Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)

22. března 2019 aktualizováno: Westat

Permanency Innovations Initiative – Kansas Intensive Permanency Project

Intervence poskytuje služby dětem s vážnými emočními poruchami (SED), které jsou v pěstounské péči, a jejich rodičům za účelem přípravy rodin na sloučení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence poskytuje služby dětem s vážnými emočními poruchami (SED), které jsou v pěstounské péči, a jejich původním rodičům za účelem přípravy rodin na sloučení. Hodnocení probíhá podle náhodného návrhu. Pretest posoudí postupy a nástroje pro sběr dat o fungování dětí, mládeže a rodiny. Nakonec, po dokončení předběžného testu, data shromážděná prostřednictvím hodnocení poskytnou informace o tom, do jaké míry intervence dosáhla svého cíle, kterým je zlepšení rodičovských dovedností a zvýšení připravenosti na znovusjednocení mezi rodinami, které obdržely služby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1652

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-16 let se závažnými emočními poruchami
  • V pěstounské péči a jejich rodinám (rodičům).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčba
Jiný: Školení rodičovského managementu – Oregonský model (PMTO)
Model školení rodičovského managementu založený na důkazech, rodičovský manažerský trénink - Oregonský model (PMTO) přizpůsobený tak, aby řešil překážky trvalého trvání rodičů dětí se SED.
Žádný zásah: Srovnání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na stabilní stálost
Časové okno: Měřeno od data náhodného přidělení do data propuštění nebo do konce období studie u případů, které nebyly propuštěny
Měřeno administrativními údaji ze systému analýzy a podávání zpráv o adopci a pěstounské péči (AFCARS)
Měřeno od data náhodného přidělení do data propuštění nebo do konce období studie u případů, které nebyly propuštěny
Pozitivní rodičovské chování
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Měřeno podáváním dvou standardizovaných nástrojů: 1) seznamu přání pečovatele (CWL); a 2) úkol rodinné interakce (FIT).
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití komunitních zdrojů a sociální podpory
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Měřeno pozorováním výsledků dílčí škály standardizovaného nástroje, škály North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R). Subškála je identifikována jako „sociální/komunitní život“.
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Připravenost na znovusjednocení
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Měřeno subškálou „připravenost na znovusjednocení“ v Severní Karolíně Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Zlepšit duševní zdraví rodičů a zneužívání návykových látek
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Měřeno příslušnými položkami na stupnici North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Chování dítěte
Časové okno: Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
Měřeno pomocí hodnotících škál systému sociálních dovedností (SSIS).
Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
Fungování dítěte
Časové okno: Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
Měřeno posouzením fungování dítěte pomocí škály CAFAS (Child and Adolescent Functional Assessment Scale) pro děti školního věku a funkční škály předškolního a raného dětství (PECFAS) pro děti předškolního věku.
Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
Znovusjednocení
Časové okno: 18 měsíců po datu zahájení intervence
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
18 měsíců po datu zahájení intervence
Dlouhodobá pěstounská péče
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
Stabilní stálost
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
Bezpečnost dětí
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
Praktiky nuceného rodičovství
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
Měřeno podáváním dvou standardizovaných nástrojů: 1) seznamu přání pečovatele (CWL); a 2) úkol rodinné interakce (FIT).
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Westat

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Office of Planning, Research & Evaluation
Children's Bureau ACYF
University of Kansas School of Social Welfare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HHSP23320095655WC-KS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení