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Transfer Modality Research Initiative - Bangladesch (TMRI)

3. September 2019 aktualisiert von: International Food Policy Research Institute
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie in zwei Zonen von Bangladesch (Nord und Süd). Die Behandlung wird auf Dorfebene zugewiesen, wo Behandlungen sind: Geldtransfers (Norden und Süden); Bargeldtransfers + Ernährungsverhalten Kommunikationsänderung (nur Norden); Lebensmitteltransfers (Norden und Süden); Lebensmitteltransfers + Ernährungsverhalten Kommunikationsänderung (nur Süden); Food-Cash-Split (Nord und Süd); und Kontrollen (Norden und Süden). Innerhalb der Behandlungsorte sollen Frauen, die in sehr armen Haushalten leben, zwei Jahre lang Leistungen erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5000

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch
        • International Food Policy Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinderalter < 60 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Überweisung
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
Sonstiges: Überweisung
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
EXPERIMENTAL: Lebensmitteltransfer
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
Sonstiges: Lebensmitteltransfer
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
EXPERIMENTAL: Lebensmittel- und Geldtransfer
15 kg Reis; 1 kg Linsen und 1 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl und 750 Taka Cash pro Haushalt, monatlich verteilt
Sonstiges: Lebensmittel- und Geldtransfer
15 kg Reis; 1 kg Linsen und 1 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl und 750 Taka Cash pro Haushalt, monatlich verteilt
EXPERIMENTAL: Bargeldtransfer + BCC
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, monatlich verteilt Wöchentlich einstündige Treffen über Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken Gelegentliche Hausbesuche
Sonstiges: Überweisung
1500 Taka (18,75 $) pro Haushalt, die monatlich verteilt werden
Verhalten: Verhaltenskommunikationsänderung (BCC)
Wöchentliche, einstündige Treffen zu Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken. Gelegentliche Hausbesuche
EXPERIMENTAL: Lebensmitteltransfer + BCC
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich Wöchentlich einstündige Treffen über Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitskenntnisse, Einstellungen und Praktiken Gelegentliche Hausbesuche
Sonstiges: Lebensmitteltransfer
30 kg Reis, 2 kg Linsen und 2 kg mit Mikronährstoffen angereichertes Speiseöl pro Haushalt, verteilt monatlich
Verhalten: Verhaltenskommunikationsänderung (BCC)
Wöchentliche, einstündige Treffen zu Ernährung von Mutter und Kind, Hygiene und Gesundheitswissen, Einstellungen und Praktiken. Gelegentliche Hausbesuche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinderanthropometrie
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Größe für Alter z-Werte Gewicht für Größe z-Werte Gewicht für Alter z-Werte Stunting Wasting Ergebnisse, angegeben in Stufen ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012 -2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Nahrungsaufnahme von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Anzahl der in den letzten 24 Stunden verzehrten einzelnen Lebensmittel. Anzahl der in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmittelgruppen. Verzehr bestimmter Lebensmittelgruppen – tierische Lebensmittel, Milchprodukte, Lebensmittel mit hohem Vitamin-A-Gehalt usw Interventionsbeginn (2013), zwei Jahre nach Interventionsbeginn und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Gesundheit des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Hat die Mutter angegeben, dass das Kind in den letzten 2 Wochen krank war? Die Ergebnisse wurden als Stufen angegeben, ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Verteilung der Nahrungsaufnahme im Haushalt
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Verzehr von Lebensmitteln durch alle Haushaltsmitglieder in den vorangegangenen 24 Stunden, wie von den Müttern erinnert, gemessen anhand von Ja/Nein-Fragen zu Lebensmitteln, Lebensmittelgruppen und Kalorien als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Ernährungssicherheit der Haushalte
