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Iniziativa di ricerca sulla modalità di trasferimento - Bangladesh (TMRI)

3 settembre 2019 aggiornato da: International Food Policy Research Institute
Questo è uno studio di controllo randomizzato in due zone del Bangladesh (nord e sud). Il trattamento è assegnato a livello di villaggio dove i trattamenti sono: trasferimenti di denaro (nord e sud); bonifici + cambio comunicazione comportamenti nutrizionali (solo nord); trasferimenti alimentari (nord e sud); trasferimenti di cibo + cambiamento di comunicazione del comportamento nutrizionale (solo sud); split cibo-denaro (nord e sud); e controlli (nord e sud). All'interno delle località di cura, le donne che vivono in famiglie molto povere sono destinate a ricevere sussidi per due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Food Policy Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del bambino < 60 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Bonifico in contanti
1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente
Altro: Bonifico in contanti
1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente
SPERIMENTALE: Trasferimento alimentare
30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente
Altro: Trasferimento alimentare
30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente
SPERIMENTALE: Cibo e trasferimento di denaro
15 kg di riso; 1 kg di lenticchie e 1 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti e 750 taka in contanti per famiglia, distribuiti mensilmente
Altro: Cibo e trasferimento di denaro
15 kg di riso; 1 kg di lenticchie e 1 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti e 750 taka in contanti per famiglia, distribuiti mensilmente
SPERIMENTALE: Bonifico bancario + BCC
1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente Incontri settimanali di un'ora su nutrizione materna e infantile, servizi igienico-sanitari e conoscenze, atteggiamenti e pratiche Visite domiciliari occasionali
Altro: Bonifico in contanti
1500 taka ($ 18,75) per famiglia distribuiti mensilmente
Comportamentale: Modifica comportamento comunicazione (BCC)
Incontri settimanali della durata di un'ora su nutrizione materna e infantile, servizi igienico-sanitari e conoscenze, atteggiamenti e pratiche sanitarie Visite occasionali a domicilio
SPERIMENTALE: Trasferimento alimentare + BCC
30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito di micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente Incontri settimanali di un'ora su alimentazione materna e infantile, igiene e conoscenze, atteggiamenti e pratiche sanitarie Visite domiciliari occasionali
Altro: Trasferimento alimentare
30 kg di riso, 2 kg di lenticchie e 2 kg di olio da cucina arricchito con micronutrienti per famiglia distribuiti mensilmente
Comportamentale: Modifica comportamento comunicazione (BCC)
Incontri settimanali della durata di un'ora su nutrizione materna e infantile, servizi igienico-sanitari e conoscenze, atteggiamenti e pratiche sanitarie Visite occasionali a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometria infantile
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Altezza per punteggio z per età Peso per punteggio z per altezza Peso per punteggio z per età Arresto della crescita Deperimento Risultati specificati in termini di livelli un anno dopo l'inizio dell'intervento (2013), due anni dopo l'inizio dell'intervento e come variazioni: 2012-2013, 2013-2014 e 2012 -2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Assunzione di cibo per bambini
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Numero di alimenti unici consumati nelle 24 ore precedenti Numero di gruppi di alimenti consumati nelle 24 ore precedenti Consumo di gruppi di alimenti specifici - alimenti di origine animale, latticini, alimenti ricchi di vitamina A ecc. Consumo calorico nelle 24 ore precedenti Risultati specificati in termini di livelli un anno dopo intervento iniziato (2013), due anni dopo l'inizio dell'intervento e come variazioni: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Salute del bambino
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
La madre ha riferito che il bambino era malato nelle 2 settimane precedenti Risultati specificati in termini di livelli un anno dopo l'inizio dell'intervento (2013), due anni dopo l'inizio dell'intervento e come modifiche: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Distribuzione dell'assunzione di cibo all'interno della famiglia
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Consumo di alimenti da parte di tutti i membri della famiglia nelle 24 ore precedenti come ricordato dalle madri misurato da domande sì/no su alimenti, gruppi di alimenti e calorie Risultati specificati in termini di livelli un anno dopo l'inizio dell'intervento (2013), due anni dopo l'inizio dell'intervento e come modifiche: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Sicurezza alimentare delle famiglie
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Gruppi di alimenti consumati dalla famiglia nei sette giorni precedenti Numero di alimenti unici consumati nei sette giorni precedenti Numero di gruppi di alimenti consumati nei sette giorni precedenti Numero di gruppi di alimenti consumati nei sette giorni precedenti ponderati per valore nutrizionale e frequenza di consumo Valore del consumo di alimenti nei sette giorni precedenti sette giorni Disponibilità calorica familiare nei sette giorni precedenti Risultati specificati in termini di livelli un anno dopo l'inizio dell'intervento (2013), due anni dopo l'inizio dell'intervento e come variazioni: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Conoscenza della nutrizione materna
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Conoscenza materna delle pratiche di alimentazione del neonato e del bambino (IYCF) Conoscenza, atteggiamenti, pratica dell'IYCF Punteggio come sì/no e come punteggio totale su tutte le domande Livelli valutati nel 2013 e 2014 e come cambiamenti tra il 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I consumi delle famiglie
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Valore dei consumi alimentari nei sette giorni precedenti Valore dei consumi non alimentari mensili Valore dei consumi non alimentari mensili per sottogruppi specificati (abbigliamento, spese mediche, spese per l'istruzione, trasporti, beni di consumo, semidurevoli) Valore dei consumi familiari mensili ( alimentare e non alimentare) Risultati specificati in termini di livelli a un anno dall'inizio dell'intervento (2013), a due anni dall'inizio dell'intervento e come variazioni: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Reddito familiare
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Valore del reddito annuo derivante dall'agricoltura alla fine agricolo, totale) tra 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014 Risultati specificati in termini di livelli un anno dopo l'inizio dell'intervento (2013), due anni dopo l'inizio dell'intervento e come variazioni: 2012-2013, 2013-2014 e 2012- 2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Accumulo di beni
Lasso di tempo: Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Indice (z score) dei beni di consumo durevoli Indice (z score) degli asset produttivi Indice di qualità del patrimonio abitativo Proprietà fondiaria produttiva (ha) Esiti espressi in termini di livelli ad un anno dall'inizio dell'intervento (2013), a due anni dall'inizio dell'intervento e come variazioni: 2012-2013, 2013-2014 e 2012-2014
Linea di base. Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Emancipazione femminile
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Indice di autonomia decisionale delle donne all'interno del nucleo familiare Indice di mobilità delle donne al di fuori del nucleo familiare Risultato misurato come livello nel 2013, livello nel 2014 e variazione nel periodo 2013-2014
Fino a 12 mesi. Fino a 24 mesi.
Trasferimento di informazioni ai non beneficiari
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi.
Conoscenza delle pratiche di alimentazione del lattante e del bambino (IYCF) delle madri Conoscenza, atteggiamenti, pratica dell'IYCF Punteggio come sì/no e come punteggio totale a tutte le domande I non beneficiari sono le madri che vivono vicino alle famiglie di intervento (entro circa 10 minuti a piedi) nei seguenti bracci di trattamento: Nord: contante, contante + BCC, controllo. Sud: cibo, cibo + BCC, controllo. Livelli valutati nel 2014
Fino a 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
International Food Policy Research Institute

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Agency for International Development (USAID)
Department for International Development, United Kingdom
United Nations World Food Programme (WFP)
Consortium of International Agricultural Research Centers
Federal Ministry of Economic Cooperation and Development (Germany)
Swiss Agency for Development and Cooperation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AEARCTR-0000247

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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