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Ein ökologischer Ansatz zur Lösung von Fettleibigkeitsproblemen bei Kindern im Imperial County (Our Choice)

15. Juli 2025 aktualisiert von: San Diego State University
Our Choice ist eine von drei CORD-Studien (Childhood Obesity Research Demonstration), die 2011 von den Centers for Disease Control and Prevention finanziert wurden, um sektorübergreifende und mehrstufige Ansätze zur Prävention und Kontrolle von Fettleibigkeit bei Kindern zu testen. Our Choice übersetzt evidenzbasierte Ansätze zur Änderung von Verhaltensweisen, Richtlinien, Systemen und Umgebungen, um den Verzehr von Obst und Gemüse, körperliche Aktivität, Wasserverbrauch und guten Schlaf zu fördern. Das ultimative Ziel besteht darin, Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren, die Anspruch auf das Kinderkrankenversicherungsprogramm haben, dabei zu helfen, ein gesundes Gewicht zu erreichen. Zusätzlich zu den standortspezifischen Interventions- und Evaluierungsaktivitäten arbeitet Our Choice mit dem University of Houston Evaluation Center zusammen, um eine standortübergreifende Evaluierung einer Reihe gemeinsamer Maßnahmen durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Our Choice ist eine Partnerschaft zwischen einem universitätsnahen Forschungsinstitut, einem staatlich anerkannten Gesundheitszentrum und einem Gesundheitsamt des Landkreises. Wir nutzten prägende Forschung, Empfehlungen der Mitglieder des Beratungsausschusses und frühere Forschung, um die Entwicklung des Our Choice-Projekts zu unterstützen. Unsere theoriegeleitete, sektorenübergreifende und mehrstufige Intervention zielt auf Verbesserungen bei vier Gesundheitsverhalten ab: Obst-, Gemüse- und Wasserkonsum, körperliche Aktivität und Schlaf. Zu den Interventionspartnern gehören 1200 Familien, ein staatlich anerkanntes Gesundheitszentrum (einschließlich drei Kliniken), 26 Frühbetreuungs- und Bildungszentren, zwei Grundschulbezirke (und 20 Grundschulen), drei kommunale Freizeitzentren und drei Restaurants. Interventionskomponenten in allen Sektoren zielen auf Veränderungen in Verhaltensweisen, Richtlinien, Systemen sowie der sozialen und physischen Umwelt ab. Zu den Bewertungsaktivitäten gehören die Bewertung des primären Ergebnisses, des BMI-Z-Scores zu Studienbeginn, 12 und 18 Monate nach Studienbeginn sowie Sektorbewertungen zu Studienbeginn, 12 und 24 Monate.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1184

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
        • Our Choice
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • San Diego State University Research Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn die Familie ein Kind im schulpflichtigen Alter hat, muss das Kind eine der von Our Choice ausgewiesenen Schulen in einer von drei ausgewiesenen Städten besuchen.
  • Wenn die Familie ein Kind im Vorschulalter hat, muss die Familie in einer der drei angegebenen Städte wohnen.
  • Kinder im Alter von 2–11 Jahren
  • Maximal zwei Kinder pro Haushalt
  • Kinder über dem 5. Perzentil Body-Mass-Index
  • Die Familie verpflichtet sich, während der gesamten Dauer der Studie in der Gegend zu bleiben
  • Die teilnehmenden Eltern mussten Englisch oder Spanisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind leidet unter einer Erkrankung, die das Essen oder die körperliche Aktivität so stark einschränkt, dass Interventionen beeinträchtigt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheitswesen plus öffentliche Gesundheit
Die Gesundheitsintervention umfasst die Implementierung eines Adipositas-Behandlungsmodells in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) und umfasst ein Familien-Wellnessprogramm, das von Community Health Workers (CHWs) durchgeführt wird. Die Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit umfasst die Zusammenarbeit mit Frühbetreuungs- und Bildungszentren, Schulen, kommunalen Freizeitorganisationen und Restaurants, um vier Gesundheitsverhaltensweisen zu fördern: Obst- und Gemüsekonsum, körperliche Aktivität, Wasserkonsum und guten Schlaf.
Verhalten: Familien-Wellness-Workshops
Neun Familien-Wellness-Workshops und acht Familien-Bewegungssitzungen, moderiert von kommunalen Gesundheitshelfern.
Verhalten: Modell zur Behandlung chronischer Adipositas
Verhalten: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Wassertrinken, Förderung eines gesunden Schlafes
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen nur im Klinikumfeld
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen in Schulen, frühkindlicher Betreuung, Bildung und Freizeit
Experimental: Gesundheitspflege
Die Gesundheitsintervention umfasst die Implementierung eines Adipositas-Behandlungsmodells in einem staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum (FQHC) und umfasst ein Familien-Wellnessprogramm, das von Community Health Workers (CHWs) durchgeführt wird.
Verhalten: Familien-Wellness-Workshops
Neun Familien-Wellness-Workshops und acht Familien-Bewegungssitzungen, moderiert von kommunalen Gesundheitshelfern.
Verhalten: Modell zur Behandlung chronischer Adipositas
Verhalten: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Wassertrinken, Förderung eines gesunden Schlafes
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen nur im Klinikumfeld
Experimental: Gesundheitswesen
Die Intervention im Bereich der öffentlichen Gesundheit umfasst die Zusammenarbeit mit Frühbetreuungs- und Bildungszentren, Schulen, kommunalen Freizeitorganisationen und Restaurants, um vier Gesundheitsverhaltensweisen zu fördern: Obst- und Gemüsekonsum, körperliche Aktivität, Wasserkonsum und guten Schlaf.
Verhalten: Körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, Wassertrinken, Förderung eines gesunden Schlafes
Verhalten: Umwelt-, Richtlinien- und Systemänderungen nur im Klinikumfeld
Experimental: Kontrolle
Kein Eingriff.
Verhalten: Kein Eingriff
Kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI-Z-Score-Änderung bei 1184 Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren, die einer Intervention „Gesundheitsversorgung plus öffentliche Gesundheit“, einer reinen Intervention der Gesundheitsversorgung, einer reinen Intervention der öffentlichen Gesundheit oder einer Kontrollbedingung zugeordnet wurden
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang des Kindes
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Taillenumfang des Elternteils
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Body-Mass-Index der Eltern
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Gewicht und Höhe
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
Blutdruck der Eltern
Zeitfenster: 12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015
12-monatige und 18-monatige Post-Baseline-Bewertung; Dezember 2015

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annahme der Gesundheitspolitik von Kliniken
Zeitfenster: 12-monatige und 24-monatige Sektorbewertung nach Studienbeginn; Oktober 2015
Interviews mit Klinikmanagern
12-monatige und 24-monatige Sektorbewertung nach Studienbeginn; Oktober 2015
Umsetzung der Richtlinien zur Beurteilung und Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindern in einer Gesundheitsklinik in einem bestimmten Perzentilbereich
Zeitfenster: 12-monatige und 24-monatige Post-Baseline-Bewertung; Oktober 2015
Elektronische Gesundheitsakten (EHR), Anwesenheitslisten von Schulungen, an denen das Klinikpersonal teilgenommen hat, in jeder Klinik eingerichtete Tage der chronischen Pflege, EHR-Änderungen zur Beurteilung und Behandlung von Übergewicht und Adipositas bei Kindern, angebrachte Plakate mit Gesundheitsbotschaften, Zufriedenheit mit Aspekten der Intervention
12-monatige und 24-monatige Post-Baseline-Bewertung; Oktober 2015
Body-Mass-Index in Frühförderungs- und Bildungszentren
Zeitfenster: Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention; Juli 2014
Größen- und Gewichtsmessungen von Kindern in 23 frühkindlichen Betreuungs- und Bildungszentren.
Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention; Juli 2014
Body-Mass-Index in Grundschulen
Zeitfenster: Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention
Größen- und Gewichtsmessungen wurden von Kindergartenschülern sowie Schülern der 2. oder 3. und 5. Klasse aus 13 Grundschulen erhoben.
Jahr 1 und Jahr 2 der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
San Diego State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guadalupe X Ayala, PhD, MPH, San Diego State University
  • Studienleiter: Leticia Ibarra, MPH, Clinicas de Salud del Pueblo, Inc.
  • Studienleiter: Amy Binggeli-Vallarta, DrPH, RD, Imperial County Public Health Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1U18DP003377-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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