Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa výzkumu přenosové modality – Bangladéš (TMRI)

3. září 2019 aktualizováno: International Food Policy Research Institute
Toto je randomizovaná kontrolní studie ve dvou zónách Bangladéše (severní a jižní). Léčba je přidělována na úrovni vesnice, kde jsou léčba: převody hotovosti (sever a jih); hotovostní převody + změna komunikačního chování ve výživě (pouze sever); přesuny potravin (sever a jih); přenosy potravin + nutriční chování změna komunikace (pouze jih); food-cash split (sever a jih); a kontroly (sever a jih). V rámci léčebných lokalit mají ženy žijící ve velmi chudých domácnostech dostávat dávky po dobu dvou let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš
        • International Food Policy Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk dítěte < 60 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Převod hotovosti
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
Jiný: Převod hotovosti
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
EXPERIMENTÁLNÍ: Přenos jídla
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
Jiný: Přenos jídla
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
EXPERIMENTÁLNÍ: Jídlo a převod hotovosti
15 kg rýže; 1 kg čočky a 1 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami a 750 taka v hotovosti na domácnost, distribuováno měsíčně
Jiný: Jídlo a převod hotovosti
15 kg rýže; 1 kg čočky a 1 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami a 750 taka v hotovosti na domácnost, distribuováno měsíčně
EXPERIMENTÁLNÍ: Hotovostní převod + BCC
1500 taka (18,75 USD) na domácnost distribuovaných měsíčně Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, hygieně a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
Jiný: Převod hotovosti
1500 taka (18,75 $) na domácnost distribuovaných měsíčně
Behaviorální: Behavior Communication Change (BCC)
Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, hygieně a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
EXPERIMENTÁLNÍ: Převod jídla + BCC
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, sanitaci a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma
Jiný: Přenos jídla
30 kg rýže, 2 kg čočky a 2 kg oleje na vaření obohaceného mikroživinami na domácnost distribuovaných měsíčně
Behaviorální: Behavior Communication Change (BCC)
Týdenní hodinová setkání o výživě matek a dětí, hygieně a zdravotních znalostech, postojích a praxi Občasné návštěvy doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská antropometrie
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Výška pro věk z skóre Váha pro výšku z skóre Hmotnost pro věk z skóre Zakrnělé chřadnutí Výsledky specifikované z hlediska úrovní jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012 -2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Příjem dětské stravy
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Počet jedinečných potravin zkonzumovaných za předchozích 24 hodin Počet skupin potravin zkonzumovaných za předchozích 24 hodin Konzumace specifikovaných skupin potravin – potraviny živočišného původu, mléčné výrobky, potraviny bohaté na vitamín A atd. Kalorická spotřeba za předchozích 24 hodin Výsledky specifikované v úrovních jeden rok poté intervence zahájena (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Zdraví dítěte
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Hlásila matka, že dítě bylo nemocné v předchozích 2 týdnech Výsledky specifikované jako úrovně jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a změny: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Rozdělení příjmu potravy v rámci domácnosti
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Spotřeba potravin všemi členy domácnosti za předchozích 24 hodin, jak si vzpomněly matky, měřeno otázkami ano/ne o potravinách, skupinách potravin a kaloriích Výsledky specifikované jako úrovně jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a jako změny: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Zabezpečení potravin pro domácnost
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Skupiny potravin spotřebované domácnostmi v předchozích sedmi dnech Počet jedinečných potravin spotřebovaných v předchozích sedmi dnech Počet skupin potravin spotřebovaných v předchozích sedmi dnech Počet skupin potravin spotřebovaných v předchozích sedmi dnech vážený nutriční hodnotou a frekvencí konzumace Hodnota spotřeby potravin v předchozích dnech sedm dní Kalorická dostupnost domácností v předchozích sedmi dnech Výsledky specifikované jako úrovně jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Znalost výživy matek
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Mateřské znalosti o postupech výživy kojenců a malých dětí (IYCF) Znalosti, postoje, praktiky IYCF Bodováno jako ano/ne a jako celkové skóre u všech otázek Úrovně hodnocené v letech 2013 a 2014 a jako změny mezi lety 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba domácností
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Hodnota spotřeby potravin v předchozích sedmi dnech Hodnota měsíční spotřeby nepotravinářského zboží Hodnota měsíční spotřeby nepotravinářského zboží podle stanovených podskupin (oblečení, léčebné výlohy, náklady na vzdělávání, doprava, spotřební materiál, zboží střední spotřeby) Hodnota měsíční spotřeby domácností ( potravinářské a nepotravinářské) výsledky specifikované úrovněmi rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Příjem domácnosti
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Hodnota ročního příjmu pocházejícího ze zemědělství na konci (2014) Hodnota ročního příjmu pocházejícího z nezemědělských zdrojů na konci (2014) Hodnota celkového ročního příjmu odvozeného ze všech zdrojů na konci (2014) Změna ročního příjmu (zemědělství, nezemědělství) zemědělské, celkem) mezi roky 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014 Výsledky specifikované úrovněmi jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a podle změn: 2012-2013, 2013-2014 a 2012- 2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Akumulace aktiv
Časové okno: Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Index (z skóre) předmětů dlouhodobé spotřeby Index (z skóre) produktivních aktiv Index kvality bytového fondu Produktivní vlastnictví půdy (ha) Výsledky specifikované z hlediska úrovní jeden rok po zahájení intervence (2013), dva roky po zahájení intervence a jako změny: 2012-2013, 2013-2014 a 2012-2014
Základní linie. Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Posílení postavení žen
Časové okno: Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Index autonomie rozhodování žen v domácnosti Index mobility žen mimo domácnost Výsledek měřený jako úroveň v roce 2013, úroveň v roce 2014 a změna mezi lety 2013-2014
Až 12 měsíců. Až 24 měsíců.
Přelévání informací k nepříjemcům
Časové okno: Až 24 měsíců.
Znalosti matek v oblasti výživy kojenců a malých dětí (IYCF) Znalosti, postoje, praktiky IYCF Bodováno jako ano/ne a jako celkové skóre u všech otázek Nepříjemci jsou matky žijící v blízkosti intervenčních domácností (v okruhu přibližně 10 minut chůze) v následujících léčebných ramenech: Sever: hotovost, hotovost + BCC, kontrola. Jih: jídlo, jídlo + BCC, kontrola. Úrovně hodnocené v roce 2014
Až 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
International Food Policy Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Agency for International Development (USAID)
Department for International Development, United Kingdom
United Nations World Food Programme (WFP)
Consortium of International Agricultural Research Centers
Federal Ministry of Economic Cooperation and Development (Germany)
Swiss Agency for Development and Cooperation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AEARCTR-0000247

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení