Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En økologisk tilgang til at løse problemer med fedme blandt børn i Imperial County (Our Choice)

15. juli 2025 opdateret af: San Diego State University
Vores valg er en af ​​tre CORD-undersøgelser (Childhood Obesity Research Demonstration) finansieret af Centers for Disease Control and Prevention i 2011 for at teste multi-sektor, multi-level tilgange til forebyggelse og kontrol af fedme hos børn. Vores valg oversætter evidensbaserede tilgange til at ændre adfærd, politikker, systemer og miljøer for at fremme frugt- og grøntsagsforbrug, fysisk aktivitet, vandforbrug og kvalitetssøvn. Det ultimative mål er at hjælpe børn mellem 2-12 år, der er berettiget til børnesygesikringsprogram, med at opnå en sund vægt. Ud over stedspecifikke interventions- og evalueringsaktiviteter samarbejder Our Choice med University of Houston Evaluation Center om at gennemføre en evaluering på tværs af websteder af et sæt fælles mål.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores valg er et partnerskab mellem et universitets-tilknyttet forskningsinstitut, et føderalt kvalificeret sundhedscenter og en amtslig sundhedsafdeling. Vi brugte formativ forskning, rådgivende udvalgs medlemmers anbefalinger og tidligere forskning til at informere udviklingen af ​​Our Choice-projektet. Vores teori-informerede multi-sektor, multi-level intervention er rettet mod forbedringer i fire sundhedsadfærd: frugt, grøntsager og vandforbrug, fysisk aktivitet og søvn. Interventionspartnere omfatter 1200 familier, et føderalt kvalificeret sundhedscenter (inklusive tre klinikker), 26 tidlige pleje- og uddannelsescentre, to grundskoledistrikter (og 20 grundskoler), tre fritidscentre og tre restauranter. Interventionskomponenter i alle sektorer er rettet mod ændringer i adfærd, politikker, systemer og det sociale og fysiske miljø. Evalueringsaktiviteter omfatter vurdering af det primære resultat, BMI z-score, ved baseline, 12- og 18 måneder efter baseline, og sektorevalueringer ved baseline, 12 og 24 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1184

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • El Centro, California, Forenede Stater, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis familien havde børn i skolealderen, skal barnet gå på en af ​​de udpegede Our Choice-skoler i en af ​​tre udpegede byer.
  • Hvis familien havde børn i førskolealderen, skal familien bo i en af ​​tre udpegede byer.
  • Børn i alderen 2-11 år
  • Max to børn pr husstand
  • Børn over 5. percentil body mass index
  • Familie indvilliger i at blive i området under hele undersøgelsens varighed
  • Deltagende forældre skulle forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en hvilken som helst tilstand, der væsentligt begrænser spisning eller fysisk aktivitet på en måde, så indgreb vil blive påvirket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sundhedspleje plus folkesundhed
Health Care-interventionen involverer implementering af en fedmeplejemodel inden for et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) og inkluderer et familie wellness-program leveret af Community Health Workers (CHW'er). Folkesundhedsinterventionen involverer samarbejde med tidlige pleje- og uddannelsescentre, skoler, lokale fritidsorganisationer og restauranter for at fremme fire sundhedsadfærd: frugt- og grøntsagsforbrug, fysisk aktivitet, vandforbrug og kvalitetssøvn.
Adfærdsmæssigt: Familie wellness workshops
Ni familie-wellness-workshops og otte fysiske aktivitetssessioner for familien faciliteret af sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Fedme kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet, sund kost, vanddrikning, sund søvn fremme
Adfærdsmæssigt: Kun miljø-, politik- og systemændringer i klinikken
Adfærdsmæssigt: Miljø-, politik- og systemændringer i skoler, børnepasningsuddannelse og fritid
Eksperimentel: Sundhedspleje
Health Care-interventionen involverer implementering af en fedmeplejemodel inden for et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC) og inkluderer et familie wellness-program leveret af Community Health Workers (CHW'er).
Adfærdsmæssigt: Familie wellness workshops
Ni familie-wellness-workshops og otte fysiske aktivitetssessioner for familien faciliteret af sundhedspersonale.
Adfærdsmæssigt: Fedme kronisk plejemodel
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet, sund kost, vanddrikning, sund søvn fremme
Adfærdsmæssigt: Kun miljø-, politik- og systemændringer i klinikken
Eksperimentel: Folkesundhed
Folkesundhedsinterventionen involverer samarbejde med tidlige pleje- og uddannelsescentre, skoler, lokale fritidsorganisationer og restauranter for at fremme fire sundhedsadfærd: frugt- og grøntsagsforbrug, fysisk aktivitet, vandforbrug og kvalitetssøvn.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet, sund kost, vanddrikning, sund søvn fremme
Adfærdsmæssigt: Kun miljø-, politik- og systemændringer i klinikken
Eksperimentel: Styring
Ingen indgriben.
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i BMI z-score hos 1184 børn, 2-11 år, tildelt en Health Care plus Public Health intervention, en Health Care intervention alene, en Public Health intervention alene eller en kontroltilstand
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
Forældres taljeomkreds
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
Forældres kropsmasseindeks
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
Vægt og højde
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
Forældres blodtryk
Tidsramme: 12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015
12 måneder og 18 måneder efter baseline evaluering; december 2015

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsklinikkens vedtagelse af sundhedspolitik
Tidsramme: 12-måneders og 24-måneders post-baseline sektorevaluering; oktober 2015
Klinikledersamtaler
12-måneders og 24-måneders post-baseline sektorevaluering; oktober 2015
Sundhedsklinikkens implementering af retningslinjer for vurdering og behandling af børns overvægt og fedme ved en bestemt percentil
Tidsramme: 12-måneders og 24-måneders post-baseline-evaluering; oktober 2015
Elektroniske journaler (EPJ), tilstedeværelsesark med træninger, der overværes af sundhedsklinikpersonale, kroniske plejedage på plads på hver klinik, EPJ-modifikationer til vurdering og behandling af overvægt og fedme hos børn, opsat sundhedsmeddelelsesplakater, tilfredshed med aspekter af interventionen
12-måneders og 24-måneders post-baseline-evaluering; oktober 2015
Body mass index i tidlig pleje og uddannelsescentre
Tidsramme: År 1 og år 2 af intervention; juli 2014
Højde- og vægtmål for børn i 23 børnepasnings- og uddannelsescentre.
År 1 og år 2 af intervention; juli 2014
Body mass index i folkeskoler
Tidsramme: Indsatsens år 1 og år 2
Højde- og vægtmål blev indsamlet fra børnehave, 2. eller 3. og 5. klasses elever fra 13 grundskoler.
Indsatsens år 1 og år 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
San Diego State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Studieleder: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Studieleder: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1U18DP003377-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger