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Kansas Intensive Permanency Project (PIIKIPP)

22. März 2019 aktualisiert von: Westat

Permanency Innovations Initiative – Kansas Intensive Permanency Project

Die Intervention bietet Dienstleistungen für Kinder mit schweren emotionalen Störungen (SED), die sich in Pflegefamilien befinden, und für ihre Eltern, um die Familien auf die Wiedervereinigung vorzubereiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention bietet Dienstleistungen für Kinder mit schweren emotionalen Störungen (SED), die sich in Pflegefamilien befinden, und für ihre leiblichen Eltern, um die Familien auf die Wiedervereinigung vorzubereiten. Die Auswertung folgt einem randomisierten Design. Im Pretest werden die Verfahren und Instrumente zur Erhebung von Daten zum Funktionieren von Kindern, Jugendlichen und Familien bewertet. Letztlich geben die im Rahmen der Evaluation erhobenen Daten nach Abschluss des Pretests Aufschluss darüber, inwieweit die Intervention ihr Ziel erreicht hat, die Erziehungskompetenz und die Bereitschaft zur Familienzusammenführung der begünstigten Familien zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1652

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3-16 Jahren mit schweren emotionalen Störungen
  • In Pflegefamilien und deren Familien (Eltern).

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlung
Sonstiges: Elternmanagement-Schulung - Oregon-Modell (PMTO)
Evidenzbasiertes, verhaltensorientiertes Elternmanagement-Trainingsmodell, Parent Management Training - Oregon Model (PMTO), das darauf zugeschnitten ist, Dauerbarrieren von Eltern von Kindern mit SED anzugehen.
Kein Eingriff: Vergleich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für stabile Beständigkeit
Zeitfenster: Gemessen vom Datum der zufälligen Zuordnung bis zum Entlassungsdatum oder bis zum Ende des Studienzeitraums für Fälle, die nicht entlassen wurden
Gemessen anhand von Verwaltungsdaten aus dem Adoption and Foster Care Analysis and Reporting System (AFCARS)
Gemessen vom Datum der zufälligen Zuordnung bis zum Entlassungsdatum oder bis zum Ende des Studienzeitraums für Fälle, die nicht entlassen wurden
Positives Erziehungsverhalten
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Gemessen durch die Anwendung von zwei standardisierten Instrumenten: 1) der Caregiver Wish List (CWL); und 2) die Family Interaction Task (FIT).
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Community-Ressourcen und sozialer Unterstützung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Gemessen anhand der Ergebnisse einer Subskala eines standardisierten Instruments, der North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R). Die Subskala wird als „Sozial-/Gemeinschaftsleben“ bezeichnet.
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Bereitschaft zur Wiedervereinigung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Gemessen anhand der Subskala „Bereitschaft zur Wiedervereinigung“ der North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Verbessern Sie die psychische Gesundheit der Eltern und den Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Gemessen anhand der relevanten Punkte auf der North Carolina Family Assessment Scale, General and Reunification Services (NCFAS-G+R).
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Kindliches Verhalten
Zeitfenster: Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
Gemessen mit den Bewertungsskalen des Social Skills Improvement System (SSIS).
Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
Funktionieren des Kindes
Zeitfenster: Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
Gemessen durch Beurteilung der Funktionsfähigkeit des Kindes mit der Child and Adolescent Functional Assessment Scale (CAFAS) für Kinder im Schulalter und der Preschool and Early Childhood Functional Assessment Scale (PECFAS) für Kinder im Vorschulalter.
Einnahme & alle 6 Monate nach der Einnahme
Wiedervereinigung
Zeitfenster: 18 Monate nach Beginn der Intervention
Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
18 Monate nach Beginn der Intervention
Langfristige Pflegeeltern
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
Stabile Beständigkeit
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
Kindersicherheit
Zeitfenster: Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
Gemessen anhand von Daten aus der staatlichen Verwaltungsdatenbank von Kansas für das Kindeswohl, wie sie AFCARS/NCANDS gemeldet wurden.
Gemessen 6 und 12 Monate nach Aufnahme in die Pflegefamilie
Erzwingende Erziehungspraktiken
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten
Gemessen durch die Anwendung von zwei standardisierten Instrumenten: 1) der Caregiver Wish List (CWL); und 2) die Family Interaction Task (FIT).
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Westat

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Office of Planning, Research & Evaluation
Children's Bureau ACYF
University of Kansas School of Social Welfare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HHSP23320095655WC-KS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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