- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02152618
Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)
22. března 2019 aktualizováno: Westat
Permanency Innovations Initiative – Kansas Intensive Permanency Project
Intervence poskytuje služby dětem s vážnými emočními poruchami (SED), které jsou v pěstounské péči, a jejich rodičům za účelem přípravy rodin na sloučení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence poskytuje služby dětem s vážnými emočními poruchami (SED), které jsou v pěstounské péči, a jejich původním rodičům za účelem přípravy rodin na sloučení.
Hodnocení probíhá podle náhodného návrhu.
Pretest posoudí postupy a nástroje pro sběr dat o fungování dětí, mládeže a rodiny.
Nakonec, po dokončení předběžného testu, data shromážděná prostřednictvím hodnocení poskytnou informace o tom, do jaké míry intervence dosáhla svého cíle, kterým je zlepšení rodičovských dovedností a zvýšení připravenosti na znovusjednocení mezi rodinami, které obdržely služby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1652
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 3-16 let se závažnými emočními poruchami
- V pěstounské péči a jejich rodinám (rodičům).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
|
Model školení rodičovského managementu založený na důkazech, rodičovský manažerský trénink - Oregonský model (PMTO) přizpůsobený tak, aby řešil překážky trvalého trvání rodičů dětí se SED.
|
|
Žádný zásah: Srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na stabilní stálost
Časové okno: Měřeno od data náhodného přidělení do data propuštění nebo do konce období studie u případů, které nebyly propuštěny
|
Měřeno administrativními údaji ze systému analýzy a podávání zpráv o adopci a pěstounské péči (AFCARS)
|
Měřeno od data náhodného přidělení do data propuštění nebo do konce období studie u případů, které nebyly propuštěny
|
|
Pozitivní rodičovské chování
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Měřeno podáváním dvou standardizovaných nástrojů: 1) seznamu přání pečovatele (CWL); a 2) úkol rodinné interakce (FIT).
|
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití komunitních zdrojů a sociální podpory
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Měřeno pozorováním výsledků dílčí škály standardizovaného nástroje, škály North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
Subškála je identifikována jako „sociální/komunitní život“.
|
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
|
Připravenost na znovusjednocení
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Měřeno subškálou „připravenost na znovusjednocení“ v Severní Karolíně Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
|
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
|
Zlepšit duševní zdraví rodičů a zneužívání návykových látek
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Měřeno příslušnými položkami na stupnici North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification services (NCFAS-G+R).
|
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
|
Chování dítěte
Časové okno: Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
|
Měřeno pomocí hodnotících škál systému sociálních dovedností (SSIS).
|
Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
|
|
Fungování dítěte
Časové okno: Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
|
Měřeno posouzením fungování dítěte pomocí škály CAFAS (Child and Adolescent Functional Assessment Scale) pro děti školního věku a funkční škály předškolního a raného dětství (PECFAS) pro děti předškolního věku.
|
Příjem a každých 6 měsíců po příjmu
|
|
Znovusjednocení
Časové okno: 18 měsíců po datu zahájení intervence
|
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
|
18 měsíců po datu zahájení intervence
|
|
Dlouhodobá pěstounská péče
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
|
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
|
Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
|
|
Stabilní stálost
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
|
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
|
Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
|
|
Bezpečnost dětí
Časové okno: Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
|
Měřeno pomocí údajů z kansaské státní správní databáze pro péči o děti, jak byly hlášeny AFCARS/NCANDS.
|
Měřeno 6 a 12 měsíců po nástupu do pěstounské péče
|
|
Praktiky nuceného rodičovství
Časové okno: Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Měřeno podáváním dvou standardizovaných nástrojů: 1) seznamu přání pečovatele (CWL); a 2) úkol rodinné interakce (FIT).
|
Před intervencí, po intervenci a po 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
2. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HHSP23320095655WC-KS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení rodičovského managementu – Oregonský model (PMTO)
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno