Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressfri nu i et Corporate Call Center (SFN)

6. maj 2022 opdateret af: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psykosocial stress øger risikoen for en lang række sygdomme, herunder fedme, hypertension og hjerte-kar-sygdomme. Stress kan også resultere i øget udnyttelse af sundhedsydelser. På arbejdspladsen fører stress til følelsesmæssig udmattelse, arbejdsutilfredshed, lavere produktivitet og nedsat præstation. Stresshåndteringsprogrammer og dem, der er baseret på mindfulness meditation, har vundet popularitet i de senere år. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​et 8-ugers webbaseret mindfulness-stressreduktionsprogram og dets effektivitet til at reducere arbejdsrelateret stress og forbedre velvære i et stort virksomheds callcenter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
161

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frontline medarbejder i store virksomheders callcenter
  • Internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Leder eller supervisor for store virksomheders callcenter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: CTL
Ventelistekontrol, ingen indgriben. Intervention tilbydes efter uge 16 og resultater indsamles.
Eksperimentel: Web-baseret stresshåndtering (WSM)
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage adgang til WSM-programmet for at gennemføre på deres egen tid.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret stresshåndteringsprogram (WSM)
Interventionen, udviklet af Cleveland Clinic, er et 8-ugers online, interaktivt, pædagogisk program baseret på mindfulness meditation. Kort fortalt introduceres emner hver uge til (1) den ugentlige lydintroduktion til mindfulness-temaet eller ugens særlige meditationsteknik, (2) ugentlige audiomeditationsteknikker til afslapning, (3) daglige artikler, der giver videnskabelige beviser og fordele ved meditation, og (4) e-mail-påmindelser hver anden uge. De indledende foredrag og meditationsøvelser blev også leveret på cd'er i mp3-format.
Andre navne:
  • Stressfri nu
Eksperimentel: WSMg1
Emner, der er randomiseret til denne gruppe, får adgang til WSM med gruppestøtte. De mødes en gang om ugen i 1 time. Mødet vil blive ledet af en af ​​deres jævnaldrende, som er en ikke-ekspert facilitator.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret stresshåndteringsprogram (WSM)
Interventionen, udviklet af Cleveland Clinic, er et 8-ugers online, interaktivt, pædagogisk program baseret på mindfulness meditation. Kort fortalt introduceres emner hver uge til (1) den ugentlige lydintroduktion til mindfulness-temaet eller ugens særlige meditationsteknik, (2) ugentlige audiomeditationsteknikker til afslapning, (3) daglige artikler, der giver videnskabelige beviser og fordele ved meditation, og (4) e-mail-påmindelser hver anden uge. De indledende foredrag og meditationsøvelser blev også leveret på cd'er i mp3-format.
Andre navne:
  • Stressfri nu
Adfærdsmæssigt: Gruppesupport (WSMg1)
Forsøgspersonerne mødes en gang om ugen i 1 time i løbet af 8-ugers varighed og træner 2-minutters dybe vejrtrækningsøvelser, lytter til 10-minutters lydoptagelse af den ugentlige lektion og øver 20-30 minutters guidet meditationsøvelse. Resten af ​​tiden vil blive brugt til at fremme deling af erfaringer og besvarelse af specifikke spørgsmål relateret til den ugentlige lektion.
Eksperimentel: WSMg2
Forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil modtage adgang til WSM og gruppestøtte og klinisk ekspertstøtte. De vil deltage i 4 ugentlige støttegrupper ledet af en peer ikke-ekspert facilitator og 4 ugentlige støttegrupper ledet af en klinisk psykolog.
Adfærdsmæssigt: Web-baseret stresshåndteringsprogram (WSM)
Interventionen, udviklet af Cleveland Clinic, er et 8-ugers online, interaktivt, pædagogisk program baseret på mindfulness meditation. Kort fortalt introduceres emner hver uge til (1) den ugentlige lydintroduktion til mindfulness-temaet eller ugens særlige meditationsteknik, (2) ugentlige audiomeditationsteknikker til afslapning, (3) daglige artikler, der giver videnskabelige beviser og fordele ved meditation, og (4) e-mail-påmindelser hver anden uge. De indledende foredrag og meditationsøvelser blev også leveret på cd'er i mp3-format.
Andre navne:
  • Stressfri nu
Adfærdsmæssigt: Gruppesupport (WSMg1)
Forsøgspersonerne mødes en gang om ugen i 1 time i løbet af 8-ugers varighed og træner 2-minutters dybe vejrtrækningsøvelser, lytter til 10-minutters lydoptagelse af den ugentlige lektion og øver 20-30 minutters guidet meditationsøvelse. Resten af ​​tiden vil blive brugt til at fremme deling af erfaringer og besvarelse af specifikke spørgsmål relateret til den ugentlige lektion.
Adfærdsmæssigt: Klinisk ekspertsupport (WSMg2)
En klinisk psykolog vil erstatte den ikke-ekspert facilitator i løbet af 4 gruppestøttesessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, om et 8-ugers mindfulness stressreduktion online program er effektivt til at forbedre mindfulness.
Tidsramme: 8 uger
Resultat målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) spørgeskema.
8 uger
Vurder, om et 8-ugers mindfulness stressreduktion online program er effektivt til at reducere stress mindfulness.
Tidsramme: 8 uger
Resultat målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS10) spørgeskemaet.
8 uger
Vurder, om et 8-ugers online-program for mindfulness stressreduktion er effektivt til at mindske udbrændthedsbevidsthed.
Tidsramme: 8 uger
Resultat målt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI).
8 uger
For at se, om en en-times ugentlig gruppe på arbejde øger mængden af ​​meditationspraksis.
Tidsramme: 8 uger
Resultat målt ved selvrapporteret gennemsnitlig mængde af ugentlig meditationspraksis.
8 uger
For at se, om en ugentlig gruppe på en time på arbejde forbedrer mindfulness.
Tidsramme: 8 uge
Resultat målt ved hjælp af Mindful Attention Awareness Scale (MASS) spørgeskema.
8 uge
For at se, om en times ugentlig gruppe på arbejde reducerer stress.
Tidsramme: 8 uger
Resultat målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS10) spørgeskemaet.
8 uger
For at se, om en ugentlig gruppe på en time på arbejde mindsker udbrændthed.
Tidsramme: 8 uger
Resultat målt ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI) spørgeskema.
8 uger
For at se, om en ugentlig gruppe på en time på arbejde øger engagementet.
Tidsramme: 8 uger
Engagement vurderet ved at måle antallet af uger, deltagere aktivt fik adgang til interventionswebstedet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder, om programmet er effektivt til at øge følelsesmæssigt velvære.
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 1 år
Resultat målt ved hjælp af følelsesmæssig velvære underskala af RAND Corporation's Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36).
8 uger, 16 uger og 1 år
Vurder om programmet fører til en stigning i arbejdsproduktiviteten.
Tidsramme: 8 uger, 16 uger og 1 år
Produktivitet vurderet ved hjælp af callcenterets sammensatte mål for produktiviteten beregnet månedligt for hver opkaldsservicemedarbejder.
8 uger, 16 uger og 1 år
Vurder, om programmet er effektivt til at øge vitaliteten.
Tidsramme: 8 uger, 16 uger, 1 år
Resultat målt ved hjælp af vitalitetsunderskalaen fra RAND Corporation's Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36).
8 uger, 16 uger, 1 år
Vurder, om programmet er effektivt til at øge følelsesmæssig rollefunktion.
Tidsramme: 8 uger, 16 uger, 1 år
Resultat målt ved hjælp af følelsesmæssig rollefungerende underskala af RAND Corporation's Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36).
8 uger, 16 uger, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Cleveland Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB# 11-254

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger