PATH For Triples Study: Medikation und Einhaltung des Lebensstils bei HIV+-Patienten (PFT)

Als Reaktion auf PA-12-281, HIV/AIDS, Drogenkonsum und gefährdete Bevölkerungsgruppen in den USA (R01), führen wir eine Wirksamkeitsstudie mit dreifach diagnostizierten Personen (Geisteskrankheit, Drogenmissbrauch, HIV) durch, die aus stationären psychiatrischen Einrichtungen rekrutiert wurden in Philadelphia. Obwohl allgemein anerkannt wird, dass Personen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, sich mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) zu infizieren und zu übertragen, sind systematische HIV-Tests in psychiatrischen Einrichtungen selten. Unter Verwendung verworfener Blutproben über einen Zeitraum von sechs Monaten fand unser Forschungsteam eine HIV-Seroprävalenz von über 10 % in zwei stationären psychiatrischen Abteilungen in Philadelphia. Wir argumentierten damals, dass HIV-Tests routinemäßig in diesen Umgebungen durchgeführt werden sollten. In einer fünfjährigen longitudinalen Wirksamkeitsstudie werden wir stationäre HIV-positive SMI-Patienten durch Schnelltests identifizieren. Denjenigen, die neu diagnostiziert wurden oder bereits eine HIV-Diagnose hatten, aber derzeit keine HIV-Behandlung durchführen und die auch Substanzen konsumieren, wird die Möglichkeit geboten, an einer randomisierten Gemeinschaftsstudie teilzunehmen. Zuvor haben wir eine Phase-II-Studie mit PATH for Positives (PFP) durchgeführt, in der wir breite und weitreichende Auswirkungen einer Intervention unter Verwendung eines NHN-Modells (Nurse Health Navigator) für HIV-positive SMI-Patienten beobachteten. Die aktuelle Studie baut auf dem auf, was wir zuvor gelernt haben, um ein Nurse Health Navigator (NHN)-Modell als integrierte Behandlung der Zielpersonen unter „realen“ Bedingungen bereitzustellen und die Implementierung von PATH for Triples (PFT) zu überwachen. Die Zielpopulation gehört wohl zu den Patientenpopulationen mit dem höchsten Risiko für schlechte Behandlungsergebnisse. Basierend auf Erfahrungen aus der Vergangenheit erwarten wir, etwa 75 % der infrage kommenden Personen fortlaufend einzuschreiben, oder etwa 240 Teilnehmer, die dann randomisiert werden. Dies führt zu ~120 PFT- und ~120 TAU-Teilnehmern (Treatment as Usual) über ein 36-monatiges Rekrutierungsfenster vor Abgang. Eine ähnliche Population in PFP führte zu einer Fluktuationsrate von 17 %, daher schätzen wir vollständige Daten für mindestens 75 % der Teilnehmer, was zu einem vollständigen Datensatz von ~ 180 Teilnehmern (90 PFT und 90 TAU) führt. PFT-Teilnehmer erhalten 6 Monate lang NHN-Dienste. Die Daten werden für jeden Teilnehmer zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten erhoben. Die Teilnehmer werden für weitere 3 Monate nach der Intervention longitudinal beobachtet, um jegliches Abklingen der Intervention nach dem Absetzen zu messen. Experimentelle Teilnehmer werden mit PFT beginnen, während sie noch stationäre Dienste erhalten, und die Projektkrankenschwestern werden an der Entlassungsplanung teilnehmen und die Verbindung zur psychischen Gesundheit (MH), Drogenmissbrauch (SA) und Infektionskrankheiten (ID) in der Gemeinde Philadelphia erleichtern. Das NHN wird sich außerdem mindestens wöchentlich mit den Versuchsteilnehmern treffen, um die Einhaltungskomponente von PFT mit Ansätzen zu implementieren, die auf die Kommunikation und das Verständnis der Person zugeschnitten sind, einschließlich Gedächtnishilfen, Aufklärung über Nebenwirkungen und andere Behandlungsaspekte sowie die Einbindung in die sozialen Netzwerke der Teilnehmer und Behandlungsanbieter und aktive Öffentlichkeitsarbeit. Wir erwarten eine bessere Retention in der Behandlung für PFT-Teilnehmer und eine Verbesserung anderer Ergebnisse, einschließlich Viruslast, CD4, Indikatoren der psychologischen und sozialen Funktionsfähigkeit und Kosteneffizienz.