Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga jako intervence pro ženy s osteoartrózou kolene

28. srpna 2017 aktualizováno: McMaster University

Intervence cvičení jógy navržená pro ženy s osteoartrózou kolena

Udržování fyzické aktivity jedinců s osteoartrózou kolena je kriticky důležité. Cvičení je účinné při snižování bolesti a zároveň zlepšuje fyzické funkce. Některá cvičení však mohou koleno přetížit a v důsledku toho zhoršit bolest kolene a zdraví kolenního kloubu. Jóga nabízí základ statických pozic, které zlepšují svalovou sílu a ohebnost kloubů. Pomocí sofistikované technologie, která nám umožňuje vypočítat zátěž uvnitř kolena, vyšetřovatelé vybrali jógová cvičení, která kolenní kloub nepřetěžují. Vyšetřovatelé navrhli cvičení jógy, které je ideální pro lidi s osteoartrózou kolena. Účelem studie je zjistit, zda tato jógová cvičení zvyšují svalovou sílu a snižují bolest kolene u žen s osteoartrózou kolena. Kromě toho se výzkumníci snaží ukázat, že tato jógová cvičení také zlepší zátěž kolen při aktivitách, mobilitu a zdraví srdce. Vyšetřovatelé požádají 50 žen s osteoartrózou kolene, aby se účastnily 12týdenního cvičení jógy, které vyžaduje účast na 3 lekcích každý týden. Před a po 12týdenním cvičení jógy budou vyšetřovatelé testovat sílu svalů nohou, bolest, zatížení kolenních kloubů, pohyblivost a kardiovaskulární zdraví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je nekontrolovaná intervenční studie s opakovanými měřeními. Intervence je 12týdenní cvičební třída pod dohledem, která obsahuje biomechanicky správná cvičení pro lidi s osteoartrózou kolena. Zahrnuta budou měření síly svalů kolene, bolesti, biomechaniky při chůzi a józe, mobility a kardiovaskulárního zdraví. Síla bude měřena na dynamometru. Bolest bude hodnocena pomocí dotazníků. Chůze a tři jógové pozice budou sledovány pomocí systému snímání pohybu integrovaného s měřením síly z podlahy. Pohyblivost bude hodnocena při chůzi, šplhání po schodech a stání na židli. Kardiovaskulární zdraví bude měřeno během submaximálního úkolu na kole.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena - 50 let a více
  • Bolest kolen po většinu dní v týdnu
  • Méně než 30 minut ranní ztuhlosti
  • Zvětšení kostí
  • Kostní citlivost k palpaci
  • Známky zánětu
  • Dokáže bezpečně vylézt 2 schody bez pomoci
  • Během posledních 12 měsíců navštívila rodinného lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli jiné formy artritidy
  • Osteoporóza
  • Patelofemorální symptomy v anamnéze
  • Aktivní neartritické onemocnění kolena
  • Operace kolene
  • Použití hole nebo pomůcky pro chůzi
  • Nestabilní srdeční stav
  • Neurologické stavy
  • Kožní alergie na lékařskou pásku
  • Zranění kyčle nebo kotníku za poslední 3 měsíce
  • Jakákoli zranění, která by zakazovala účast na józe
  • Stavy ipsilaterální kyčle nebo kotníku
  • V současné době podstupuje léčbu rakoviny
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jóga pro osteoartrózu kolene
Přizpůsobený program jógy zaměřený na artritidu pro ženy s osteoartrózou kolena s cílem zvýšit sílu nohou a zmírnit bolesti kolen související s onemocněním.
Jiný: Jóga pro osteoartrózu kolene
Jógový program speciálně pro ženy s osteoartrózou kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna točivého momentu extenzoru kolen
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Točivý moment extenzoru kolena (Newton*metr) se vypočítá na dynamometru Biodex pomocí izometrického protokolu. Zkoušky jsou dokončeny jako dobrovolné maximální úsilí.
Týden 1 a Týden 13
Změna bolesti kolen
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Bolest kolen je hodnocena subjektivně pomocí dotazníků Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a intermitentní a konstantní bolesti při osteoartritidě (ICOAP).
Týden 1 a Týden 13

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu šestiminutové chůze (6MWT)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Účastníci jsou požádáni, aby šli co nejdále po dobu celkem šesti minut tempem, které si sami zvolili, v obdélníkové chodbě bez překážek. Ujetá vzdálenost se zaznamenává v metrech (m).
Týden 1 a Týden 13
Změna ve 30sekundovém stojanu na židli
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Účastníci jsou požádáni, aby si zkřížili ruce na hrudi a vstali a posadili se zpět na židli tolikrát, kolikrát je to možné během 30 sekund.
Týden 1 a Týden 13
Změna v Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Účastníci jsou požádáni, aby se zvedli ze standardní židle, popošli 3 metry vpřed, dokud nedosáhnou oranžového kužele, obešli kužel, pak se vrátili zpět k židli a posadili se. Test musí být dokončen co nejrychleji a bezpečně bez běhu. Pokus se opakuje podruhé a zaznamená se nejrychlejší čas (v sekundách).
Týden 1 a Týden 13
Změna výstupu a sestupu po schodech
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Účastníci jsou požádáni, aby zdolali standardní 9 schodů tak rychle a bezpečně, jak je to jen možné, aniž by byla ohrožena bezpečnost. Výstup a sestup schodiště se posuzuje individuálně. Čas potřebný k výstupu po schodech se zaznamenává (v sekundách) a zprůměruje se za dva pokusy.
Týden 1 a Týden 13
Změna v subjektivních měřítcích
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Účastníkům bude poskytnuta Škála deprese Centra epidemiologických studií (19 položek), Athénská škála insomnie (8 položek) a Škála vnímaného stresu (10 položek), aby získali informace o pocitech deprese, spánkových vzorcích, a vnímaný stres, resp.
Týden 1 a Týden 13
Změna kardiovaskulární kondice
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Kardiovaskulární zdatnost se hodnotí pomocí ergometrového testu cyklu submaximální spotřeby kyslíku. Srdeční frekvence je monitorována pomocí monitoru Polar Heart Rate a test je ukončen za jedné ze dvou podmínek: a) únava z vůle nebo b) během 10 tepů je dosaženo 85 % věkem předpokládané maximální srdeční frekvence. Hodnoty jsou zaznamenávány v ml/kg/min.
Týden 1 a Týden 13
Změna biomechanických výsledků
Časové okno: Týden 1 a Týden 13
Účastníci budou požádáni, aby se podíleli na kompletní kinematické, kinetické a elektromyografické analýze chůze a statických pozic pomocí silových desek zabudovaných v podlaze, systému snímání pohybu s 9 kamerami a bezdrátového elektromyografického systému. Zajímavými proměnnými jsou addukční moment kolena (KAM; Nm/kg), normalizovaná elektromyografie na procento jejich maximálního úsilí (%MVIC) a svalová koaktivace (%).
Týden 1 a Týden 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Yoga_KneeOA
  • Labarge (Jiné číslo grantu/financování: Labarge Optimal Aging Initiative)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení