Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af forældrekomponent til kognitiv adfærdsterapi (CBT) for unge med angstlidelser

10. maj 2016 opdateret af: Kevin D. Stark, University of Texas at Austin

Undersøgelse af virkningerne af en tilføjet forældrekomponent til kognitiv adfærdsterapi for unge med angstlidelser

Undersøgelsen er designet til at afgøre, om guldstandarden for behandling af ængstelige unge forbedres ved at lære forældre at blive deres ængstelige barns CBT-coach. Børn (7-17 år) med enten generaliseret angst, social fobi eller separationsangst behandles med en kombination af Coping Cat-programmet og en forældretræningsintervention, der er designet til at lære barnets forældre den samme kognitive og adfærdsmæssige færdigheder, som barnet lærer, og hvordan det hjælper deres barn med at gennemføre eksponeringsaktiviteter. Forskningsmetoderne er parallelle med dem, der blev brugt i CAMS-studiet, så disse data kan fusioneres med det pågældende datasæt for at evaluere den relative effektivitet af den forbedrede intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn mellem 7 og 17 år, som primært oplever enten generaliseret angst, separationsangst eller social fobi og ikke oplever en kognitiv eller indlæringsvanskelighed, der ville forhindre dem i at gennemføre foranstaltningerne gyldigt, er berettiget til deltagelse i undersøgelsen . Børn, der oplever en anden psykisk lidelse som deres primære lidelse, vil blive udelukket fra den aktuelle undersøgelse. Resultatmål omfatter ADIS for Diagnostic and Statistical Manual (fjerde udgave) (DSM-IV( Child or Parent, Children's Global Improvement Scale (CGI-I), Children's Global Assessment Scale (CGAS), Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS), Negative Spørgeskema til selvudsagn (NASSQ), Mestringsspørgeskema (CQ), Målopfyldelsesskala (GAS), Spørgeskema om humør og følelser (MFQ), Multi-dimensional angstskala for børn (MASC), skærm for børns angst og relaterede følelsesmæssige lidelser ( SCARED),Family Assessment Measure (tredje udgave) (FAM-III Dyadic), Perception of Therapeutic Relationship (PTR), Satisfaction Questionnaire (SQ), Child Behavior Check List (CBCL), Family Burden Assessment Scale (BAS), Brief Symptom Index (BSI), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Brief Family Assessment Measure (tredje udgaver (Brief FAM-III).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • Texas Child Study Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin D. Stark, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

7 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 7-17 år
  • Primær diagnose af generaliseret angstlidelse
  • Separationsangst eller social fobi.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær depression, selvmordsrisiko, tilstedeværelse af indlæringsvanskeligheder eller kognitiv underskud, der ville forhindre barnet i at gennemføre foranstaltningerne gyldigt
  • Tilstedeværelse af en anden psykisk lidelse, som er af primær betydning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: CBT plus Forælder som CBT Coach Uddannelse
Adfærdsmæssigt: CBT plus Forælder som CBT Coach Uddannelse
Standard CBT til behandling af angstlidelser hos unge gennemføres af børnene, mens deres primære omsorgsperson får træning i de samme kognitive adfærdsmæssige færdigheder, hvordan man genkender, hvornår han eller hun imødekommer sit barns angst, og hvordan man skaber og implementerer eksponeringsaktiviteter .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk angstvurdering Skalaen måler ændringen i angstens sværhedsgrad fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Interviewmål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, som udføres af barnet og dets primære omsorgsperson.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Multidimensional angstskala for børn måler ændring i sværhedsgrad af angst fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer hos børn og unge.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Screen for børneangst-relaterede følelsesmæssige lidelser måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og relaterede komorbide lidelser fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Clinical Global Severity and Improvement Scales måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og co-morbide lidelser fra baseline til post-behandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af initial sværhedsgrad af sygdom og omfang af forbedring i forhold til behandling og opfølgninger.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Children's Global Assessment Scale måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst og co-morbide lidelser fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af barnets deltageres overordnede funktionsgrad.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Angstlidelsesskema for DSM-IV: Børneversion og forældreversion
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart)
Interviewmål for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​forskellige angstlidelser og almindelige sameksisterende lidelser.
Baseline (en uge før behandlingsstart)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Family Assessment Measure III, Dyadic Relationship Scale-mål ændrer sig i det opfattede familiemiljø fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurder familieforhold
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Børns adfærdstjekliste måler ændringer i sværhedsgraden af ​​internaliserende og eksternaliserende symptomer fra forældrenes perspektiv fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Bredbåndsmål for børnepsykopatologi
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Family Burden Assessment måler ændringer i sværhedsgraden af ​​den belastning, barnets angstlidelse skaber for familien fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for indvirkningen på familien af ​​barnets angstlidelse.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Kort symptomoversigt måler ændringer i sværhedsgraden af ​​forældres psykopatologi fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurder forældrenes psykopatologi
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
State Trait Anxiety Inventory måler ændringer i sværhedsgraden af ​​angst for forældre fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Måler angstsymptomer hos forældre.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Spørgeskemaet om humør og følelser måler ændringer i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for depressive symptomer hos børnedeltagere
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Målopfyldelsesskala måler målopfyldelse fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af målopnåelse ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Terapeuten sætter fem mål for barnet og følger derefter fremskridt i løbet af behandlingen.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mestringsspørgeskema måler ændringer i mestringsevner fra baseline til efterbehandling og vurderer vedligeholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurder for tilstedeværelsen af ​​mestringsevner hos barnets deltagere.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Negativt affektivt selvudsagn-spørgeskema måler ændringer i negative kognitioner fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Mål for negative kognitioner hos børnedeltagerne.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Skade på sig selv og andre Interview måler ændringer i selvmordstanker, mordtanker og selvskadende adfærd fra baseline til efterbehandling og vurderer opretholdelse af behandlingseffekter ved et års og to års opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurdering af selvmords-, drabs- og selvskadende adfærd og idéer.
Baseline (en uge før behandlingsstart, efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perception of Terapeutic Relationship måler deltagernes tilfredshed med den terapeutiske relation ved efterbehandlingen og ved de et- og to-årige opfølgninger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurderer patient-behandler relationen ud fra patientens perspektiv.
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Tilfredshedsspørgeskema måler graden af ​​tilfredshed deltagerne oplever ved efterbehandling og ved et- og toårs opfølgningsvurderinger.
Tidsramme: Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)
Vurderer i hvor høj grad patienterne er tilfredse med den behandling, de har fået.
Efterbehandling (inden for en uge efter afsluttet behandling) og opfølgninger (seks måneder og med et års mellemrum i op til to år efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Texas at Austin

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kevin D. Stark, Ph.D., University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2012-05-0009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger