PATH For Triples Study: Leki i przestrzeganie stylu życia dla pacjentów z HIV (PFT)
Interwencja PFT: łączenie potrójnie zdiagnozowanych pacjentów szpitalnych z opieką społeczną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej;
- HIV+;
- Nowo zdiagnozowany zarażony wirusem HIV lub obecnie nieobjęty opieką z powodu HIV;
- Przyjmowanie psychiatrycznej opieki stacjonarnej;
- mieć poważną chorobę psychiczną;
- Mają współwystępujące używanie lub nadużywanie substancji;
- Umiejętność mówienia po angielsku;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Gotowość do podania informacji o lokalizacji;
- Chęć losowego przydzielenia do PFT lub TAU.
- Mieszkaniec miasta Filadelfia
Kryteria wyłączenia:
- HIV-;
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody;
- Nieumiejętność mówienia po angielsku;
- Brak chęci podania informacji o lokalizacji;
- Brak kompetencji do wyrażenia świadomej zgody;
- Jeśli status HIV jest nieznany, odmawiali poddania się testowi;
- Nie jest mieszkańcem miasta Filadelfia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ŚCIEŻKA dla trójek (PFT)
Pielęgniarka Health Navigator (NHN) spotyka się co najmniej raz w tygodniu z uczestnikami eksperymentu, aby wdrożyć komponent PFT dotyczący przestrzegania zaleceń, stosując podejścia dostosowane do komunikacji i zrozumienia osoby, które obejmują pomoce pamięci, edukację dotyczącą skutków ubocznych i innych aspektów leczenia, zaangażowanie uczestników sieci społecznościowe i dostawcy usług terapeutycznych oraz aktywny kontakt ze społecznością.
PFT będzie realizowany przez 6 miesięcy, a uczestnicy będą obserwowani przez dodatkowe 3 miesiące, aby umożliwić zbadanie potencjalnego zaniku interwencji po jej wycofaniu.
|
Oprócz zapewniania cotygodniowej psychoedukacji skoncentrowanej na pielęgniarstwie w domu, mającej na celu zapewnienie przestrzegania schematu leczenia uzależnień, model nawigatora zdrowia pielęgniarki zapewniany w PFT łączy ciągłą i zintegrowaną opiekę w zakresie zdrowia psychicznego, uzależnień i chorób zakaźnych.
Pielęgniarki będą towarzyszyć pacjentowi na wizyty lub nawiązywać dodatkowe kontakty z innymi świadczeniodawcami.
Często pielęgniarki służą jako pośrednicy i zapewniają dokładną i terminową wymianę informacji.
Ich specjalistyczne szkolenie pozwala im również monitorować skutki uboczne leków i wspierać pacjentów u różnych specjalistów.
Podejście kaskadowe leczenia jest stosowane, gdy pacjent nie przestrzega leczenia, co pozwala na wzmożone monitorowanie pacjenta.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle (TAU)
Uczestnicy grupy Traktowanie jak zwykle (TAU) otrzymują zwykłe leczenie po opiece stacjonarnej.
|
Osoby kontrolne otrzymują rozszerzoną opiekę TAU, która będzie polegać na możliwości uzupełnienia pełnego zestawu podstawowych instrumentów, które zostaną następnie udostępnione ich ambulatoryjnemu kierownikowi ds. zdrowia psychicznego, aby ułatwić powiązanie z potrzebną opieką MH, SA i ID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana statusu HIV na podstawie miana wirusa od wartości początkowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Zmiana miana wirusa na podstawie pobrania próbek krwi na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
Zmiana statusu HIV na podstawie liczby CD4 od wartości początkowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Zmiana liczby CD4 na podstawie pobrania próbek krwi na początku badania, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Usługi medyczne, psychiatryczne i dotyczące uzależnień, z których korzystali uczestnicy badania w ciągu 9 miesięcy trwania badania z wykorzystaniem danych o roszczeniach Medicaid
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Ocena efektywności kosztowej PFT w porównaniu ze zwykłym leczeniem przy użyciu danych o roszczeniach Medicaid.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy i intencji dotyczących HIV od wartości wyjściowej przez 9 miesięcy przy użyciu narzędzia dotyczącego intencji i wiedzy na temat HIV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana ryzykownych zachowań związanych z HIV na podstawie Baterii Oceny Ryzyka od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana funkcjonowania zdrowia psychicznego przy użyciu BASIS24 od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana w spożyciu alkoholu za pomocą narzędzia ASSIST od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana w spożyciu alkoholu w oparciu o Poszukiwanie, badanie, leczenie i zatrzymanie dla wrażliwych populacji: środek harmonizacji danych od wartości początkowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana w używaniu narkotyków na podstawie ASSIST od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6, 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana w używaniu narkotyków w oparciu o poszukiwanie, testowanie, leczenie i zatrzymanie dla wrażliwych populacji: środek harmonizacji danych od wartości początkowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiana jakości życia na podstawie SF12 od wartości wyjściowej do 9 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael B Blank, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA036503-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .