Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfer Modality Research Initiative - Bangladesh (TMRI)

3. september 2019 opdateret af: International Food Policy Research Institute
Dette er et randomiseret kontrolforsøg i to zoner i Bangladesh (nord og syd). Behandling tildeles på landsbyniveau, hvor behandlingerne er: kontantoverførsler (nord og syd); kontantoverførsler + kommunikationsændring i ernæringsadfærd (kun nord); fødevareoverførsler (nord og syd); madoverførsler + ernæringsadfærd kommunikationsændring (kun syd); mad-kontant opdeling (nord og syd); og kontroller (nord og syd). Inden for behandlingssteder er kvinder, der bor i meget fattige husholdninger, målrettet mod at modtage ydelser i to år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • International Food Policy Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnets alder < 60 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Kontantoverførsel
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
Andet: Kontantoverførsel
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
EKSPERIMENTEL: Fødevareoverførsel
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
Andet: Fødevareoverførsel
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
EKSPERIMENTEL: Mad og kontantoverførsel
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg mikronæringsstof beriget madolie og 750 taka kontant pr. husstand, fordelt månedligt
Andet: Mad og kontantoverførsel
15 kg ris; 1 kg linser og 1 kg mikronæringsstof beriget madolie og 750 taka kontant pr. husstand, fordelt månedligt
EKSPERIMENTEL: Kontantoverførsel + BCC
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt Ugentligt, en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
Andet: Kontantoverførsel
1500 taka ($18,75) pr. husstand fordelt månedligt
Adfærdsmæssigt: Adfærdskommunikationsændring (BCC)
Ugentlige en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
EKSPERIMENTEL: Fødevareoverførsel + BCC
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg tilsat madolie med mikronæringsstoffer pr. husstand fordelt månedligt Ugentlige, en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhed, viden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg
Andet: Fødevareoverførsel
30 kg ris, 2 kg linser og 2 kg mikronæringsstof beriget madolie pr. husstand fordelt månedligt
Adfærdsmæssigt: Adfærdskommunikationsændring (BCC)
Ugentlige en times møder om mødre- og børns ernæring, sanitet og sundhedsviden, holdninger og praksis Lejlighedsvis hjemmebesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børneantropometri
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Højde for alder z-scores Vægt for højden z-scores Vægt for alder z-scores Stunting Spildresultater angivet i form af niveauer et år efter interventionen startede (2013), to år efter interventionen startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012 -2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Børns fødeindtagelse
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Antal unikke fødevarer indtaget i de foregående 24 timer Antal fødevaregrupper, der er indtaget i de foregående 24 timer Forbrug af specificerede fødevaregrupper - animalske fødevarer, mejeriprodukter, vitamin A-rige fødevarer osv. Kalorieforbrug i de foregående 24 timer. Resultater angivet i form af niveauer et år efter intervention startede (2013), to år efter intervention startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Børns sundhed
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Har mor rapporteret, at barnet har været syg i de foregående 2 uger. Udfald angivet i niveauer et år efter påbegyndt indsats (2013), to år efter påbegyndt indsats og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Fordeling af fødeindtagelse i husstanden
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Forbrug af fødevarer af alle husstandsmedlemmer i de foregående 24 timer, som tilbagekaldt af mødre målt ved ja/nej-spørgsmål om fødevarer, fødevaregrupper og kalorier. Resultater specificeret i niveauer et år efter interventionen startede (2013), to år efter interventionen startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Husholdningernes fødevaresikkerhed
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Fødevaregrupper indtaget af husstanden i de seneste syv dage Antal unikke fødevarer, der er indtaget i de foregående syv dage Antal fødevaregrupper, der er indtaget i de foregående syv dage Antal fødevaregrupper, der er indtaget i de foregående syv dage vægtet efter næringsværdi og forbrugshyppighed Værdien af ​​fødevareforbrug i de foregående syv dage syv dage Husstandens kalorietilgængelighed i de foregående syv dage. Resultater specificeret i niveauer et år efter interventionen startede (2013), to år efter interventionen startede og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Kendskab til mødres ernæring
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Moderkendskab til spædbørns- og småbørnsfodringspraksis (IYCF) Viden, holdninger, praksis af IYCF Scores som ja/nej og som en samlet score på alle spørgsmål Niveauer vurderet i 2013 og 2014 og som ændringer mellem 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningernes forbrug
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Værdien af ​​fødevareforbrug i de foregående syv dage Værdi af månedligt non-food forbrug Værdi af månedligt nonfood forbrug efter specificerede undergrupper (tøj, lægeudgifter, uddannelsesudgifter, transport, forbrugsvarer, semi-varige varer) Værdien af ​​månedligt husholdningsforbrug ( fødevarer og non-food) Resultater angivet i form af niveauer et år efter interventionsstart (2013), to år efter interventionsstart og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Husstandsindkomst
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Værdien af ​​den årlige indkomst afledt af landbrug ved slutlinjen (2014) Værdien af ​​den årlige indkomst afledt af ikke-landbrugskilder ved slutlinjen (2014) Værdien af ​​den årlige samlede indkomst afledt af alle kilder ved slutlinjen (2014) Ændring i den årlige indkomst (landbrug, ikke- landbrug, i alt) mellem 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014 Resultater angivet i form af niveauer et år efter interventionsstart (2013), to år efter interventionsstart og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012- 2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Akkumulering af aktiver
Tidsramme: Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Indeks (z-score) for varige forbrugsgoder Indeks (z-score) for produktive aktiver Indeks for boligbestandens kvalitet Produktivt jordbesiddelse (ha) Resultater angivet i niveauer et år efter interventionsstart (2013), to år efter interventionsstart og som ændringer: 2012-2013, 2013-2014 og 2012-2014
Baseline. Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Kvinders empowerment
Tidsramme: Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Indeks over kvinders beslutningstagningsautonomi inden for husstanden Indeks for kvinders mobilitet uden for husstanden Resultat målt som niveau i 2013, niveau i 2014 og ændring mellem 2013-2014
Op til 12 måneder. Op til 24 måneder.
Afsmittende oplysninger til ikke-begunstigede
Tidsramme: Op til 24 måneder.
Viden om spædbørns- og småbørnsernæringspraksis (IYCF) hos mødre Viden, holdninger, praksis af IYCF Scores som ja/nej og som en samlet score på alle spørgsmål. Ikke-begunstigede er mødre, der bor i nærheden af ​​interventionshusholdninger (inden for ca. 10 minutters gang) i følgende behandlingsarme: Nord: kontanter, kontanter + BCC, kontrol. Syd: mad, mad + BCC, kontrol. Niveauer vurderet i 2014
Op til 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
International Food Policy Research Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Agency for International Development (USAID)
Department for International Development, United Kingdom
United Nations World Food Programme (WFP)
Consortium of International Agricultural Research Centers
Federal Ministry of Economic Cooperation and Development (Germany)
Swiss Agency for Development and Cooperation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John Hoddinott, DPhil, International Food Policy Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2014

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AEARCTR-0000247

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger