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Senza stress ora in un call center aziendale (SFN)

6 maggio 2022 aggiornato da: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Lo stress psicosociale aumenta il rischio di una moltitudine di malattie, tra cui obesità, ipertensione e malattie cardiovascolari. Lo stress può anche comportare un maggiore utilizzo dei servizi sanitari. Sul posto di lavoro, lo stress porta a esaurimento emotivo, insoddisfazione sul lavoro, minore produttività e prestazioni compromesse. I programmi di gestione dello stress e quelli basati sulla meditazione consapevole hanno guadagnato popolarità negli ultimi anni. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità di un programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza basato sul Web di 8 settimane e la sua efficacia nel ridurre lo stress correlato al lavoro e migliorare il benessere in un grande call center aziendale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
161

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente in prima linea di un grande call center aziendale
  • accesso ad Internet

Criteri di esclusione:

  • Responsabile o supervisore di call center aziendali di grandi dimensioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: CTL
Controllo della lista d'attesa, nessun intervento. Vengono raccolti l'intervento offerto dopo la settimana 16 e i risultati.
Sperimentale: Gestione dello stress basata sul Web (WSM)
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno l'accesso al programma WSM da completare nel proprio tempo.
Comportamentale: Programma di gestione dello stress basato sul Web (WSM)
L'intervento, sviluppato dalla Cleveland Clinic, è un programma educativo interattivo online di 8 settimane basato sulla meditazione consapevole. In breve, ogni settimana i soggetti vengono introdotti alla (1) introduzione audio settimanale al tema della consapevolezza o alla particolare tecnica di meditazione della settimana, (2) tecniche di meditazione audio settimanali per il rilassamento, (3) articoli giornalieri che forniscono prove scientifiche e meriti della meditazione, e (4) promemoria e-mail bisettimanali. Le relazioni introduttive e gli esercizi di meditazione sono stati forniti anche su compact disc (CD) in formato mp3.
Altri nomi:
  • Senza stress ora
Sperimentale: WSMg1
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno l'accesso a WSM con supporto di gruppo. Si incontreranno una volta alla settimana per 1 ora. L'incontro sarà guidato da un loro coetaneo che è un facilitatore non esperto.
Comportamentale: Programma di gestione dello stress basato sul Web (WSM)
L'intervento, sviluppato dalla Cleveland Clinic, è un programma educativo interattivo online di 8 settimane basato sulla meditazione consapevole. In breve, ogni settimana i soggetti vengono introdotti alla (1) introduzione audio settimanale al tema della consapevolezza o alla particolare tecnica di meditazione della settimana, (2) tecniche di meditazione audio settimanali per il rilassamento, (3) articoli giornalieri che forniscono prove scientifiche e meriti della meditazione, e (4) promemoria e-mail bisettimanali. Le relazioni introduttive e gli esercizi di meditazione sono stati forniti anche su compact disc (CD) in formato mp3.
Altri nomi:
  • Senza stress ora
Comportamentale: Supporto di gruppo (WSMg1)
I soggetti si incontreranno una volta alla settimana per 1 ora durante la durata di 8 settimane e praticheranno 2 minuti di esercizi di respirazione profonda, ascolteranno 10 minuti di registrazione audio della lezione settimanale e praticheranno 20-30 minuti di esercizi di meditazione guidata. Il resto del tempo verrà utilizzato per favorire la condivisione di esperienze e rispondere a domande specifiche relative alla lezione settimanale.
Sperimentale: WSMg2
I soggetti randomizzati in questo gruppo riceveranno l'accesso a WSM e supporto di gruppo e supporto di esperti clinici. Parteciperanno a 4 gruppi di supporto settimanali guidati da un facilitatore peer non esperto e 4 gruppi di supporto settimanali guidati da uno psicologo clinico.
Comportamentale: Programma di gestione dello stress basato sul Web (WSM)
