Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia aerobowe dotyczące wydajności wentylacji u pacjentów z CAD

7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Danilo Marcelo Leite do Prado, Hospital TotalCor

Wpływ ćwiczeń aerobowych na wydolność oddechową pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Celem niniejszej pracy była weryfikacja hipotezy, że pacjenci z chorobą niedokrwienną serca o niższej wydolności tlenowej wykazują większą reaktywność na poprawę wydolności oddechowej po treningu aerobowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Potwierdzono, że pomiary wydolności oddechowej podczas testów wysiłkowych wysiłkowych, zwykle wyrażane jako stosunek wentylacji minutowej do wytwarzania dwutlenku węgla, są przydatne w ocenie obecności i ciężkości zarówno chorób serca, jak i płuc. W tym kontekście wcześniejsze badania wykazały, że niewydolność wentylacji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca sugeruje nieprawidłowości w dystrybucji wentylacji i perfuzji w płucach. Ponadto coraz więcej badań wykazało, że niższa wydajność wentylacji podczas ćwiczeń jest uważana za ważny predyktor ryzyka śmiertelności, hospitalizacji i innych wyników niż szczytowe VO2.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
123

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • była stabilna choroba wieńcowa rozpoznana na podstawie koronarografii

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna,
  • złożone arytmie komorowe,
  • przekrwienie płuc i
  • ortopedyczne lub neurologiczne ograniczenia w wykonywaniu ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 szczytowe VO2 <17,5 ml/kg/min
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP.
Inny: Trening aerobowy
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP. Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
Eksperymentalny: Grupa 2 szczytowe VO2 > 17,5 < 24,5 ml/kg/min
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP. Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
Inny: Trening aerobowy
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP. Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
Eksperymentalny: Grupa 3 szczytowe VO2 > 24,5 ml/kg/min
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych wykonywanych na bieżni. Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP. Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.
Inny: Trening aerobowy
Program ćwiczeń fizycznych składał się z trzech 60-minutowych sesji ćwiczeń tygodniowo przez okres 3 miesięcy. Każda sesja ćwiczeń składała się z 5-minutowej rozgrzewki, 30-50 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Intensywność ćwiczeń aerobowych została ustawiona na odpowiadające tętno pomiędzy VAT i RCP. Wszyscy pacjenci byli w stanie osiągnąć założoną intensywność treningu aerobowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność wentylacji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca
Ramy czasowe: do 3 miesięcy interwencji
Potwierdzono, że pomiary wydolności oddechowej podczas testów wysiłkowych, zwykle wyrażane jako stosunek wentylacji minutowej do wytwarzania dwutlenku węgla, są przydatne w ocenie obecności i ciężkości zarówno chorób serca, jak i płuc. W tym kontekście wcześniejsze badania wykazały, że niewydolność wentylacji u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca sugeruje nieprawidłowości w dystrybucji wentylacji i perfuzji w płucach.
do 3 miesięcy interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital TotalCor

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Danilo ML Prado, PHD, Hospital TotalCor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 53/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami