Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nyní bez stresu ve firemním call centru (SFN)

6. května 2022 aktualizováno: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psychosociální stres zvyšuje riziko mnoha onemocnění, včetně obezity, hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění. Stres může také vést ke zvýšenému využívání zdravotnických služeb. Na pracovišti vede stres k emočnímu vyčerpání, pracovní nespokojenosti, nižší produktivitě a zhoršenému výkonu. Programy pro zvládání stresu a programy založené na meditaci všímavosti si v posledních letech získaly na popularitě. Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost 8týdenního webového programu na snižování stresu všímavosti a jeho účinnost při snižování pracovního stresu a zlepšování pohody ve velkém firemním call centru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
161

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Frontline zaměstnanec velkého firemního call centra
  • Přístup na internet

Kritéria vyloučení:

  • Manažer nebo supervizor velkého firemního call centra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: CTL
Ovládání čekací listiny, žádný zásah. Intervence nabízená po 16. týdnu a výsledky se shromažďují.
Experimentální: Webové řízení stresu (WSM)
Subjekty randomizované do této skupiny získají přístup k programu WSM, který mohou absolvovat ve svém vlastním čase.
Behaviorální: Webový program pro zvládání stresu (WSM)
Intervence, vyvinutý Cleveland Clinic, je 8týdenní online, interaktivní, vzdělávací program založený na meditaci všímavosti. Stručně řečeno, každý týden se subjekty seznámí s (1) týdenním zvukovým úvodem k tématu všímavosti nebo konkrétní meditační technikou týdne, (2) týdenními zvukovými meditačními technikami pro relaxaci, (3) denními články poskytujícími vědecké důkazy a přednosti meditace, a (4) e-mailová připomenutí jednou za dva týdny. Úvodní přednášky a meditační cvičení byly poskytnuty také na kompaktních discích (CD) ve formátu mp3.
Ostatní jména:
  • Nyní bez stresu
Experimentální: WSMg1
Subjekty randomizované do této skupiny získají přístup k WSM se skupinovou podporou. Budou se scházet jednou týdně na 1 hodinu. Setkání povede jeden z jejich vrstevníků, který je neodborným facilitátorem.
Behaviorální: Webový program pro zvládání stresu (WSM)
Intervence, vyvinutý Cleveland Clinic, je 8týdenní online, interaktivní, vzdělávací program založený na meditaci všímavosti. Stručně řečeno, každý týden se subjekty seznámí s (1) týdenním zvukovým úvodem k tématu všímavosti nebo konkrétní meditační technikou týdne, (2) týdenními zvukovými meditačními technikami pro relaxaci, (3) denními články poskytujícími vědecké důkazy a přednosti meditace, a (4) e-mailová připomenutí jednou za dva týdny. Úvodní přednášky a meditační cvičení byly poskytnuty také na kompaktních discích (CD) ve formátu mp3.
Ostatní jména:
  • Nyní bez stresu
Behaviorální: Skupinová podpora (WSMg1)
Účastníci se budou setkávat jednou týdně na 1 hodinu během 8týdenního trvání a procvičí 2minutová hluboká dechová cvičení, poslechnou si 10minutový zvukový záznam týdenní lekce a procvičí 20–30minutové řízené meditační cvičení. Zbývající čas bude využit k podpoře sdílení zkušeností a zodpovězení konkrétních otázek souvisejících s týdenní lekcí.
Experimentální: WSMg2
Subjekty randomizované do této skupiny získají přístup k WSM a skupinové podpoře a podpoře klinických odborníků. Budou navštěvovat 4 týdenní podpůrné skupiny pod vedením peer-neodborného facilitátora a 4 týdenní podpůrné skupiny pod vedením klinického psychologa.
Behaviorální: Webový program pro zvládání stresu (WSM)
Intervence, vyvinutý Cleveland Clinic, je 8týdenní online, interaktivní, vzdělávací program založený na meditaci všímavosti. Stručně řečeno, každý týden se subjekty seznámí s (1) týdenním zvukovým úvodem k tématu všímavosti nebo konkrétní meditační technikou týdne, (2) týdenními zvukovými meditačními technikami pro relaxaci, (3) denními články poskytujícími vědecké důkazy a přednosti meditace, a (4) e-mailová připomenutí jednou za dva týdny. Úvodní přednášky a meditační cvičení byly poskytnuty také na kompaktních discích (CD) ve formátu mp3.
Ostatní jména:
  • Nyní bez stresu
Behaviorální: Skupinová podpora (WSMg1)
Účastníci se budou setkávat jednou týdně na 1 hodinu během 8týdenního trvání a procvičí 2minutová hluboká dechová cvičení, poslechnou si 10minutový zvukový záznam týdenní lekce a procvičí 20–30minutové řízené meditační cvičení. Zbývající čas bude využit k podpoře sdílení zkušeností a zodpovězení konkrétních otázek souvisejících s týdenní lekcí.
Behaviorální: Podpora klinických odborníků (WSMg2)
Během 4 skupinových podpůrných sezení nahradí neodborného facilitátora klinický psycholog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte, zda je 8týdenní online program zaměřený na snižování stresu efektivní při zlepšování všímavosti.
Časové okno: 8 týdnů
Výsledek měřen pomocí dotazníku škály vědomí pozornosti (MAAS).
8 týdnů
Posuďte, zda je 8týdenní online program zaměřený na snižování stresu účinný při snižování pozornosti vůči stresu.
Časové okno: 8 týdnů
Výsledek měřený pomocí dotazníku Perceived Stress Scale (PSS10).
8 týdnů
Posuďte, zda je 8týdenní online program na snižování stresu zaměřený na všímavost účinný při snižování pozornosti při vyhoření.
Časové okno: 8 týdnů
Výsledek měřen pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI).
8 týdnů
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci zvyšuje množství meditační praxe.
Časové okno: 8 týdnů
Výsledek měřený vlastním průměrným množstvím týdenní meditační praxe.
8 týdnů
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci zlepšuje všímavost.
Časové okno: 8 týden
Výsledek byl měřen pomocí dotazníku MASS (Mindful Attention Awareness Scale).
8 týden
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci snižuje stres.
Časové okno: 8 týdnů
Výsledek měřený pomocí dotazníku Perceived Stress Scale (PSS10).
8 týdnů
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci snižuje vyhoření.
Časové okno: 8 týdnů
Výsledek měřen pomocí dotazníku Maslach Burnout Inventory (MBI).
8 týdnů
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci zvyšuje angažovanost.
Časové okno: 8 týdnů
Zapojení hodnoceno měřením počtu týdnů, po které účastníci aktivně navštěvovali intervenční webovou stránku.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte, zda je program účinný při zvyšování emocionální pohody.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
Výsledek měřený pomocí subškály emoční pohody v krátkém formuláři 36 (SF36) Medical Outcomes Study společnosti RAND Corporation.
8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
Posoudit, zda program vede ke zvýšení produktivity práce.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
Produktivita hodnocená pomocí složeného měření produktivity call centra, které se měsíčně vypočítává pro každého spolupracovníka služby volání.
8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
Posuďte, zda je program účinný při zvyšování vitality.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
Výsledek měřený pomocí dílčí škály vitality v krátkém formuláři 36 (SF36) studie lékařských výsledků společnosti RAND Corporation.
8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
Posuďte, zda je program účinný při zvyšování emočního fungování rolí.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
Výsledek měřený pomocí podškály fungování emočních rolí v krátkém formuláři 36 (SF36) Medical Outcomes Study společnosti RAND Corporation.
8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB# 11-254

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení