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Untersuchung der Auswirkungen der Elternkomponente auf die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Jugendliche mit Angststörungen

10. Mai 2016 aktualisiert von: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Untersuchung der Auswirkungen einer zusätzlichen Elternkomponente zur kognitiven Verhaltenstherapie für Jugendliche mit Angststörungen

Die Untersuchung soll feststellen, ob der Goldstandard für die Behandlung ängstlicher Jugendlicher verbessert wird, indem Eltern gelehrt werden, der CBT-Coach ihres ängstlichen Kindes zu werden. Kinder (7-17 Jahre) mit entweder generalisierter Angststörung, sozialer Phobie oder Trennungsangststörung werden mit einer Kombination aus dem Coping Cat Program und einer Elterntrainingsintervention behandelt, die darauf abzielt, den Eltern des Kindes die gleichen kognitiven und verhaltensbezogenen Fähigkeiten beizubringen Fähigkeiten, die das Kind lernt, und wie man seinem Kind helfen kann, Expositionsaktivitäten abzuschließen. Die Forschungsmethoden sind parallel zu denen, die in der CAMS-Studie verwendet werden, sodass diese Daten mit diesem Datensatz zusammengeführt werden können, um die relative Wirksamkeit der verstärkten Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder im Alter zwischen 7 und 17 Jahren, die hauptsächlich an einer generalisierten Angststörung, Trennungsangststörung oder sozialen Phobie leiden und nicht unter einer kognitiven oder Lernbehinderung leiden, die sie daran hindern würde, die Maßnahmen gültig abzuschließen, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt . Kinder, bei denen eine andere psychische Störung als primäre Störung auftritt, würden von der aktuellen Untersuchung ausgeschlossen. Zu den Ergebnismessungen gehören das ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (vierte Ausgabe) (DSM-IV (Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negativ Affect Self Statements Questionnaire (NASSQ), Coping Questionnaire (CQ), Goal Attainment Scale (GAS), Mood and Feelings Questionnaire (MFQ), Multidimensional Anxiety Scale for Children (MASC), Screen for Child Anxiety and Related Emotional Disorders ( SCARED), Family Assessment Measure (dritte Auflage) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (dritte Auflage (Brief FAM-III).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist zwischen 7 und 17 Jahre alt
  • Primärdiagnose Generalisierte Angststörung
  • Trennungsangststörung oder soziale Phobie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren Depression, Suizidgefahr, Vorhandensein einer Lernbehinderung oder eines kognitiven Defizits, das das Kind daran hindern würde, die Maßnahmen gültig abzuschließen
  • Vorhandensein einer anderen psychischen Störung, die von primärer Bedeutung ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: CBT plus Parent als CBT Coach Training
Verhalten: CBT plus Parent als CBT Coach Training
Standard-CBT zur Behandlung von Angststörungen in der Jugend wird von den Kindern absolviert, während ihre primäre Bezugsperson in den gleichen kognitiven Verhaltensfähigkeiten geschult wird, wie sie erkennt, wann sie die Angst ihres oder ihres Kindes akzeptiert, und wie sie Expositionsaktivitäten erstellt und umsetzt .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertungsskala für pädiatrische Angst misst die Veränderung des Schweregrades der Angst von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei einer einjährigen und zweijährigen Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Interviewmaß für die Schwere der Angstsymptome, das vom Kind und seiner primären Bezugsperson ausgefüllt wird.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Die multidimensionale Angstskala für Kinder misst die Veränderung des Schweregrades der Angst vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei ein- und zweijähriger Nachsorge.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Maß für die Schwere von Angstsymptomen bei Kindern und Jugendlichen.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Der Screen für angstbedingte emotionale Störungen bei Kindern misst die Veränderung des Schweregrades von Angstzuständen und verwandten komorbiden Störungen von der Baseline bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei ein- und zweijähriger Nachsorge.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Maß für die Schwere der Angstsymptome.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Clinical Global Severity and Improvement Scales messen die Veränderung des Schweregrades von Angstzuständen und komorbiden Störungen von der Baseline bis zur Nachbehandlung und bewerten die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei ein- und zweijähriger Nachsorge.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Beurteilung des anfänglichen Schweregrads der Erkrankung und des Ausmaßes der Verbesserung im Laufe der Behandlung und Nachsorge.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Children's Global Assessment Scale misst die Veränderung des Schweregrades von Angstzuständen und komorbiden Störungen von der Baseline bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei ein- und zweijähriger Nachsorge.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Bewertung des Grads der allgemeinen Funktionsfähigkeit der kindlichen Teilnehmer.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Zeitplan für Angststörungen für DSM-IV: Child-Version und Parent-Version
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung)
Interviewmaß für das Vorhandensein und den Schweregrad verschiedener Angststörungen und häufiger gleichzeitig bestehender Störungen.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale, misst die Veränderung des wahrgenommenen familiären Umfelds von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Schätzen Sie die familiären Beziehungen ein
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Die Checkliste zum Verhalten des Kindes misst die Veränderung des Schweregrads der internalisierenden und externalisierenden Symptome aus Sicht der Eltern von der Baseline bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei ein- und zweijähriger Nachsorge.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Breitbandmessung der Kinderpsychopathologie
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Die Bewertung der Belastung der Familie misst die Veränderung der Schwere der Belastung, die die Angststörung des Kindes für die Familie von der Erstuntersuchung bis zur Nachbehandlung verursacht, und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachsorgeuntersuchungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Maß für die Auswirkungen der Angststörung des Kindes auf die Familie.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Das kurze Symptom-Inventar misst die Veränderung des Schweregrades der elterlichen Psychopathologie von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Beurteilen Sie die elterliche Psychopathologie
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Das State Trait Anxiety Inventory misst die Veränderung des Schweregrades der Angst bei Eltern von der Baseline bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachsorgeuntersuchungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Misst Angstsymptome bei Eltern.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Der Stimmungs- und Gefühlsfragebogen misst die Veränderung der Schwere depressiver Symptome von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungswirkung bei ein- und zweijähriger Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Messung depressiver Symptome bei den kindlichen Teilnehmern
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Die Zielerreichungsskala misst die Zielerreichung von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Zielerreichung nach einem Jahr und zweijährigen Folgebewertungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Der Therapeut setzt fünf Ziele für den kindlichen Patienten und verfolgt dann den Fortschritt im Verlauf der Behandlung.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Der Bewältigungsfragebogen misst die Veränderung der Bewältigungsfähigkeiten von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Bewerten Sie das Vorhandensein von Bewältigungsfähigkeiten bei den kindlichen Teilnehmern.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Der Fragebogen zur negativen affektiven Selbstaussage misst die Veränderung negativer Kognitionen vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung und bewertet die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte nach einem Jahr und zwei Jahren Nachbeobachtung.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Maß für negative Kognitionen bei den kindlichen Teilnehmern.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Selbstgefährdung und andere Interviews messen Veränderungen bei Suizidgedanken, Tötungsgedanken und selbstverletzendem Verhalten von der Grundlinie bis zur Nachbehandlung und bewerten die Aufrechterhaltung der Behandlungseffekte bei ein- und zweijährigen Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Bewertung von suizidalem, mörderischem und selbstverletzendem Verhalten und Gedankengängen.
Baseline (eine Woche vor Beginn der Behandlung, Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Follow-ups (sechs Monate und in Intervallen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrnehmung der therapeutischen Beziehung misst die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der therapeutischen Beziehung nach der Behandlung und bei den einjährigen und zweijährigen Follow-ups.
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachsorge (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Bewertet die Beziehung zwischen Patient und Therapeut aus der Sicht des Patienten.
Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachsorge (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Der Zufriedenheitsfragebogen misst den Grad der Zufriedenheit, den die Teilnehmer bei der Nachbehandlung und bei der ein- und zweijährigen Nachuntersuchung erfahren.
Zeitfenster: Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachsorge (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)
Beurteilt, inwieweit die Patienten mit der erhaltenen Behandlung zufrieden sind.
Nachbehandlung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Behandlung) und Nachsorge (sechs Monate und in Abständen von einem Jahr für bis zu zwei Jahre nach der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Texas at Austin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2012-05-0009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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