Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kølestoffer og træningspræstationer hos udholdenhedsatleter

24. august 2015 opdateret af: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

"Keep Cool": et randomiseret forsøg på effekten af ​​at bære en beklædningsgenstand lavet af kølende stoffer på termoregulatoriske, kardiorespiratoriske og perceptuelle reaktioner på træning hos udholdenhedstrænede atleter

Hos mennesker er det primære middel til at afkøle kroppen under træning gennem fordampning af sved fra hudoverfladen. Tøj repræsenterer et lag af isolering, der forhindrer fordampning af sved fra hudens overflade. Det følger heraf, at tøj, der pålægger den mindste mængde modstand mod fordampningsvarmetab, kan vise sig at være gavnligt for den termoregulerende, fysiologiske og perceptuelle reaktion på træning, især hos eliteudholdenhedstrænede atleter. Formålet med denne undersøgelse er således at undersøge indflydelsen af ​​at bære et sportstøj lavet af et stof (100% nylon) med overlegne fordampningsegenskaber på detaljerede termoregulatoriske, kardiorespiratoriske, metaboliske og perceptuelle reaktioner på maksimal træningstest ved normal stuetemperatur og relativt luftfugtighed hos en gruppe på 25 udholdenhedstrænede cykelryttere og triatleter i alderen 20-60 år. Det er en hypotese, at det at bære et tøj lavet af 100 % nylon vil forbedre træningspræstationen (f.eks. træningsudholdenhedstid), og at denne forbedring vil afspejle forbedringer i termoregulerende, kardiorespiratoriske, metaboliske og perceptuelle reaktioner på træning. Atleter vil blive rekrutteret via kontakt med trænere fra McGill University Cycling- og Triathlon-hold samt gennem kontakt med trænere fra konkurrencedygtige cykel- og triatlonhold/træningsgrupper i Montreal og omegn. Den indledende kontakt vil bestå af en grundig forklaring af undersøgelsesprocedurerne og forhåndsscreening for inklusions-/eksklusionskriterierne forud for undersøgelsessamtykke fra hovedundersøgeren og/eller dennes stedfortræder, enten personligt eller via telefon eller e-mail. Kvalificerede deltagere vil besøge McGill's Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory ved 3 separate lejligheder over en periode på 10-14 dage. Besøg 1 vil omfatte en maksimal inkrementel cykelmotionstest til familiariseringsformål og for at bestemme maksimal effekt (MPO). Besøg 2 og 3 vil omfatte en cykelmotionstest med konstant effekt ved 85 % MPO under en af ​​to betingelser i randomiseret rækkefølge: (1) mens du bærer et tøj lavet af 100 % polyester, dvs. placebo; og (2) mens du bærer en beklædningsgenstand lavet af 100 % nylon, dvs. kølende stof. I hvile og under træning ved besøg 2 og 3 vil der blive foretaget detaljerede vurderinger af kropstemperatur ved hjælp af en temperatursensor placeret i spiserøret, mens hudtemperatur og andre fysiologiske og perceptuelle parametre vil blive målt ved hjælp af standardteknikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W1S4
        • McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Ikke ryger
  • Alder 20-60 år
  • Konkurrencedygtig cykelrytter og/eller triatlet, der konkurrerer på regionalt, provinsielt, nationalt og/eller internationalt niveau.
  • Maksimal hastighed for iltoptagelse ved inkremental cyklus træningstest større end eller lig med 60 ml/kg/min.
  • Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund større end eller lig med 80 % forudsagt.
  • Forceret ekspiratorisk volumen i 1 sekund/forceret vitalkapacitetsforhold større end eller lig med 70 %.
  • Kvinder: tager et oralt præventionsmiddel i mindst 6 måneder før studieoptagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af kardiovaskulær, vaskulær, respiratorisk, nyre-, lever-, muskuloskeletale, endokrine, neuromuskulære, metaboliske, menstruationscyklus og/eller søvnrelateret sygdom/lidelse/dysfunktion.
  • Manglende evne til at udføre træning og lungefunktionstest.
  • Tager lægeordineret medicin, bortset fra orale præventionsmidler til kvinder.
  • Allergi over for lidocain eller dets 'caine'-derivater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kølende stof
Beklædningsgenstand lavet af 100% nylonstof bestående af langærmet skjorte og hel buks.
Andet: Kølende stof
Beklædningsgenstand lavet af 100% nylon og består af langærmet skjorte og hel buks.
Placebo komparator: Placebo beklædningsgenstand
Beklædningsgenstand lavet af 100% polyester bestående af langærmet skjorte og hel buks.
Andet: Placebo beklædningsgenstand
Beklædningsgenstand lavet af 100% polyester bestående af langærmet skjorte og hel buks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsudholdenhedstid (EET)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Træningsudholdenhedstid (EET) vil blive defineret som varigheden af ​​belastet pedalkørsel under træningstest med konstant arbejdshastighedscyklus ved 85 % af hver deltagers maksimale inkrementelle effekt (i watt).
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Esophageal temperatur (i grader Celsius) ved isotid under træning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger
Spiserørstemperatur, registreret ved hjælp af en esophageal termistor og estimering af kernekropstemperatur, var gennemsnittet over de sidste 30 sekunder af den højeste ækvivalente træningstid (isotime) opnået af et givent individ under træning under de to behandlingsperioder.
Deltagerne vil blive fulgt indtil alle studiebesøg er afsluttet, et forventet gennemsnit på 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A00-M108-13A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger