Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt intensywnej trwałości w Kansas (PIIKIPP)

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Westat

Inicjatywa Innowacje Permanency - Kansas Intensive Permanency Project

Interwencja zapewnia usługi dzieciom z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi (SED), które przebywają w pieczy zastępczej, oraz ich rodzicom (rodzicom) w celu przygotowania rodzin do ponownego zjednoczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Interwencja zapewnia usługi dzieciom z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi (SED), które przebywają w pieczy zastępczej, oraz ich rodzicom biologicznym w celu przygotowania rodzin do ponownego zjednoczenia. Ocena odbywa się według losowego projektu. W preteście zostaną ocenione procedury i instrumenty zbierania danych o funkcjonowaniu dzieci, młodzieży i rodzin. Ostatecznie, po zakończeniu pretestu, dane zebrane w ramach ewaluacji dostarczą informacji o tym, w jakim stopniu interwencja osiągnęła swój cel, jakim jest poprawa umiejętności rodzicielskich i zwiększenie gotowości do ponownego połączenia wśród rodzin, które otrzymały usługi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1652

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-16 lat z poważnymi zaburzeniami emocjonalnymi
  • W pieczy zastępczej i ich rodzin (rodziców).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
Inny: Szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami — model Oregon (PMTO)
Oparty na dowodach, behawioralny model szkolenia w zakresie zarządzania rodzicami, Szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami - model Oregon (PMTO) dostosowane do rozwiązywania barier trwałości rodziców dzieci z SED.
Brak interwencji: Porównanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na stabilną trwałość
Ramy czasowe: Mierzone od daty losowego przydziału do daty wypisu lub do końca okresu badania dla przypadków, które nie zostały wypisane
Mierzone na podstawie danych administracyjnych z systemu analizy i raportowania adopcji i opieki zastępczej (AFCARS)
Mierzone od daty losowego przydziału do daty wypisu lub do końca okresu badania dla przypadków, które nie zostały wypisane
Pozytywne zachowania rodzicielskie
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Mierzone przez podanie dwóch standardowych instrumentów: 1) Lista życzeń opiekuna (CWL); oraz 2) Zadanie Interakcji Rodzinnej (FIT).
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z zasobów społeczności i wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Mierzone przez obserwację wyników podskali standardowego instrumentu, Skali Oceny Rodziny Karoliny Północnej, usług ogólnych i zjednoczeniowych (NCFAS-G+R). Podskala jest identyfikowana jako „życie społeczne/społeczne”.
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Gotowość do zjednoczenia
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Mierzone za pomocą podskali „gotowości do ponownego zjednoczenia” Skali Oceny Rodziny Północnej Karoliny, usług ogólnych i zjednoczeniowych (NCFAS-G + R).
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Popraw zdrowie psychiczne rodziców i nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Mierzone przez odpowiednie pozycje w Skali Oceny Rodziny Karoliny Północnej, usługi ogólne i usługi zjednoczenia (NCFAS-G+R).
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
Mierzone za pomocą skal ocen Systemu Doskonalenia Umiejętności Społecznych (SSIS).
Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
Funkcjonowanie dziecka
Ramy czasowe: Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
Mierzone na podstawie oceny funkcjonowania dziecka za pomocą Skali Oceny Funkcjonalności Dzieci i Młodzieży (CAFAS) dla dzieci w wieku szkolnym oraz Skali Oceny Funkcjonalności Przedszkola i Wczesnego Dzieciństwa (PECFAS) dla dzieci w wieku przedszkolnym.
Spożycie i co 6 miesięcy po spożyciu
Zjednoczenie
Ramy czasowe: 18 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji
Zmierzono przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
18 miesięcy po dacie rozpoczęcia interwencji
Długoterminowa opieka zastępcza
Ramy czasowe: Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
Mierzone przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
Stabilna trwałość
Ramy czasowe: Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
Mierzone przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
Bezpieczeństwo dzieci
Ramy czasowe: Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
Mierzone przy użyciu danych z administracyjnej bazy danych stanu Kansas dotyczącej opieki nad dziećmi, zgłoszonej do AFCARS/NCANDS.
Mierzone po 6 i 12 miesiącach od przyjęcia dziecka do pieczy zastępczej
Przymusowe praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach
Mierzone przez podanie dwóch standardowych instrumentów: 1) Lista życzeń opiekuna (CWL); oraz 2) Zadanie Interakcji Rodzinnej (FIT).
Przed interwencją, po interwencji i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Westat

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Office of Planning, Research & Evaluation
Children's Bureau ACYF
University of Kansas School of Social Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HHSP23320095655WC-KS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami