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Yoga als Intervention für Frauen mit Kniearthrose

28. August 2017 aktualisiert von: McMaster University

Eine Yoga-Übungsintervention, die für Frauen mit Knie-Osteoarthritis entwickelt wurde

Es ist von entscheidender Bedeutung, Personen mit Kniearthrose körperlich aktiv zu halten. Bewegung ist wirksam bei der Schmerzlinderung und verbessert gleichzeitig die körperliche Funktion. Einige Übungen können jedoch das Knie überlasten und als Folge Knieschmerzen und die Gesundheit des Kniegelenks verschlimmern. Yoga bietet eine Grundlage für statische Haltungen, die die Muskelkraft und Gelenkflexibilität verbessern. Mithilfe einer ausgeklügelten Technologie, die es uns ermöglicht, die Belastungen im Knie zu berechnen, haben die Forscher Yoga-Übungen ausgewählt, die das Kniegelenk nicht überlasten. Die Ermittler haben einen Yoga-Übungskurs entwickelt, der ideal für Menschen mit Kniearthrose ist. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob diese Yoga-Übungen die Muskelkraft erhöhen und Knieschmerzen bei Frauen mit Kniearthrose reduzieren. Darüber hinaus wollen die Forscher zeigen, dass diese Yoga-Übungen auch die Kniebelastung bei Aktivitäten, die Mobilität und die Herzgesundheit verbessern. Die Ermittler werden 50 Frauen mit Kniearthrose bitten, an einer 12-wöchigen Yoga-Übungsintervention teilzunehmen, die die Teilnahme an 3 Klassen pro Woche erfordert. Die Ermittler werden vor und nach der 12-wöchigen Yoga-Übungsintervention die Kraft der Beinmuskulatur, Schmerzen, Kniegelenksbelastungen, Mobilität und kardiovaskuläre Gesundheit testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine unkontrollierte Interventionsstudie mit Messwiederholungen. Die Intervention ist ein 12-wöchiger betreuter Übungskurs mit biomechanisch fundierten Übungen für Menschen mit Kniearthrose. Maßnahmen zur Stärke der Kniemuskulatur, Schmerzen, Biomechanik beim Gehen und Yoga, Mobilität und kardiovaskuläre Gesundheit werden einbezogen. Die Kraft wird auf einem Dynamometer gemessen. Schmerzen werden mit Fragebögen erfasst. Das Gehen und drei Yoga-Haltungen werden mithilfe eines Bewegungserfassungssystems beobachtet, das mit Kraftmessungen vom Boden integriert ist. Die Mobilität wird beim Gehen, Treppensteigen und Stehen auf dem Stuhl bewertet. Die kardiovaskuläre Gesundheit wird während einer submaximalen Fahrradaufgabe gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich - 50 Jahre oder älter
  • Knieschmerzen an den meisten Tagen der Woche
  • Weniger als 30 Minuten Morgensteifigkeit
  • Knöcherne Vergrößerung
  • Knöcherne Zärtlichkeit bei Palpation
  • Anzeichen einer Entzündung
  • Kann 2 Treppen ohne Hilfe sicher steigen
  • Besuch eines Hausarztes innerhalb der letzten 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Formen von Arthritis
  • Osteoporose
  • Geschichte der patellofemoralen Symptome
  • Aktive nicht-arthritische Knieerkrankung
  • Knieoperation
  • Verwendung von Stock oder Gehhilfe
  • Instabiler Herzzustand
  • Neurologische Zustände
  • Hautallergie gegen medizinisches Klebeband
  • Hüft- oder Knöchelverletzungen in den letzten 3 Monaten
  • Jegliche Verletzungen, die die Teilnahme am Yoga verbieten würden
  • Ipsilaterale Hüft- oder Knöchelerkrankungen
  • Derzeit in Krebsbehandlung
  • Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Yoga bei Kniearthrose
Ein maßgeschneidertes Arthritis-spezifisches Yoga-Programm für Frauen mit Kniearthrose mit dem Ziel, die Beinkraft zu steigern und krankheitsbedingte Knieschmerzen zu lindern.
Sonstiges: Yoga bei Kniearthrose
Yogaprogramm speziell für Frauen mit Kniearthrose.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Drehmoments der Kniestrecker
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Das Kniestreckdrehmoment (Newton*meter) wird auf einem Biodex-Dynamometer unter Verwendung eines isometrischen Protokolls berechnet. Trials werden als freiwillige Höchstleistung absolviert.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Knieschmerzen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Knieschmerzen werden subjektiv über die Fragebögen Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP) beurteilt.
Woche 1 und Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Teilnehmer werden gebeten, in einem hindernisfreien rechteckigen Flur insgesamt sechs Minuten lang in einem selbstgewählten Tempo so weit wie möglich zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird in Metern (m) erfasst.
Woche 1 und Woche 13
Änderung im 30-Sekunden-Stuhlstand
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Arme vor der Brust zu verschränken und in 30 Sekunden so oft wie möglich auf einem Stuhl aufzustehen und sich wieder hinzusetzen.
Woche 1 und Woche 13
Änderung in Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Teilnehmer werden gebeten, sich von einem Standardstuhl zu erheben, 3 Meter vorwärts zu gehen, bis ein orangefarbener Kegel erreicht ist, um den Kegel herumzugehen, dann zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Die Prüfung ist möglichst schnell und sicher ohne Laufen zu absolvieren. Der Versuch wird ein zweites Mal wiederholt und die schnellste Zeit (in Sekunden) wird aufgezeichnet.
Woche 1 und Woche 13
Änderung des Treppenauf- und -abstiegs
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Standardtreppe mit 9 Stufen so schnell und sicher wie möglich zu erklimmen, ohne die Sicherheit zu gefährden. Treppenauf- und -abstieg werden individuell bewertet. Die Zeit zum Treppensteigen wird aufgezeichnet (in Sekunden) und über zwei Versuche gemittelt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der subjektiven Skalen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (19 Punkte), die Athens Insomnia Scale (8 Punkte) und die Perceived Stress Scale (10 Punkte) werden den Teilnehmern gegeben, um Informationen über Depressionsgefühle, Schlafmuster, bzw. empfundener Stress.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die kardiovaskuläre Fitness wird mit einem submaximalen Sauerstoffverbrauchs-Fahrradergometer-Test bewertet. Die Herzfrequenz wird mit einem Polar Herzfrequenzmessgerät überwacht und der Test wird bei einer von zwei Bedingungen beendet: a) willkürliche Ermüdung oder b) innerhalb von 10 Schlägen werden 85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz erreicht. Die Werte werden in ml/kg/min aufgezeichnet.
Woche 1 und Woche 13
Änderung der biomechanischen Ergebnisse
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer vollständigen kinematischen, kinetischen und elektromyografischen Analyse des Gangs und der statischen Haltungen teilzunehmen, wobei im Boden eingebettete Kraftmessplatten, ein Bewegungserfassungssystem mit 9 Kameras und ein drahtloses Elektromyografiesystem verwendet werden. Knieadduktionsmoment (KAM; Nm/kg), normalisierte Elektromyographie auf einen Prozentsatz ihrer maximalen Anstrengung (%MVIC) und muskuläre Koaktivierung (%) sind die interessierenden Variablen.
Woche 1 und Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. August 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Yoga_KneeOA
  • Labarge (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Labarge Optimal Aging Initiative)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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