Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků rodičovské komponenty na kognitivní behaviorální terapii (CBT) u mládeže s úzkostnými poruchami

10. května 2016 aktualizováno: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Zkoumání účinků přidané rodičovské složky do kognitivní behaviorální terapie pro mládež s úzkostnými poruchami

Vyšetřování je navrženo tak, aby určilo, zda je zlatý standard pro léčbu úzkostné mládeže posílen učením rodičů, aby se stali trenérem CBT jejich úzkostného dítěte. Děti (7-17 let) s generalizovanou úzkostnou poruchou, sociální fobií nebo separační úzkostnou poruchou jsou léčeny kombinací programu Coping Cat a školicí intervence pro rodiče, která je navržena tak, aby rodiče dítěte naučila stejné kognitivní a behaviorální funkce. dovednosti, které se dítě učí, a jak pomoci svému dítěti dokončit expoziční aktivity. Výzkumné metody jsou paralelní s metodami používanými ve studii CAMS, takže tato data mohou být sloučena s tímto souborem dat pro vyhodnocení relativní účinnosti posílené intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Děti ve věku od 7 do 17 let, které primárně prožívají generalizovanou úzkostnou poruchu, separační úzkostnou poruchu nebo sociální fobii a nemají kognitivní poruchu nebo poruchu učení, která by jim bránila v platném dokončení opatření, jsou způsobilé k účasti ve studii. . Děti, které mají jako primární poruchu jinou psychickou poruchu, budou ze současného šetření vyloučeny. Mezi výsledná opatření patří ADIS pro diagnostickou a statistickou příručku (čtvrté vydání) (DSM-IV (dítě nebo rodič, dětská škála globálního zlepšení (CGI-I), dětská globální škála hodnocení (CGAS), škála hodnocení dětské úzkosti (PARS), negativní) Dotazník ovlivňování sebevyjádření (NASSQ), Dotazník zvládání (CQ), Škála dosažení cílů (GAS), Dotazník nálady a pocitů (MFQ), Multidimenzionální škála úzkosti pro děti (MASC), Screen pro dětskou úzkost a související emocionální poruchy ( SCARED), Family Assessment Measure (třetí vydání) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behaviour Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Short Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (třetí vydání (Brief FAM-III).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78731
        • Nábor
        • Texas Child Study Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě je ve věku 7-17 let
  • Primární diagnóza generalizované úzkostné poruchy
  • Separační úzkostná porucha neboli sociální fobie.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost velké deprese, sebevražedné riziko, přítomnost poruchy učení nebo kognitivní deficit, které by dítěti bránily v platném dokončení opatření
  • Přítomnost jiné psychické poruchy, která má primární význam

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: CBT plus rodič jako CBT trenér školení
Behaviorální: CBT plus rodič jako CBT trenér školení
Standardní CBT pro léčbu úzkostných poruch v mládí absolvují děti, zatímco jejich primární pečovatel absolvuje školení ve stejných kognitivně behaviorálních dovednostech, jak rozpoznat, kdy se přizpůsobuje úzkosti svého dítěte, a jak vytvářet a realizovat expoziční aktivity. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatric Anxiety Rating Scale měří změnu závažnosti úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Rozhovor měří závažnost symptomů úzkosti, který je vyplněn dítětem a jeho primárním pečovatelem.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Multidimenzionální škála úzkosti pro děti měří změnu závažnosti úzkosti od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měření závažnosti symptomů úzkosti u dětí a dospívajících.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Screen for Child Anxiety related Emotional Disorders měří změnu závažnosti úzkosti a souvisejících komorbidních poruch od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Míra závažnosti symptomů úzkosti.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Klinické škály globální závažnosti a zlepšení měří změnu závažnosti úzkosti a komorbidních poruch od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posouzení počáteční závažnosti onemocnění a rozsahu zlepšení oproti léčbě a následným kontrolám.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Dětská škála Global Assessment Scale měří změnu závažnosti úzkostných a komorbidních poruch od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posouzení míry celkového fungování dětských účastníků.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Plán úzkostných poruch pro DSM-IV: dětská verze a rodičovská verze
Časové okno: Výchozí stav (Týden před zahájením léčby)
Rozhovor měří přítomnost a závažnost různých úzkostných poruch a běžných koexistujících poruch.
Výchozí stav (Týden před zahájením léčby)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale měří změnu ve vnímaném rodinném prostředí od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posuďte rodinné vztahy
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Kontrolní seznam chování dítěte měří změnu závažnosti internalizačních a externalizujících příznaků z pohledu rodiče od výchozího stavu až po období po léčbě a posuzuje zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Širokopásmové měření dětské psychopatologie
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posouzení rodinné zátěže měří změnu závažnosti zátěže, kterou úzkostná porucha dítěte vytváří pro rodinu od výchozího stavu až po období po léčbě, a posuzuje udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Míra dopadu úzkostné poruchy dítěte na rodinu.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Stručný seznam příznaků měří změnu závažnosti rodičovské psychopatologie od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posoudit psychopatologii rodičů
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
State Trait Anxiety Inventory měří změnu závažnosti úzkosti u rodičů od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měří příznaky úzkosti u rodičů.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Dotazník nálady a pocitů měří změnu závažnosti symptomů deprese od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měření symptomů deprese u dětských účastníků
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Škála dosažení cíle měří dosažení cíle od výchozího stavu po léčbu a posuzuje udržení dosažení cíle při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Terapeut stanoví pro dětského pacienta pět cílů a poté sleduje pokrok v průběhu léčby.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Coping Questionnaire měří změnu ve zvládacích dovednostech od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posoudit přítomnost dovedností zvládání u dětských účastníků.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Negativní afektivní dotazník sebevyjádření měří změnu v negativních kognicích od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí udržení účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Měření negativních poznatků u dětských účastníků.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Poškození sebe sama a druhých Rozhovor měří změnu sebevražedných myšlenek, vražedných myšlenek a sebepoškozujícího chování od výchozího stavu do stavu po léčbě a hodnotí zachování účinků léčby při jednoročním a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Hodnocení sebevražedného, ​​vražedného a sebepoškozujícího chování a myšlenek.
Výchozí stav (jeden týden před zahájením léčby, po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání terapeutického vztahu měří spokojenost účastníků s terapeutickým vztahem po léčbě a po ročním a dvouletém sledování.
Časové okno: Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posuzuje vztah pacient-terapeut z pohledu pacienta.
Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Dotazník spokojenosti měří míru spokojenosti, kterou účastníci pociťují po léčbě a při jedno a dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)
Posuzuje, do jaké míry jsou pacienti spokojeni s léčbou, kterou dostali.
Po léčbě (do jednoho týdne po ukončení léčby) a následné kontroly (šest měsíců a v ročních intervalech po dobu až dvou let po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. května 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2012-05-0009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení