parte del Ricercatore principale e/o del suo delegato, di persona o per telefono o e-mail. I partecipanti idonei visiteranno l'esercizio clinico e il laboratorio di fisiologia respiratoria di McGill in 3 diverse occasioni per un periodo di 10-14 giorni. La visita 1 includerà un test di esercizio in bicicletta incrementale massimale per scopi di familiarizzazione e per determinare la massima potenza in uscita (MPO). Le visite 2 e 3 includeranno un test di esercizio in bicicletta a potenza costante all'85% di MPO in una delle due condizioni, in ordine casuale: (1) mentre si indossa un indumento realizzato al 100% in poliestere, ovvero placebo; e (2) mentre si indossa un indumento realizzato al 100% in nylon, ovvero tessuto rinfrescante. A riposo e durante l'esercizio alle visite 2 e 3, verranno effettuate valutazioni dettagliate della temperatura corporea interna utilizzando un sensore di temperatura posizionato nell'esofago, mentre la temperatura cutanea e altri parametri fisiologici e percettivi verranno misurati utilizzando tecniche standard.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1S4
        • McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Non fumatore
  • Età 20-60 anni
  • Ciclista agonista e/o triatleta che gareggia a livello regionale, provinciale, nazionale e/o internazionale.
  • Tasso massimo di assorbimento di ossigeno nel test da sforzo con ciclo incrementale maggiore o uguale a 60 ml/kg/min.
  • Volume espiratorio forzato in 1 secondo maggiore o uguale all'80% del previsto.
  • Rapporto volume espiratorio forzato in 1 secondo/capacità vitale forzata maggiore o uguale al 70%.
  • Donne: assunzione di un contraccettivo orale per almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o presenza di malattie/disturbi/disfunzioni cardiovascolari, vascolari, respiratorie, renali, epatiche, muscoloscheletriche, endocrine, neuromuscolari, metaboliche, del ciclo mestruale e/o legate al sonno.
  • Incapacità di eseguire esercizi e test di funzionalità polmonare.
  • Assunzione di farmaci prescritti dal medico, diversi dai contraccettivi orali per le donne.
  • Allergia alla lidocaina o ai suoi derivati ​​'caina'.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tessuto rinfrescante
Capo realizzato in tessuto 100% nylon composto da maglia manica lunga e pantalone intero.
Altro: Tessuto rinfrescante
Capo realizzato in 100% nylon e composto da maglia a maniche lunghe e pantalone intero.
Comparatore placebo: Indumento placebo
Capo realizzato in 100% poliestere composto da maglia manica lunga e pantalone intero.
Altro: Indumento placebo
Capo realizzato in 100% poliestere composto da maglia manica lunga e pantalone intero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di resistenza all'esercizio (EET)
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 2 settimane
Il tempo di resistenza all'esercizio (EET) sarà definito come la durata della pedalata sotto carico durante il test di esercizio del ciclo a ritmo di lavoro costante all'85% della massima potenza incrementale di ciascun partecipante (in watt).
I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 2 settimane
Temperatura esofagea (in gradi Celsius) all'istante durante l'esercizio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 2 settimane
Temperatura esofagea, registrata utilizzando un termistore esofageo e stimando la temperatura corporea interna, mediata negli ultimi 30 secondi del tempo di esercizio equivalente più alto (isotempo) raggiunto da un dato soggetto durante l'esercizio nei due periodi di trattamento.
I partecipanti saranno seguiti fino al completamento di tutte le visite di studio, una media prevista di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McGill University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A00-M108-13A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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