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Stressfrei jetzt in einem Corporate Call Center (SFN)

6. Mai 2022 aktualisiert von: Linda Libertini, The Cleveland Clinic
Psychosozialer Stress erhöht das Risiko für eine Vielzahl von Krankheiten, darunter Fettleibigkeit, Bluthochdruck und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Stress kann auch zu einer erhöhten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten führen. Am Arbeitsplatz führt Stress zu emotionaler Erschöpfung, Arbeitsunzufriedenheit, geringerer Produktivität und Leistungseinbußen. Stressbewältigungsprogramme und solche, die auf Achtsamkeitsmeditation basieren, haben in den letzten Jahren an Popularität gewonnen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit eines 8-wöchigen webbasierten Achtsamkeits-Stressabbauprogramms und seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von arbeitsbedingtem Stress und der Verbesserung des Wohlbefindens in einem großen Unternehmens-Callcenter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
161

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frontline-Mitarbeiter eines großen Unternehmens-Callcenters
  • Internet Zugang

Ausschlusskriterien:

  • Manager oder Supervisor eines großen Unternehmens-Callcenters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: CTL
Wartelistenkontrolle, keine Intervention. Die Intervention wird nach Woche 16 angeboten und die Ergebnisse werden erfasst.
Experimental: Webbasiertes Stressmanagement (WSM)
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden erhalten Zugang zum WSM-Programm, das sie in ihrer eigenen Zeit absolvieren können.
Verhalten: Webbasiertes Stressmanagementprogramm (WSM)
Die von der Cleveland Clinic entwickelte Intervention ist ein 8-wöchiges interaktives Online-Bildungsprogramm, das auf Achtsamkeitsmeditation basiert. Kurz gesagt, jede Woche werden Themen eingeführt in die (1) wöchentliche Audio-Einführung in das Achtsamkeitsthema oder eine bestimmte Meditationstechnik der Woche, (2) wöchentliche Audio-Meditationstechniken zur Entspannung, (3) tägliche Artikel, die wissenschaftliche Beweise und Vorzüge der Meditation liefern, und (4) zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerungen. Die Einführungsvorträge und Meditationsübungen wurden auch auf Compact Discs (CD) im mp3-Format bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Jetzt stressfrei
Experimental: WSMg1
Zu dieser Gruppe randomisierte Probanden erhalten Zugang zu WSM mit Gruppenunterstützung. Sie treffen sich einmal pro Woche für 1 Stunde. Das Treffen wird von einem ihrer Kollegen geleitet, der kein Experte ist.
Verhalten: Webbasiertes Stressmanagementprogramm (WSM)
Die von der Cleveland Clinic entwickelte Intervention ist ein 8-wöchiges interaktives Online-Bildungsprogramm, das auf Achtsamkeitsmeditation basiert. Kurz gesagt, jede Woche werden Themen eingeführt in die (1) wöchentliche Audio-Einführung in das Achtsamkeitsthema oder eine bestimmte Meditationstechnik der Woche, (2) wöchentliche Audio-Meditationstechniken zur Entspannung, (3) tägliche Artikel, die wissenschaftliche Beweise und Vorzüge der Meditation liefern, und (4) zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerungen. Die Einführungsvorträge und Meditationsübungen wurden auch auf Compact Discs (CD) im mp3-Format bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Jetzt stressfrei
Verhalten: Gruppenunterstützung (WSMg1)
Die Probanden treffen sich während der 8-wöchigen Dauer einmal pro Woche für 1 Stunde und praktizieren 2 Minuten tiefe Atemübungen, hören sich eine 10-minütige Audioaufnahme der wöchentlichen Lektion an und praktizieren 20-30 Minuten geführte Meditationsübungen. Die restliche Zeit wird für den Erfahrungsaustausch und die Beantwortung spezifischer Fragen im Zusammenhang mit der wöchentlichen Unterrichtsstunde genutzt.
Experimental: WSMg2
Patienten, die in diese Gruppe randomisiert wurden, erhalten Zugang zu WSM und Gruppenunterstützung sowie Unterstützung durch klinische Experten. Sie werden an 4 wöchentlichen Selbsthilfegruppen teilnehmen, die von einem nicht fachkundigen Moderator geleitet werden, und 4 wöchentlichen Selbsthilfegruppen, die von einem klinischen Psychologen geleitet werden.
Verhalten: Webbasiertes Stressmanagementprogramm (WSM)
Die von der Cleveland Clinic entwickelte Intervention ist ein 8-wöchiges interaktives Online-Bildungsprogramm, das auf Achtsamkeitsmeditation basiert. Kurz gesagt, jede Woche werden Themen eingeführt in die (1) wöchentliche Audio-Einführung in das Achtsamkeitsthema oder eine bestimmte Meditationstechnik der Woche, (2) wöchentliche Audio-Meditationstechniken zur Entspannung, (3) tägliche Artikel, die wissenschaftliche Beweise und Vorzüge der Meditation liefern, und (4) zweiwöchentliche E-Mail-Erinnerungen. Die Einführungsvorträge und Meditationsübungen wurden auch auf Compact Discs (CD) im mp3-Format bereitgestellt.
Andere Namen:
  • Jetzt stressfrei
Verhalten: Gruppenunterstützung (WSMg1)
Die Probanden treffen sich während der 8-wöchigen Dauer einmal pro Woche für 1 Stunde und praktizieren 2 Minuten tiefe Atemübungen, hören sich eine 10-minütige Audioaufnahme der wöchentlichen Lektion an und praktizieren 20-30 Minuten geführte Meditationsübungen. Die restliche Zeit wird für den Erfahrungsaustausch und die Beantwortung spezifischer Fragen im Zusammenhang mit der wöchentlichen Unterrichtsstunde genutzt.
Verhalten: Klinische Expertenunterstützung (WSMg2)
Ein klinischer Psychologe ersetzt den nicht fachkundigen Moderator während 4 Gruppenunterstützungssitzungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie, ob ein 8-wöchiges Online-Programm zur Stressreduktion durch Achtsamkeit die Achtsamkeit effektiv verbessert.
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnis gemessen mit dem Fragebogen Mindful Attention Awareness Scale (MAAS).
8 Wochen
Beurteilen Sie, ob ein 8-wöchiges Online-Programm zur Stressreduktion durch Achtsamkeit bei der Reduzierung von Stress-Achtsamkeit wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnis gemessen mit dem Perceived Stress Scale (PSS10)-Fragebogen.
8 Wochen
Beurteilen Sie, ob ein 8-wöchiges Online-Programm zur Stressreduktion durch Achtsamkeit wirksam ist, um die Achtsamkeit bei Burnout zu verringern.
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnis gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI).
8 Wochen
Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit die Meditationspraxis verbessert.
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Ergebnis wird anhand der selbstberichteten durchschnittlichen Menge an wöchentlicher Meditationspraxis gemessen.
8 Wochen
Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit die Achtsamkeit verbessert.
Zeitfenster: 8 Woche
Ergebnis gemessen mit dem Fragebogen Mindful Attention Awareness Scale (MASS).
8 Woche
Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit Stress reduziert.
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnis gemessen mit dem Perceived Stress Scale (PSS10)-Fragebogen.
8 Wochen
Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit Burnout verringert.
Zeitfenster: 8 Wochen
Ergebnis gemessen mit dem Maslach Burnout Inventory (MBI) Fragebogen.
8 Wochen
Um zu sehen, ob eine einstündige wöchentliche Gruppe bei der Arbeit das Engagement steigert.
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Engagement wurde bewertet, indem die Anzahl der Wochen gemessen wurde, in denen die Teilnehmer aktiv auf die Interventionswebsite zugegriffen haben.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie, ob das Programm zur Steigerung des emotionalen Wohlbefindens wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
Ergebnis gemessen anhand der Subskala emotionales Wohlbefinden der Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) der RAND Corporation.
8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
Beurteilen Sie, ob das Programm zu einer Steigerung der Arbeitsproduktivität führt.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
Die Produktivität wird anhand des zusammengesetzten Produktivitätsmaßes des Callcenters bewertet, das monatlich für jeden Call-Service-Mitarbeiter berechnet wird.
8 Wochen, 16 Wochen und 1 Jahr
Beurteilen Sie, ob das Programm zur Steigerung der Vitalität wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
Ergebnis gemessen anhand der Vitalitäts-Subskala der Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) der RAND Corporation.
8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
Beurteilen Sie, ob das Programm bei der Steigerung der emotionalen Rollenfunktion wirksam ist.
Zeitfenster: 8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr
Ergebnis gemessen anhand der Subskala emotionale Rollenfunktion der Medical Outcomes Study Short Form-36 (SF36) der RAND Corporation.
8 Wochen, 16 Wochen, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Cleveland Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Didier Allexandre, PhD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB# 11-254

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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