Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení na ventilační účinnost u pacientů s CAD

7. dubna 2014 aktualizováno: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor

Vliv tréninku aerobního cvičení na účinnost ventilace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Účelem této studie bylo otestovat hypotézu, že pacienti s onemocněním koronárních tepen s nižší aerobní zdatností vykazují větší schopnost reagovat na zlepšení ventilační účinnosti po aerobním cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Měření ventilační účinnosti během testování kardiorespirační zátěže, typicky vyjádřené jako poměr minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého, byla ověřena jako užitečná při hodnocení přítomnosti a závažnosti srdečních a plicních onemocnění. V této souvislosti předchozí studie ukázaly, že ventilační neúčinnost u pacientů s onemocněním koronárních tepen naznačuje abnormality v distribuci ventilace a perfuze v plicích. Rostoucí počet studií navíc prokázal, že nižší ventilační účinnost během cvičení je považována za důležitý prediktor rizikové mortality, hospitalizace a dalších výsledků než maximální VO2.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
123

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

48 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bylo stabilní onemocnění koronárních tepen diagnostikované koronarografií

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris,
  • komplexní ventrikulární arytmie,
  • plicní kongesce a
  • ortopedická nebo neurologická omezení cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 1 vrchol VO2 <17,5 ml/kg/min
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců. Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí. Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců. Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí. Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP. Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
Experimentální: Skupina 2 vrchol VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců. Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí. Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP. Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců. Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí. Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP. Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
Experimentální: Skupina 3 vrchol VO2 > 24,5 ml/kg/min
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců. Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžícím pásu. Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP. Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Program cvičení se skládal ze tří 60minutových cvičení týdně po dobu 3 měsíců. Každé cvičení sestávalo z 5minutového zahřátí, 30-50 minut aerobního cvičení prováděného na běžeckém pásu a 5 minut cvičení na vychladnutí. Intenzita aerobního cvičení byla nastavena na odpovídající tepovou frekvenci mezi DPH a RCP. Všichni pacienti byli schopni dosáhnout stanovené intenzity aerobního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační účinnost u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: do 3 měsíců zásahů
Měření ventilační účinnosti během testování kardiopulmonální zátěže, typicky vyjádřené jako poměr minutové ventilace/produkce oxidu uhličitého, byla ověřena jako užitečná při hodnocení přítomnosti a závažnosti srdečních a plicních onemocnění. V této souvislosti předchozí studie ukázaly, že ventilační neúčinnost u pacientů s onemocněním koronárních tepen naznačuje abnormality v distribuci ventilace a perfuze v plicích.
do 3 měsíců zásahů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital TotalCor

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 53/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení