Studie PATH For Triples: Medikace a dodržování životního stylu u HIV+ pacientů (PFT)

V reakci na PA-12-281, HIV/AIDS, užívání drog a zranitelné populace v USA (R01) provádíme test účinnosti mezi osobami s trojnásobnou diagnózou (duševní onemocnění, zneužívání návykových látek, HIV) rekrutovanými z lůžkových psychiatrických jednotek ve Philadelphii. Navzdory obecnému uznání, že osoby s vážným duševním onemocněním (SMI) jsou vystaveny zvýšenému riziku nákazy a přenosu viru lidské imunodeficience (HIV), systematické testování na HIV v prostředích duševního zdraví je vzácné. Pomocí vyřazených vzorků krve během šestiměsíčního období náš výzkumný tým zjistil více než 10% séroprevalenci HIV ve dvou lůžkových psychiatrických jednotkách ve Filadelfii. Tehdy jsme tvrdili, že testování na HIV by mělo být v těchto prostředích běžně prováděno. V pětileté dlouhodobé studii účinnosti identifikujeme HIV pozitivní SMI hospitalizované pomocí rychlého testování. Těm, kteří jsou nově diagnostikováni nebo kteří byli dříve diagnostikováni, ale v současné době nejsou zapojeni do léčby HIV a kteří také užívají návykové látky, bude nabídnuta příležitost zúčastnit se randomizované komunitní studie. Dříve jsme provedli studii fáze II PATH for Positives (PFP), ve které jsme pozorovali široké a dalekosáhlé účinky intervence využívající model zdravotního navigátoru sestry (NHN) pro klienty HIV+ SMI. Současná studie staví na tom, co jsme se naučili dříve, abychom poskytli model navigátoru zdraví sester (NHN) jako integrovanou léčbu cílových jedinců v podmínkách „skutečného světa“ a sledovali implementaci PATH pro trojčata (PFT). Cílová populace patří pravděpodobně mezi skupiny pacientů s nejvyšším rizikem pro špatné výsledky léčby. Na základě minulých zkušeností očekáváme, že postupně zapíšeme asi 75 % oprávněných, neboli ~240 účastníků, kteří budou poté náhodně vybráni. To přinese ~120 PFT a ~120 účastníků léčby jako obvykle (TAU) během 36měsíčního náborového okna před vyčerpáním. Podobná populace v PFP měla za následek 17% míru opotřebení, takže odhadujeme úplná data pro nejméně 75 % účastníků, což vede k úplnému souboru dat ~ 180 účastníků (90 PFT a 90 TAU). Účastníci PFT získají služby NHN po dobu 6 měsíců. Údaje budou shromažďovány na začátku, 3, 6 a 9 měsíců pro každého účastníka. Účastníci budou dlouhodobě sledováni po dobu dalších 3 měsíců po intervenci, aby se změřil případný pokles intervence po jejím ukončení. Účastníci experimentu zahájí PFT, zatímco budou stále využívat lůžkové služby, a sestry projektu se budou podílet na plánování propuštění a usnadní propojení s péčí o duševní zdraví (MH), nadužívání návykových látek (SA) a infekční choroby (ID) ve Philadelphii. NHN se také bude alespoň jednou týdně setkávat s experimentálními účastníky, aby implementovali složku adherence PFT pomocí přístupů přizpůsobených komunikaci a chápání osoby, včetně paměťových pomůcek, vzdělávání ohledně vedlejších účinků a dalších aspektů léčby, zapojení do sociálních sítí účastníků a poskytovatelé léčby a aktivní komunitní dosah. Očekáváme lepší udržení v léčbě u účastníků PFT a zlepšení dalších výsledků včetně virové zátěže, CD4, ukazatelů psychologického a sociálního fungování a efektivity nákladů.