- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02087891
Nyní bez stresu ve firemním call centru (SFN)
6. května 2022 aktualizováno: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psychosociální stres zvyšuje riziko mnoha onemocnění, včetně obezity, hypertenze a kardiovaskulárních onemocnění.
Stres může také vést ke zvýšenému využívání zdravotnických služeb.
Na pracovišti vede stres k emočnímu vyčerpání, pracovní nespokojenosti, nižší produktivitě a zhoršenému výkonu.
Programy pro zvládání stresu a programy založené na meditaci všímavosti si v posledních letech získaly na popularitě.
Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost 8týdenního webového programu na snižování stresu všímavosti a jeho účinnost při snižování pracovního stresu a zlepšování pohody ve velkém firemním call centru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Frontline zaměstnanec velkého firemního call centra
- Přístup na internet
Kritéria vyloučení:
- Manažer nebo supervizor velkého firemního call centra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: CTL
Ovládání čekací listiny, žádný zásah.
Intervence nabízená po 16. týdnu a výsledky se shromažďují.
|
|
|
Experimentální: Webové řízení stresu (WSM)
Subjekty randomizované do této skupiny získají přístup k programu WSM, který mohou absolvovat ve svém vlastním čase.
|
Intervence, vyvinutý Cleveland Clinic, je 8týdenní online, interaktivní, vzdělávací program založený na meditaci všímavosti.
Stručně řečeno, každý týden se subjekty seznámí s (1) týdenním zvukovým úvodem k tématu všímavosti nebo konkrétní meditační technikou týdne, (2) týdenními zvukovými meditačními technikami pro relaxaci, (3) denními články poskytujícími vědecké důkazy a přednosti meditace, a (4) e-mailová připomenutí jednou za dva týdny.
Úvodní přednášky a meditační cvičení byly poskytnuty také na kompaktních discích (CD) ve formátu mp3.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: WSMg1
Subjekty randomizované do této skupiny získají přístup k WSM se skupinovou podporou.
Budou se scházet jednou týdně na 1 hodinu.
Setkání povede jeden z jejich vrstevníků, který je neodborným facilitátorem.
|
Intervence, vyvinutý Cleveland Clinic, je 8týdenní online, interaktivní, vzdělávací program založený na meditaci všímavosti.
Stručně řečeno, každý týden se subjekty seznámí s (1) týdenním zvukovým úvodem k tématu všímavosti nebo konkrétní meditační technikou týdne, (2) týdenními zvukovými meditačními technikami pro relaxaci, (3) denními články poskytujícími vědecké důkazy a přednosti meditace, a (4) e-mailová připomenutí jednou za dva týdny.
Úvodní přednášky a meditační cvičení byly poskytnuty také na kompaktních discích (CD) ve formátu mp3.
Ostatní jména:
Účastníci se budou setkávat jednou týdně na 1 hodinu během 8týdenního trvání a procvičí 2minutová hluboká dechová cvičení, poslechnou si 10minutový zvukový záznam týdenní lekce a procvičí 20–30minutové řízené meditační cvičení.
Zbývající čas bude využit k podpoře sdílení zkušeností a zodpovězení konkrétních otázek souvisejících s týdenní lekcí.
|
|
Experimentální: WSMg2
Subjekty randomizované do této skupiny získají přístup k WSM a skupinové podpoře a podpoře klinických odborníků.
Budou navštěvovat 4 týdenní podpůrné skupiny pod vedením peer-neodborného facilitátora a 4 týdenní podpůrné skupiny pod vedením klinického psychologa.
|
Intervence, vyvinutý Cleveland Clinic, je 8týdenní online, interaktivní, vzdělávací program založený na meditaci všímavosti.
Stručně řečeno, každý týden se subjekty seznámí s (1) týdenním zvukovým úvodem k tématu všímavosti nebo konkrétní meditační technikou týdne, (2) týdenními zvukovými meditačními technikami pro relaxaci, (3) denními články poskytujícími vědecké důkazy a přednosti meditace, a (4) e-mailová připomenutí jednou za dva týdny.
Úvodní přednášky a meditační cvičení byly poskytnuty také na kompaktních discích (CD) ve formátu mp3.
Ostatní jména:
Účastníci se budou setkávat jednou týdně na 1 hodinu během 8týdenního trvání a procvičí 2minutová hluboká dechová cvičení, poslechnou si 10minutový zvukový záznam týdenní lekce a procvičí 20–30minutové řízené meditační cvičení.
Zbývající čas bude využit k podpoře sdílení zkušeností a zodpovězení konkrétních otázek souvisejících s týdenní lekcí.
Během 4 skupinových podpůrných sezení nahradí neodborného facilitátora klinický psycholog.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, zda je 8týdenní online program zaměřený na snižování stresu efektivní při zlepšování všímavosti.
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek měřen pomocí dotazníku škály vědomí pozornosti (MAAS).
|
8 týdnů
|
|
Posuďte, zda je 8týdenní online program zaměřený na snižování stresu účinný při snižování pozornosti vůči stresu.
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek měřený pomocí dotazníku Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 týdnů
|
|
Posuďte, zda je 8týdenní online program na snižování stresu zaměřený na všímavost účinný při snižování pozornosti při vyhoření.
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek měřen pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 týdnů
|
|
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci zvyšuje množství meditační praxe.
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek měřený vlastním průměrným množstvím týdenní meditační praxe.
|
8 týdnů
|
|
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci zlepšuje všímavost.
Časové okno: 8 týden
|
Výsledek byl měřen pomocí dotazníku MASS (Mindful Attention Awareness Scale).
|
8 týden
|
|
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci snižuje stres.
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek měřený pomocí dotazníku Perceived Stress Scale (PSS10).
|
8 týdnů
|
|
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci snižuje vyhoření.
Časové okno: 8 týdnů
|
Výsledek měřen pomocí dotazníku Maslach Burnout Inventory (MBI).
|
8 týdnů
|
|
Chcete-li zjistit, zda hodinová týdenní skupina v práci zvyšuje angažovanost.
Časové okno: 8 týdnů
|
Zapojení hodnoceno měřením počtu týdnů, po které účastníci aktivně navštěvovali intervenční webovou stránku.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte, zda je program účinný při zvyšování emocionální pohody.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
|
Výsledek měřený pomocí subškály emoční pohody v krátkém formuláři 36 (SF36) Medical Outcomes Study společnosti RAND Corporation.
|
8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
|
|
Posoudit, zda program vede ke zvýšení produktivity práce.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
|
Produktivita hodnocená pomocí složeného měření produktivity call centra, které se měsíčně vypočítává pro každého spolupracovníka služby volání.
|
8 týdnů, 16 týdnů a 1 rok
|
|
Posuďte, zda je program účinný při zvyšování vitality.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
|
Výsledek měřený pomocí dílčí škály vitality v krátkém formuláři 36 (SF36) studie lékařských výsledků společnosti RAND Corporation.
|
8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
|
|
Posuďte, zda je program účinný při zvyšování emočního fungování rolí.
Časové okno: 8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
|
Výsledek měřený pomocí podškály fungování emočních rolí v krátkém formuláři 36 (SF36) Medical Outcomes Study společnosti RAND Corporation.
|
8 týdnů, 16 týdnů, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 11-254
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, psychologický
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy