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Kühlende Stoffe und Trainingsleistung bei Ausdauersportlern

24. August 2015 aktualisiert von: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University

„Keep Cool“: eine randomisierte Studie über die Auswirkung des Tragens eines Kleidungsstücks aus kühlenden Stoffen auf die thermoregulatorischen, kardiorespiratorischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen auf körperliche Betätigung bei Ausdauersportlern

Beim Menschen erfolgt die Kühlung des Körpers während des Trainings in erster Linie durch die Verdunstung von Schweiß von der Hautoberfläche. Kleidung stellt eine Isolierschicht dar, die die Verdunstung von Schweiß von der Hautoberfläche verhindert. Daraus folgt, dass Kleidung, die dem Verdunstungswärmeverlust den geringsten Widerstand entgegensetzt, sich als vorteilhaft für die thermoregulatorische, physiologische und wahrnehmungsmäßige Reaktion auf körperliche Betätigung erweisen kann, insbesondere bei Spitzensportlern mit Ausdauertraining. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, den Einfluss des Tragens eines Sportbekleidungsstücks aus einem Stoff (100 % Nylon) mit überlegenen Verdunstungseigenschaften auf detaillierte thermoregulatorische, kardiorespiratorische, metabolische und wahrnehmungsbezogene Reaktionen auf maximale Belastungstests bei normaler Raumtemperatur und relativ zu untersuchen Luftfeuchtigkeit in einer Gruppe von 25 ausdauertrainierten Radfahrern und Triathleten im Alter von 20–60 Jahren. Es wird vermutet, dass das Tragen eines Kleidungsstücks aus 100 % Nylon die Trainingsleistung (z. B. die Trainingsausdauer) verbessert und dass diese Verbesserung Verbesserungen der thermoregulatorischen, kardiorespiratorischen, metabolischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen auf das Training widerspiegelt. Die Rekrutierung von Athleten erfolgt über den Kontakt mit Trainern der Rad- und Triathlon-Teams der McGill University sowie über den Kontakt mit Trainern von Rad- und Triathlon-Wettkampfteams/Trainingsgruppen in Montreal und Umgebung. Der Erstkontakt besteht aus einer ausführlichen Erläuterung der Studienabläufe und einer Vorabprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien vor der Einwilligung der Studie durch den Hauptprüfer und/oder seinen Stellvertreter, entweder persönlich oder per Telefon oder E-Mail. Berechtigte Teilnehmer werden das Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory von McGill über einen Zeitraum von 10 bis 14 Tagen zu drei verschiedenen Gelegenheiten besuchen. Besuch 1 umfasst einen maximalen inkrementellen Fahrradübungstest zur Einarbeitung und zur Bestimmung der maximalen Leistungsabgabe (MPO). Zu den Besuchen 2 und 3 gehört ein Fahrradtrainingstest mit konstanter Leistungsabgabe und 85 % MPO unter einer von zwei Bedingungen in zufälliger Reihenfolge: (1) beim Tragen eines Kleidungsstücks aus 100 % Polyester, d. h. Placebo; und (2) beim Tragen eines Kleidungsstücks aus 100 % Nylon, d. h. kühlendem Stoff. In Ruhe und während des Trainings werden bei den Besuchen 2 und 3 detaillierte Bewertungen der Körperkerntemperatur mithilfe eines in der Speiseröhre platzierten Temperatursensors durchgeführt, während die Hauttemperatur und andere physiologische und wahrnehmungsbezogene Parameter mithilfe von Standardtechniken gemessen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W1S4
        • McGill University, Dept. of Kinesiology & Physical Education, Clinical Exercise & Respiratory Physiology Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Nichtraucher
  • Im Alter von 20-60 Jahren
  • Leistungsfähiger Radfahrer und/oder Triathlet, der auf regionaler, provinzieller, nationaler und/oder internationaler Ebene antritt.
  • Maximale Sauerstoffaufnahmerate bei Belastungstests mit inkrementellem Zyklus größer oder gleich 60 ml/kg/min.
  • Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde größer oder gleich 80 % des Vorhersagewerts.
  • Verhältnis von forciertem Exspirationsvolumen in 1 Sekunde/forcierter Vitalkapazität größer oder gleich 70 %.
  • Frauen: Einnahme eines oralen Kontrazeptivums für mindestens 6 Monate vor der Studieneinschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Vorhandensein von Herz-Kreislauf-, Gefäß-, Atemwegs-, Nieren-, Leber-, Muskel-Skelett-, endokrinen, neuromuskulären, metabolischen, Menstruationszyklus- und/oder schlafbezogenen Erkrankungen/Störungen/Funktionsstörungen.
  • Unfähigkeit, körperliche Betätigung und Lungenfunktionstests durchzuführen.
  • Einnahme von vom Arzt verschriebenen Medikamenten, außer oralen Kontrazeptiva für Frauen.
  • Allergie gegen Lidocain oder seine „Cain“-Derivate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kühlender Stoff
Kleidungsstück aus 100 % Nylongewebe, bestehend aus langärmeligem Hemd und langer Hose.
Sonstiges: Kühlender Stoff
Kleidungsstück aus 100 % Nylon, bestehend aus langärmeligem Hemd und langer Hose.
Placebo-Komparator: Placebo-Kleidungsstück
Kleidungsstück aus 100 % Polyester, bestehend aus langärmeligem Hemd und langer Hose.
Sonstiges: Placebo-Kleidungsstück
Kleidungsstück aus 100 % Polyester, bestehend aus langärmeligem Hemd und langer Hose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsausdauerzeit (EET)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Abschluss aller Studienbesuche beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 2 Wochen entspricht
Die Belastungsausdauer (EET) wird als die Dauer des belasteten Tretens während eines Belastungstests mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit bei 85 % der maximalen inkrementellen Leistungsabgabe jedes Teilnehmers (in Watt) definiert.
Die Teilnehmer werden bis zum Abschluss aller Studienbesuche beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 2 Wochen entspricht
Ösophagustemperatur (in Grad Celsius) zur gleichen Zeit während des Trainings
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden bis zum Abschluss aller Studienbesuche beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 2 Wochen entspricht
Ösophagustemperatur, aufgezeichnet mit einem Ösophagus-Thermistor und Schätzung der Körperkerntemperatur, gemittelt über die letzten 30 Sekunden der höchsten äquivalenten Trainingszeit (Isozeit), die ein bestimmter Proband während des Trainings in den beiden Behandlungsperioden erreicht hat.
Die Teilnehmer werden bis zum Abschluss aller Studienbesuche beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 2 Wochen entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McGill University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A00-M108-13A

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