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Vom Haushalt in den letzten sieben Tagen verzehrte Lebensmittelgruppen Anzahl der in den letzten sieben Tagen verzehrten Lebensmittelgruppen Anzahl der in den letzten sieben Tagen verzehrten Lebensmittelgruppen Anzahl der in den letzten sieben Tagen verzehrten Lebensmittelgruppen, gewichtet nach Nährwert und Häufigkeit des Verzehrs sieben Tage Kalorienverfügbarkeit im Haushalt in den vorangegangenen sieben Tagen. Ergebnisse, angegeben als Werte ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Ernährungswissen der Mutter
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Mütterliches Wissen über die Ernährungspraktiken von Säuglingen und Kleinkindern (IYCF) Wissen, Einstellungen, Praxis der IYCF Bewertet als Ja/Nein und als Gesamtpunktzahl bei allen Fragen Niveaus bewertet in 2013 und 2014 und als Veränderungen zwischen 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haushaltsverbrauch
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Wert des Lebensmittelverbrauchs in den letzten sieben Tagen Wert des monatlichen Non-Food-Verbrauchs Wert des monatlichen Non-Food-Verbrauchs nach bestimmten Untergruppen (Kleidung, medizinische Ausgaben, Bildungsausgaben, Transport, Verbrauchsgüter, Gebrauchsgüter) Wert des monatlichen Haushaltsverbrauchs ( Lebensmittel und Nicht-Lebensmittel) Ergebnisse, angegeben als Niveaus ein Jahr nach Beginn der Intervention (2013), zwei Jahre nach Beginn der Intervention und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Haushaltseinkommen
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Wert des Jahreseinkommens aus der Landwirtschaft am Ende (2014) Wert des Jahreseinkommens aus nicht landwirtschaftlichen Quellen am Ende (2014) Wert des jährlichen Gesamteinkommens aus allen Quellen am Ende (2014) Veränderung des Jahreseinkommens (Landwirtschaft, nicht landwirtschaftliche Quellen) landwirtschaftlich, gesamt) zwischen 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014 Ergebnisse in Form von Niveaus ein Jahr nach Interventionsbeginn (2013), zwei Jahre nach Interventionsbeginn und als Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012- 2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Vermögensaufbau
Zeitfenster: Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Index (z-Score) der langlebigen Konsumgüter Index (z-Score) des Produktivvermögens Index der Qualität des Wohnungsbestands Eigentum an produktivem Land (ha) Ergebnisse, angegeben als Niveau ein Jahr nach Interventionsbeginn (2013), zwei Jahre nach Interventionsbeginn und wie Änderungen: 2012-2013, 2013-2014 und 2012-2014
Grundlinie. Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Die Ermächtigung der Frauen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Index der Entscheidungsautonomie von Frauen innerhalb des Haushalts Index der Mobilität von Frauen außerhalb des Haushalts Ergebnis gemessen als Niveau im Jahr 2013, Niveau im Jahr 2014 und Veränderung zwischen 2013-2014
Bis zu 12 Monate. Bis zu 24 Monate.
Informationsübertragungen auf Nichtbegünstigte
Zeitfenster: Bis zu 24 Monate.
Kenntnis der Säuglings- und Kleinkindernährungspraktiken (IYCF) von Müttern Wissen, Einstellungen, Praxis der IYCF Bewertet als ja/nein und als Gesamtpunktzahl bei allen Fragen Nicht begünstigt sind Mütter, die in der Nähe von Interventionshaushalten leben (ca. in den folgenden Behandlungsarmen: Nord: Bargeld, Bargeld + BCC, Kontrolle. Süden: Nahrung, Nahrung + BCC, Kontrolle. Niveaus bewertet im Jahr 2014
Bis zu 24 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
International Food Policy Research Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Agency for International Development (USAID)
Department for International Development, United Kingdom
United Nations World Food Programme (WFP)
Consortium of International Agricultural Research Centers
Federal Ministry of Economic Cooperation and Development (Germany)
Swiss Agency for Development and Cooperation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AEARCTR-0000247

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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