L'intervento, sviluppato dalla Cleveland Clinic, è un programma educativo interattivo online di 8 settimane basato sulla meditazione consapevole. In breve, ogni settimana i soggetti vengono introdotti alla (1) introduzione audio settimanale al tema della consapevolezza o alla particolare tecnica di meditazione della settimana, (2) tecniche di meditazione audio settimanali per il rilassamento, (3) articoli giornalieri che forniscono prove scientifiche e meriti della meditazione, e (4) promemoria e-mail bisettimanali. Le relazioni introduttive e gli esercizi di meditazione sono stati forniti anche su compact disc (CD) in formato mp3.
Altri nomi:
  • Senza stress ora
Comportamentale: Supporto di gruppo (WSMg1)
I soggetti si incontreranno una volta alla settimana per 1 ora durante la durata di 8 settimane e praticheranno 2 minuti di esercizi di respirazione profonda, ascolteranno 10 minuti di registrazione audio della lezione settimanale e praticheranno 20-30 minuti di esercizi di meditazione guidata. Il resto del tempo verrà utilizzato per favorire la condivisione di esperienze e rispondere a domande specifiche relative alla lezione settimanale.
Comportamentale: Supporto di esperti clinici (WSMg2)
Uno psicologo clinico sostituirà il facilitatore non esperto durante 4 sessioni di supporto di gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta se un programma online di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane è efficace nel migliorare la consapevolezza.
Lasso di tempo: 8 settimane
Risultato misurato utilizzando il questionario MAAS (Mindful Attention Awareness Scale).
8 settimane
Valuta se un programma online di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane è efficace nel ridurre la consapevolezza dello stress.
Lasso di tempo: 8 settimane
Esito misurato utilizzando il questionario Perceived Stress Scale (PSS10).
8 settimane
Valuta se un programma online di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza di 8 settimane è efficace nel ridurre la consapevolezza del burnout.
Lasso di tempo: 8 settimane
Risultato misurato utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI).
8 settimane
Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro aumenta la quantità di pratica della meditazione.
Lasso di tempo: 8 settimane
Risultato misurato dalla quantità media autodichiarata di pratica di meditazione settimanale.
8 settimane
Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro migliora la consapevolezza.
Lasso di tempo: 8 settimana
Risultato misurato utilizzando il questionario Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
8 settimana
Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro riduce lo stress.
Lasso di tempo: 8 settimane
Esito misurato utilizzando il questionario Perceived Stress Scale (PSS10).
8 settimane
Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro riduce il burnout.
Lasso di tempo: 8 settimane
Esito misurato utilizzando il questionario Maslach Burnout Inventory (MBI).
8 settimane
Per vedere se un gruppo settimanale di un'ora al lavoro migliora il coinvolgimento.
Lasso di tempo: 8 settimane
Coinvolgimento valutato misurando il numero di settimane in cui i partecipanti hanno avuto accesso attivo al sito web dell'intervento.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se il programma è efficace nell'aumentare il benessere emotivo.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 1 anno
Esito misurato utilizzando la sottoscala del benessere emotivo del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) della RAND Corporation.
8 settimane, 16 settimane e 1 anno
Valuta se il programma porta ad un aumento della produttività del lavoro.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane e 1 anno
Produttività valutata utilizzando la misura composita della produttività del call center calcolata mensilmente per ciascun addetto al servizio di chiamata.
8 settimane, 16 settimane e 1 anno
Valutare se il programma è efficace nell'aumentare la vitalità.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane, 1 anno
Esito misurato utilizzando la sottoscala di vitalità del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) della RAND Corporation.
8 settimane, 16 settimane, 1 anno
Valutare se il programma è efficace nell'aumentare il funzionamento del ruolo emotivo.
Lasso di tempo: 8 settimane, 16 settimane, 1 anno
Esito misurato utilizzando la sottoscala del funzionamento del ruolo emotivo del Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) della RAND Corporation.
8 settimane, 16 settimane, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Cleveland Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB# 11-254

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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