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Lo yoga come intervento per le donne con artrosi del ginocchio

28 agosto 2017 aggiornato da: McMaster University

Un intervento di esercizio di yoga progettato per le donne con artrosi al ginocchio

Mantenere le persone con artrosi del ginocchio fisicamente attive è di fondamentale importanza. L'esercizio fisico è efficace nel ridurre il dolore migliorando la funzione fisica. Tuttavia, alcuni esercizi possono sovraccaricare il ginocchio e, di conseguenza, peggiorare il dolore al ginocchio e la salute dell'articolazione del ginocchio. Lo yoga offre una base di posture statiche che migliorano la forza muscolare e la flessibilità articolare. Utilizzando una sofisticata tecnologia che ci consente di calcolare i carichi all'interno del ginocchio, i ricercatori hanno selezionato esercizi di yoga che non sovraccaricano l'articolazione del ginocchio. Gli investigatori hanno progettato un corso di esercizi di yoga ideale per le persone con artrosi del ginocchio. Lo scopo dello studio è indagare se questi esercizi di yoga aumentano la forza muscolare e riducono il dolore al ginocchio nelle donne con artrosi del ginocchio. Inoltre, i ricercatori mirano a dimostrare che questi esercizi di yoga miglioreranno anche i carichi del ginocchio durante le attività, la mobilità e la salute del cuore. Gli investigatori chiederanno a 50 donne con artrosi del ginocchio di partecipare a un intervento di esercizi di yoga di 12 settimane, che richiede la partecipazione a 3 lezioni ogni settimana. Gli investigatori testeranno la forza dei muscoli delle gambe, il dolore, i carichi articolari del ginocchio, la mobilità e la salute cardiovascolare prima e dopo l'intervento di esercizi di yoga di 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di intervento non controllato con misure ripetute. L'intervento è un corso di esercizi supervisionato di 12 settimane con esercizi biomeccanicamente validi per le persone con artrosi del ginocchio. Saranno incluse misure di forza dei muscoli del ginocchio, dolore, biomeccanica durante la deambulazione e lo yoga, mobilità e salute cardiovascolare. La forza sarà misurata su un dinamometro. Il dolore sarà valutato con questionari. La deambulazione e tre posture yoga saranno osservate utilizzando un sistema di motion capture integrato con misurazioni della forza dal pavimento. La mobilità sarà valutata durante le attività di deambulazione, salita delle scale e in piedi sulla sedia. La salute cardiovascolare sarà misurata durante un'attività ciclistica submassimale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina - 50 anni o più
  • Dolore al ginocchio quasi tutti i giorni della settimana
  • Meno di 30 minuti di rigidità mattutina
  • Ingrandimento osseo
  • Tenerezza ossea alla palpazione
  • Segni di infiammazione
  • In grado di salire in sicurezza 2 rampe di scale senza aiuto
  • Visitato un medico di famiglia negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra forma di artrite
  • Osteoporosi
  • Storia di sintomi femoro-rotuleo
  • Ginocchio attivo non artritico
  • Operazione al ginocchio
  • Uso del bastone o dell'ausilio per la deambulazione
  • Condizione cardiaca instabile
  • Condizioni neurologiche
  • Allergia cutanea al nastro medico
  • Lesioni all'anca o alla caviglia negli ultimi 3 mesi
  • Qualsiasi lesione che vieterebbe la partecipazione allo yoga
  • Condizioni omolaterali dell'anca o della caviglia
  • Attualmente in cura per il cancro
  • Attualmente incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Yoga per l'artrosi del ginocchio
Un programma di yoga specifico per l'artrite per donne con artrosi del ginocchio con l'obiettivo di aumentare la forza delle gambe e alleviare il dolore al ginocchio correlato alla malattia.
Altro: Yoga per l'artrosi del ginocchio
Programma di yoga specifico per le donne con artrosi del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della coppia dell'estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
La coppia dell'estensore del ginocchio (Newton*metro) viene calcolata su un dinamometro Biodex utilizzando un protocollo isometrico. Le prove sono completate come massimo sforzo volontario.
Settimana 1 e Settimana 13
Cambiamento nel dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
Il dolore al ginocchio viene valutato soggettivamente tramite il Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e i questionari Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
Settimana 1 e Settimana 13

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nel test del cammino in sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
Ai partecipanti viene chiesto di camminare il più lontano possibile per un totale di sei minuti a un ritmo auto-selezionato in un corridoio rettangolare privo di ostacoli. La distanza percorsa è registrata in metri (m).
Settimana 1 e Settimana 13
Cambia in 30 secondi Chair Stand
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
Ai partecipanti viene chiesto di incrociare le braccia sul petto e di alzarsi e sedersi su una sedia il maggior numero di volte possibile in 30 secondi.
Settimana 1 e Settimana 13
Modifica in Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi da una sedia standard, camminare in avanti di 3 metri fino a raggiungere un cono arancione, camminare intorno al cono, quindi tornare alla sedia e sedersi. Il test deve essere completato nel modo più rapido e sicuro possibile senza correre. La prova viene ripetuta una seconda volta e viene registrato il tempo più veloce (in secondi).
Settimana 1 e Settimana 13
Modifica della salita e della discesa delle scale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
Ai partecipanti viene chiesto di salire una rampa standard di 9 gradini nel modo più rapido e sicuro possibile senza compromettere la sicurezza. La salita e la discesa delle scale sono valutate individualmente. Il tempo per salire le scale viene registrato (in secondi) e calcolato in media su due prove.
Settimana 1 e Settimana 13
Cambiamento nelle scale soggettive
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
La scala della depressione del Centro di studi epidemiologici (19 voci), la scala dell'insonnia di Atene (8 voci) e la scala dello stress percepito (10 voci) saranno fornite ai partecipanti per raccogliere informazioni su sentimenti di depressione, schemi di sonno, e lo stress percepito, rispettivamente.
Settimana 1 e Settimana 13
Cambiamento nella forma fisica cardiovascolare
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
L'idoneità cardiovascolare viene valutata utilizzando un cicloergometro a consumo di ossigeno submassimale. La frequenza cardiaca viene monitorata utilizzando un cardiofrequenzimetro Polar e il test viene terminato in una delle due condizioni: a) affaticamento volontario o b) entro 10 battiti dall'85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. I valori sono registrati in mL/kg/min.
Settimana 1 e Settimana 13
Cambiamento nei risultati biomeccanici
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 13
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a un'analisi cinematica, cinetica ed elettromiografica completa dell'andatura e delle posture statiche utilizzando piastre di forza incorporate nel pavimento, un sistema di acquisizione del movimento a 9 telecamere e un sistema di elettromiografia wireless. Il momento di adduzione del ginocchio (KAM; Nm/kg), l'elettromiografia normalizzata a una percentuale del loro sforzo massimo (%MVIC) e la co-attivazione muscolare (%) sono le variabili di interesse.
Settimana 1 e Settimana 13

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 agosto 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Yoga_KneeOA
  • Labarge (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Labarge Optimal Aging Initiative)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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