Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekologický přístup k řešení problémů dětské obezity v Imperial County (Our Choice)

15. července 2025 aktualizováno: San Diego State University
Our Choice je jednou ze tří studií CORD (Demonstrace výzkumu dětské obezity) financovaných Centers for Disease Control and Prevention v roce 2011 za účelem testování víceodvětvových a víceúrovňových přístupů k prevenci a kontrole dětské obezity. Naše volba překládá přístupy založené na důkazech k úpravě chování, politik, systémů a prostředí s cílem podporovat konzumaci ovoce a zeleniny, fyzickou aktivitu, spotřebu vody a kvalitní spánek. Konečným cílem je pomoci dětem ve věku 2-12 let, které splňují podmínky programu dětského zdravotního pojištění, dosáhnout zdravé hmotnosti. Kromě intervenčních a hodnotících aktivit pro konkrétní místo spolupracuje Our Choice s Evaluačním střediskem University of Houston na provádění hodnocení mezi pracovišti na souboru sdílených opatření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naše volba je partnerstvím mezi univerzitním výzkumným ústavem, federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem a okresním úřadem veřejného zdraví. Při vývoji projektu Our Choice jsme použili formativní výzkum, doporučení členů poradního výboru a předchozí výzkum. Naše teorií založená vícesektorová a víceúrovňová intervence se zaměřuje na zlepšení čtyř zdravotních chování: konzumace ovoce, zeleniny a vody, fyzická aktivita a spánek. Mezi partnery intervence patří 1200 rodin, federálně kvalifikované zdravotní středisko (včetně tří klinik), 26 středisek rané péče a vzdělávání, dva obvody základních škol (a 20 základních škol), tři komunitní rekreační střediska a tři restaurace. Složky intervence ve všech sektorech se zaměřují na změny chování, politik, systémů a sociálního a fyzického prostředí. Hodnotící aktivity zahrnují hodnocení primárního výsledku, BMI z-skóre, na začátku, 12 a 18 měsíců po výchozím stavu a sektorová hodnocení na začátku, 12 a 24 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1184

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • El Centro, California, Spojené státy, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud rodina měla dítě ve školním věku, dítě musí navštěvovat jednu z určených škol Our Choice, které se nacházejí v jednom ze tří určených měst.
  • Pokud rodina měla dítě předškolního věku, rodina musí bydlet v jednom ze tří určených měst.
  • Děti ve věku 2-11 let
  • Maximálně dvě děti na domácnost
  • Děti nad 5. percentilem indexu tělesné hmotnosti
  • Rodina souhlasí s tím, že zůstane v oblasti po celou dobu trvání studie
  • Zúčastněný rodič musel rozumět anglicky nebo španělsky

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má jakýkoli stav, který významně omezuje stravování nebo fyzickou aktivitu způsobem, který by mohl ovlivnit intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravotní péče plus veřejné zdraví
Intervence zdravotní péče zahrnuje implementaci modelu péče o obezitu v rámci federálně kvalifikovaného zdravotního centra (FQHC) a zahrnuje program rodinné pohody poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW). Intervence v oblasti veřejného zdraví zahrnuje spolupráci s centry rané péče a vzděláváním, školami, komunitními rekreačními organizacemi a restauracemi na podpoře čtyř zdravotních návyků: konzumace ovoce a zeleniny, fyzická aktivita, spotřeba vody a kvalitní spánek.
Behaviorální: Rodinné wellness workshopy
Devět rodinných wellness workshopů a osm rodinných sezení fyzické aktivity usnadněné komunitními zdravotnickými pracovníky.
Behaviorální: Model chronické péče o obezitu
Behaviorální: Fyzická aktivita, zdravé stravování, pití vody, podpora zdravého spánku
Behaviorální: Prostředí, politika, systémové změny pouze v prostředí kliniky
Behaviorální: Změny prostředí, politiky a systémů ve školách, vzdělávání a rekreace v rané péči o děti
Experimentální: Zdravotní péče
Intervence zdravotní péče zahrnuje implementaci modelu péče o obezitu v rámci federálně kvalifikovaného zdravotního centra (FQHC) a zahrnuje program rodinné pohody poskytované komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW).
Behaviorální: Rodinné wellness workshopy
Devět rodinných wellness workshopů a osm rodinných sezení fyzické aktivity usnadněné komunitními zdravotnickými pracovníky.
Behaviorální: Model chronické péče o obezitu
Behaviorální: Fyzická aktivita, zdravé stravování, pití vody, podpora zdravého spánku
Behaviorální: Prostředí, politika, systémové změny pouze v prostředí kliniky
Experimentální: Veřejné zdraví
Intervence v oblasti veřejného zdraví zahrnuje spolupráci s centry rané péče a vzděláváním, školami, komunitními rekreačními organizacemi a restauracemi na podpoře čtyř zdravotních návyků: konzumace ovoce a zeleniny, fyzická aktivita, spotřeba vody a kvalitní spánek.
Behaviorální: Fyzická aktivita, zdravé stravování, pití vody, podpora zdravého spánku
Behaviorální: Prostředí, politika, systémové změny pouze v prostředí kliniky
Experimentální: Řízení
Žádný zásah.
Behaviorální: Žádný zásah
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna z-skóre BMI u 1184 dětí ve věku 2–11 let, které byly přiřazeny k intervenci Health Care plus Public Health, Pouze k intervenci ve zdravotnictví, Pouze k intervenci veřejného zdraví nebo ke kontrolnímu stavu
Časové okno: 12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětský obvod pasu
Časové okno: 12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
Rodičovský obvod pasu
Časové okno: 12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
Rodičovský index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
Hmotnost a výška
12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
Krevní tlak rodičů
Časové okno: 12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015
12měsíční a 18měsíční po základním hodnocení; prosince 2015

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí zdravotní politiky kliniky
Časové okno: 12měsíční a 24měsíční hodnocení po základním sektoru; října 2015
Rozhovory s manažery kliniky
12měsíční a 24měsíční hodnocení po základním sektoru; října 2015
Zdravotní klinika implementace hodnocení a léčby pokynů pro dětskou nadváhu a obezitu na konkrétním percentilu
Časové okno: 12měsíční a 24měsíční po základním hodnocení; října 2015
Elektronické zdravotní záznamy (EHR), prezenční listiny školení, kterých se účastní pracovníci zdravotní kliniky, dny chronické péče na každé klinice, úpravy EHR pro hodnocení a léčbu dětské nadváhy a obezity, instalovány plakáty zdravotních zpráv, spokojenost s aspekty intervence
12měsíční a 24měsíční po základním hodnocení; října 2015
Index tělesné hmotnosti ve střediscích rané péče a vzdělávání
Časové okno: Rok 1 a Rok 2 intervence; července 2014
Měření výšky a hmotnosti dětí ve 23 střediscích rané péče a vzdělávání.
Rok 1 a Rok 2 intervence; července 2014
Index tělesné hmotnosti na základních školách
Časové okno: Rok 1 a rok 2 intervence
Výškové a váhové míry byly shromážděny u žáků mateřských škol, 2. nebo 3. a 5. tříd ze 13 základních škol.
Rok 1 a rok 2 intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
San Diego State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Ředitel studie: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Ředitel studie: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1U18DP003377-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení