Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga som en intervention for kvinder med knæartrose

28. august 2017 opdateret af: McMaster University

En yogaøvelsesintervention designet til kvinder med knæartrose

At holde personer med knæartrose fysisk aktive er kritisk vigtigt. Motion er effektivt til at reducere smerte og samtidig forbedre den fysiske funktion. Men nogle øvelser kan overbelaste knæet, og som et resultat forværre knæsmerter og helbred i knæleddet. Yoga tilbyder et fundament af statiske stillinger, der forbedrer muskelstyrke og ledfleksibilitet. Ved hjælp af sofistikeret teknologi, der giver os mulighed for at beregne belastningerne inde i knæet, har efterforskerne udvalgt yogaøvelser, der ikke overbelaster knæleddet. Efterforskerne har designet en yoga-træningstime, der er ideel til mennesker med knæartrose. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om disse yogaøvelser øger muskelstyrken og mindsker knæsmerter hos kvinder med knæartrose. Derudover sigter efterforskerne på at vise, at disse yogaøvelser også vil forbedre knæbelastninger under aktiviteter, mobilitet og hjertesundhed. Efterforskerne vil bede 50 kvinder med knæartrose om at deltage i en 12 ugers yogaøvelsesintervention, der kræver deltagelse i 3 timer hver uge. Efterforskerne vil teste styrken af ​​benmusklerne, smerter, knæledsbelastninger, mobilitet og kardiovaskulær sundhed før og efter den 12 uger lange yogaøvelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et ukontrolleret interventionsstudie med gentagne tiltag. Interventionen er en 12-ugers superviseret træningstime med biomekanisk forsvarlige øvelser til mennesker med knæartrose. Mål for styrke i knæmusklerne, smerter, biomekanik under gang og yoga, mobilitet og kardiovaskulær sundhed vil blive inkluderet. Styrken vil blive målt på et dynamometer. Smerter vil blive vurderet med spørgeskemaer. Gåture og tre yogastillinger vil blive observeret ved hjælp af motion capture system integreret med kraftmålinger fra gulvet. Mobilitet vil blive vurderet under gang-, trappe- og stolestående opgaver. Kardiovaskulær sundhed vil blive målt under en submaksimal cykelopgave.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde - 50 år eller ældre
  • Knæsmerter de fleste ugens dage
  • Mindre end 30 minutters morgenstivhed
  • Knogleforstørrelse
  • Knogleømhed ved palpation
  • Tegn på betændelse
  • I stand til sikkert at forcere 2 trapper uden hjælp
  • Besøgte en familielæge inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden form for gigt
  • Osteoporose
  • Anamnese med patellofemorale symptomer
  • Aktiv ikke-arthritisk knæsygdom
  • Knæoperation
  • Brug af stok eller ganghjælp
  • Ustabil hjertetilstand
  • Neurologiske tilstande
  • Hudallergi over for medicinsk tape
  • Hofte- eller ankelskader inden for de seneste 3 måneder
  • Eventuelle skader, der ville forbyde deltagelse i yoga
  • Ipsilaterale hofte- eller ankeltilstande
  • Modtager i øjeblikket kræftbehandling
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Yoga for knæ slidgigt
Et skræddersyet gigtspecifikt yogaprogram til kvinder med knæartrose med det formål at øge benstyrken og lindre knæsmerter relateret til sygdommen.
Andet: Yoga for knæ slidgigt
Yogaprogram specielt til kvinder med knæartrose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i knæforlængermoment
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Knæekstensordrejningsmoment (Newton*meter) beregnes på et Biodex-dynamometer ved hjælp af en isometrisk protokol. Forsøg gennemføres som en frivillig maksimal indsats.
Uge 1 og uge 13
Ændring i knæsmerter
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Knæsmerter vurderes subjektivt via spørgeskemaerne Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP).
Uge 1 og uge 13

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Deltagerne bedes gå så langt som muligt i i alt seks minutter i et selvvalgt tempo i en forhindringsfri rektangulær gang. Den tilbagelagte afstand registreres i meter (m).
Uge 1 og uge 13
Skift i 30 sekunders stolestand
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Deltagerne bliver bedt om at krydse deres arme over brystet og rejse sig og læne sig tilbage i en stol så mange gange som muligt på 30 sekunder.
Uge 1 og uge 13
Ændring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter frem, indtil en orange kegle er nået, gå rundt om keglen og derefter gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Testen skal gennemføres så hurtigt og sikkert som muligt uden at køre. Forsøget gentages en anden gang, og den hurtigste tid (i sekunder) registreres.
Uge 1 og uge 13
Ændring i trappeop- og nedstigning
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Deltagerne bliver bedt om at bestige en standardflyvning på 9 trapper så hurtigt og sikkert som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden. Trappeop- og nedstigning vurderes individuelt. Tiden til at klatre op ad trappen registreres (i sekunder) og gennemsnittet over to forsøg.
Uge 1 og uge 13
Ændring i Subjektive Skalaer
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Center of Epidemiologic Studies Depression Scale (19-elementer), Athens Insomnia Scale (8-elementer) og Perceived Stress Scale (10-elementer) vil blive givet til deltagerne for at indsamle information om følelser af depression, søvnmønstre, henholdsvis oplevet stress.
Uge 1 og uge 13
Ændring i kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Kardiovaskulær kondition vurderes ved hjælp af en submaksimalt iltforbrugscyklus ergometertest. Hjertefrekvensen overvåges ved hjælp af en Polar pulsmåler, og testen afsluttes ved en af ​​to tilstande: a) frivillig træthed, eller b) inden for 10 slag af 85 % af den aldersforudsagte maksimale puls er opnået. Værdier er registreret i ml/kg/min.
Uge 1 og uge 13
Ændring i biomekaniske resultater
Tidsramme: Uge 1 og uge 13
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i en komplet kinematisk, kinetisk og elektromyografisk analyse af gang og statiske stillinger ved hjælp af gulvindlejrede kraftplader, et motion capture-system med 9 kameraer og et trådløst elektromyografisystem. Knæadduktionsmoment (KAM; Nm/kg), normaliseret elektromyografi til en procentdel af deres maksimale indsats (%MVIC) og muskulær co-aktivering (%) er variablerne af interesse.
Uge 1 og uge 13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Monica R Maly, PhD, School of Rehabilitation Sciences, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Yoga_KneeOA
  • Labarge (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Labarge Optimal Aging Initiative)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger