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Ejercicio aeróbico sobre la eficiencia ventilatoria en pacientes con EAC

7 de abril de 2014 actualizado por: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor

Efecto del entrenamiento con ejercicios aeróbicos sobre la eficiencia ventilatoria en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias

El propósito del presente estudio fue probar la hipótesis de que los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias con menor capacidad aeróbica exhiben una mayor capacidad de respuesta para mejorar la eficiencia ventilatoria después del entrenamiento con ejercicios aeróbicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se ha validado que las mediciones de la eficiencia ventilatoria durante las pruebas de ejercicio cardiorrespiratorio, típicamente expresadas como la proporción de producción de dióxido de carbono/ventilación por minuto, sean útiles para evaluar la presencia y la gravedad de enfermedades cardíacas y pulmonares. En este contexto, estudios previos han demostrado que la ineficiencia ventilatoria en pacientes con enfermedad arterial coronaria sugiere anomalías en la distribución de la ventilación y la perfusión en los pulmones. Además, un conjunto creciente de estudios ha demostrado que una eficiencia ventilatoria más baja durante el ejercicio se considera un predictor importante del riesgo de mortalidad, hospitalización y otros resultados además del VO2 máximo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
123

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

48 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se diagnosticó enfermedad arterial coronaria estable mediante angiografía coronaria

Criterio de exclusión:

  • angina de pecho inestable,
  • arritmias ventriculares complejas,
  • congestión pulmonar y
  • limitaciones ortopédicas o neurológicas para hacer ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo 1 VO2 pico <17,5 ml/kg/min
El programa de entrenamiento físico constaba de tres sesiones de ejercicio de 60 minutos por semana durante un período de 3 meses. Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30-50 minutos de ejercicio aeróbico realizado en una caminadora y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio aeróbico se fijó en la frecuencia cardíaca correspondiente entre el VAT y el RCP.
Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
El programa de entrenamiento físico constaba de tres sesiones de ejercicio de 60 minutos por semana durante un período de 3 meses. Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30-50 minutos de ejercicio aeróbico realizado en una caminadora y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio aeróbico se fijó en la frecuencia cardíaca correspondiente entre el VAT y el RCP. Todos los pacientes fueron capaces de alcanzar la intensidad de entrenamiento aeróbico establecida.
Experimental: Grupo 2 VO2 pico > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
El programa de entrenamiento físico constaba de tres sesiones de ejercicio de 60 minutos por semana durante un período de 3 meses. Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30-50 minutos de ejercicio aeróbico realizado en una caminadora y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio aeróbico se fijó en la frecuencia cardíaca correspondiente entre el VAT y el RCP. Todos los pacientes fueron capaces de alcanzar la intensidad de entrenamiento aeróbico establecida.
Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
El programa de entrenamiento físico constaba de tres sesiones de ejercicio de 60 minutos por semana durante un período de 3 meses. Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30-50 minutos de ejercicio aeróbico realizado en una caminadora y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio aeróbico se fijó en la frecuencia cardíaca correspondiente entre el VAT y el RCP. Todos los pacientes fueron capaces de alcanzar la intensidad de entrenamiento aeróbico establecida.
Experimental: Grupo 3 VO2 pico > 24,5 ml/kg/min
El programa de entrenamiento físico constaba de tres sesiones de ejercicio de 60 minutos por semana durante un período de 3 meses. Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30-50 minutos de ejercicio aeróbico realizado en una cinta rodante. La intensidad del ejercicio aeróbico se fijó en la frecuencia cardíaca correspondiente entre el VAT y el RCP. Todos los pacientes fueron capaces de alcanzar la intensidad de entrenamiento aeróbico establecida.
Otro: Entrenamiento de ejercicios aeróbicos
El programa de entrenamiento físico constaba de tres sesiones de ejercicio de 60 minutos por semana durante un período de 3 meses. Cada sesión de ejercicio consistió en un calentamiento de 5 minutos, 30-50 minutos de ejercicio aeróbico realizado en una caminadora y 5 minutos de ejercicios de enfriamiento. La intensidad del ejercicio aeróbico se fijó en la frecuencia cardíaca correspondiente entre el VAT y el RCP. Todos los pacientes fueron capaces de alcanzar la intensidad de entrenamiento aeróbico establecida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficiencia ventilatoria en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de las intervenciones
Se ha validado que las mediciones de la eficiencia ventilatoria durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar, típicamente expresadas como la proporción de producción de dióxido de carbono/ventilación por minuto, sean útiles para evaluar la presencia y la gravedad de enfermedades cardíacas y pulmonares. En este contexto, estudios previos han demostrado que la ineficiencia ventilatoria en pacientes con enfermedad arterial coronaria sugiere anomalías en la distribución de la ventilación y la perfusión en los pulmones.
hasta 3 meses de las intervenciones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospital TotalCor

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
8 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 53/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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