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Un approccio ecologico per affrontare i problemi di obesità infantile nella contea imperiale (Our Choice)

15 luglio 2025 aggiornato da: San Diego State University
Our Choice è uno dei tre studi CORD (Childhood Obesity Research Demonstration) finanziati dai Centers for Disease Control and Prevention nel 2011 per testare approcci multisettoriali e multilivello per prevenire e controllare l'obesità infantile. Our Choice sta traducendo approcci basati sull'evidenza per modificare comportamenti, politiche, sistemi e ambienti per promuovere il consumo di frutta e verdura, l'attività fisica, il consumo di acqua e un sonno di qualità. L'obiettivo finale è aiutare i bambini idonei al programma di assicurazione sanitaria per bambini tra i 2 ei 12 anni a raggiungere un peso sano. Oltre alle attività di intervento e valutazione specifiche del sito, Our Choice sta collaborando con il Centro di valutazione dell'Università di Houston per condurre una valutazione intersito su una serie di misure condivise.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Our Choice è una partnership tra un istituto di ricerca affiliato all'università, un centro sanitario qualificato a livello federale e un dipartimento di salute pubblica della contea. Abbiamo utilizzato la ricerca formativa, le raccomandazioni dei membri del comitato consultivo e la ricerca precedente per informare lo sviluppo del progetto Our Choice. Il nostro intervento multisettoriale e multilivello basato sulla teoria mira a migliorare quattro comportamenti salutari: consumo di frutta, verdura e acqua, attività fisica e sonno. I partner di intervento includono 1200 famiglie, un centro sanitario qualificato a livello federale (comprese tre cliniche), 26 centri di assistenza e istruzione precoce, due distretti di scuole elementari (e 20 scuole elementari), tre centri ricreativi comunitari e tre ristoranti. Le componenti di intervento in tutti i settori mirano a cambiamenti nei comportamenti, nelle politiche, nei sistemi e nell'ambiente sociale e fisico. Le attività di valutazione includono la valutazione dell'esito primario, il punteggio z del BMI, al basale, 12 e 18 mesi dopo il basale e le valutazioni di settore al basale, 12 e 24 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1184

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • El Centro, California, Stati Uniti, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se la famiglia ha un figlio in età scolare, il bambino deve frequentare una delle scuole Our Choice designate situate in una delle tre città designate.
  • Se la famiglia ha un figlio in età prescolare, la famiglia deve risiedere in una delle tre città designate.
  • Bambini dai 2 agli 11 anni
  • Massimo due figli per nucleo familiare
  • Bambini al di sopra del 5° percentile di indice di massa corporea
  • La famiglia accetta di rimanere nell'area per tutta la durata dello studio
  • Il genitore partecipante doveva capire l'inglese o lo spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha una condizione che limita in modo significativo l'alimentazione o l'attività fisica in modo tale da influire sugli interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sanità più sanità pubblica
L'intervento di assistenza sanitaria prevede l'implementazione di un modello di cura dell'obesità all'interno di un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) e include un programma di benessere familiare fornito da operatori sanitari comunitari (CHW). L'intervento di sanità pubblica prevede la collaborazione con centri educativi e di assistenza precoce, scuole, organizzazioni ricreative della comunità e ristoranti per promuovere quattro comportamenti salutari: consumo di frutta e verdura, attività fisica, consumo di acqua e sonno di qualità.
Comportamentale: Laboratori di benessere in famiglia
Nove laboratori di benessere familiare e otto sessioni di attività fisica familiare facilitate da operatori sanitari della comunità.
Comportamentale: Modello di cura dell'obesità cronica
Comportamentale: Attività fisica, alimentazione sana, bere acqua, promozione del sonno sano
Comportamentale: Ambiente, politica, cambiamenti di sistema solo in ambito clinico
Comportamentale: Ambiente, politica e cambiamenti di sistema nelle scuole, nella prima infanzia e nella ricreazione
Sperimentale: Assistenza sanitaria
L'intervento di assistenza sanitaria prevede l'implementazione di un modello di cura dell'obesità all'interno di un centro sanitario qualificato a livello federale (FQHC) e include un programma di benessere familiare fornito da operatori sanitari comunitari (CHW).
Comportamentale: Laboratori di benessere in famiglia
Nove laboratori di benessere familiare e otto sessioni di attività fisica familiare facilitate da operatori sanitari della comunità.
Comportamentale: Modello di cura dell'obesità cronica
Comportamentale: Attività fisica, alimentazione sana, bere acqua, promozione del sonno sano
Comportamentale: Ambiente, politica, cambiamenti di sistema solo in ambito clinico
Sperimentale: Salute pubblica
L'intervento di sanità pubblica prevede la collaborazione con centri educativi e di assistenza precoce, scuole, organizzazioni ricreative della comunità e ristoranti per promuovere quattro comportamenti salutari: consumo di frutta e verdura, attività fisica, consumo di acqua e sonno di qualità.
Comportamentale: Attività fisica, alimentazione sana, bere acqua, promozione del sonno sano
Comportamentale: Ambiente, politica, cambiamenti di sistema solo in ambito clinico
Sperimentale: Controllo
Nessun intervento.
Comportamentale: Nessun intervento
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z del BMI in 1184 bambini, di età compresa tra 2 e 11 anni, assegnati a un intervento di assistenza sanitaria più sanità pubblica, solo a un intervento di assistenza sanitaria, solo a un intervento di sanità pubblica o a una condizione di controllo
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Circonferenza vita bambino
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Circonferenza vita genitore
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Indice di massa corporea dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Peso e altezza
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Pressione sanguigna dei genitori
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015
Valutazione post basale a 12 e 18 mesi; dicembre 2015

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione della politica sanitaria della clinica sanitaria
Lasso di tempo: Valutazione del settore post-basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Interviste ai dirigenti della clinica
Valutazione del settore post-basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Implementazione clinica sanitaria delle linee guida per la valutazione e il trattamento del sovrappeso e dell'obesità infantile a un percentile specifico
Lasso di tempo: Valutazione post basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Fascicoli sanitari elettronici (FCE), fogli presenze dei corsi di formazione frequentati dal personale delle cliniche sanitarie, giornate di assistenza cronica in atto presso ogni clinica, modifiche EHR per la valutazione e il trattamento del sovrappeso e dell'obesità infantile, manifesti di messaggi sanitari installati, soddisfazione per gli aspetti dell'intervento
Valutazione post basale a 12 e 24 mesi; ottobre 2015
Indice di massa corporea nei centri di assistenza e formazione precoce
Lasso di tempo: Anno 1 e Anno 2 di intervento; luglio 2014
Misure di altezza e peso dei bambini in 23 centri di assistenza e istruzione per la prima infanzia.
Anno 1 e Anno 2 di intervento; luglio 2014
Indice di massa corporea nelle scuole elementari
Lasso di tempo: Anno 1 e anno 2 di intervento
Le misure di altezza e peso sono state raccolte dagli studenti della scuola materna, 2a o 3a e 5a di 13 scuole elementari.
Anno 1 e anno 2 di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
San Diego State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centers for Disease Control and Prevention

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Direttore dello studio: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Direttore dello studio: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1U18DP003377-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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