Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie RO5186582 léčby aktivity cytochromu P450 (CYP) 3A4 u zdravých účastníků

1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Toto je nerandomizovaná, otevřená, pětiléčebná, zkřížená studie s pevnou sekvencí, která zkoumá účinek léčby RO5186582 na aktivitu CYP3A s použitím midazolamu jako sondy substrátu CYP3A a také pro hodnocení farmakodynamických měření elektrické aktivity mozku a sedace za účelem prozkoumání farmakodynamické interakce mezi gama-aminomáselnou kyselinou (GABA)A negativním alosterickým modulátorem RO5186582 a prototypickým GABAA pozitivním alosterickým modulátorem midazolamem. Předpokládaná délka studie je až devět týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza epilepsie, křečí nebo významného poranění hlavy
  • Významná anamnéza lékové alergie, jak bylo zjištěno zkoušejícím, nebo známá přecitlivělost na kteroukoli složku kterékoli ze studovaných léčeb
  • Užívání jakýchkoli léků nebo látek, včetně bylinné léčby, jako je třezalka tečkovaná, o kterých je známo, že jsou substráty, induktory nebo inhibitory CYP3A4 během 30 dnů od podání první dávky
  • Těhotné nebo kojící
  • Jakékoli další klinicky významné abnormality, doprovodná onemocnění nebo probíhající zdravotní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: IV samotný midazolam
Jedna 1 miligramová (mg) dávka IV midazolamu v den 1.
Lék: Midazolam, IV
2 miligramy na mililitr (mg/ml) roztoku midazolamu pro IV podání. Pro dávku 1 mg bude roztok midazolamu (0,5 ml 2 mg/ml) injikován rychlostí 2 miligramy za minutu (mg/min).
Jiný: Samotný perorální midazolam
Jedna 5 mg perorální dávka midazolamu v den 2.
Lék: Midazolam, perorální
0,1 mg/ml midazolamu pro perorální podání. Pro dávku 5 mg účastníci obdrží 50 ml 0,1 mg/ml midazolamu.
Experimentální: RO5186582 Sám
RO5186582 240 mg perorální tableta dvakrát denně (BID) po dobu 14 dnů od 3. do 16. dne.
Lék: RO5186582
RO5186582 120 mg potahovaná tableta s uvolňováním.
Experimentální: RO5186582 Plus IV Midazolam
RO5186582 240 mg BID perorální tableta v kombinaci s jednou 1 mg IV dávkou midazolamu v den 17.
Lék: Midazolam, IV
2 miligramy na mililitr (mg/ml) roztoku midazolamu pro IV podání. Pro dávku 1 mg bude roztok midazolamu (0,5 ml 2 mg/ml) injikován rychlostí 2 miligramy za minutu (mg/min).
Lék: RO5186582
RO5186582 120 mg potahovaná tableta s uvolňováním.
Experimentální: RO5186582 Plus orální midazolam
RO5186582 240 mg BID v kombinaci s jednou 5 mg perorální dávkou midazolamu v den 18.
Lék: Midazolam, perorální
0,1 mg/ml midazolamu pro perorální podání. Pro dávku 5 mg účastníci obdrží 50 ml 0,1 mg/ml midazolamu.
Lék: RO5186582
RO5186582 120 mg potahovaná tableta s uvolňováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Biologická dostupnost léku (F) pro perorální midazolam
Časové okno: Před dávkou [-0,5 hodiny (h)] a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 hodin po dávce (pd) v den (D) 2 a 18 a 22 h pd na D3 a 19
Před dávkou [-0,5 hodiny (h)] a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 hodin po dávce (pd) v den (D) 2 a 18 a 22 h pd na D3 a 19
Celková plazmatická clearance (CL) pro IV midazolam
Časové okno: Před dávkou [-10 minut (min)] a 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a D17, a 22 h pd na D2 a D18
Před dávkou [-10 minut (min)] a 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a D17, a 22 h pd na D2 a D18
Zdánlivý objem distribuce v ustáleném stavu (Vss) pro IV midazolam
Časové okno: Před dávkou (-10 min) a 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a D17 a 22 h pd na D2 a D18
Před dávkou (-10 min) a 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a D17 a 22 h pd na D2 a D18
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) pro perorální midazolam
Časové okno: Před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a D19
Před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a D19

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Zdánlivý objem distribuce (V/F) pro perorální midazolam
Časové okno: Před dávkou (-0,5 h) a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a D18 a 22 h pd v D3 a D19
Před dávkou (-0,5 h) a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a D18 a 22 h pd v D3 a D19
Oblast pod časovou křivkou koncentrace plazmy od času nula do času Tau, kde Tau je dávkovací interval (AUC0-tau) pro RO5186582 a RO5271857 (metabolit RO5186582)
Časové okno: D18: Před dávkou -0,17 h (10 min) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 h pd
D18: Před dávkou -0,17 h (10 min) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 h pd
Cmax pro RO5186582 a RO5271857 (metabolit RO5186582)
Časové okno: Před dávkou (10 min) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 h pd v D18 (časové body vzhledem k perorálnímu dávkování midazolamu jsou (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h před dávkou a 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 10 h pd)
Před dávkou (10 min) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 h pd v D18 (časové body vzhledem k perorálnímu dávkování midazolamu jsou (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h před dávkou a 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 10 h pd)
Tmax pro RO5186582 a RO5271857 (metabolit RO5186582)
Časové okno: Před dávkou (10 min) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 h pd v D18 (časové body vzhledem k perorálnímu dávkování midazolamu jsou (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h před dávkou a 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 10 h pd)
Před dávkou (10 min) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 h pd v D18 (časové body vzhledem k perorálnímu dávkování midazolamu jsou (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h před dávkou a 1, 2, 3, 4, 6, 8 a 10 h pd)
Metabolický poměr Na základě AUC0-inf pro IV midazolam
Časové okno: Před dávkou (-10 min) a 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a D17 a 22 h pd na D2 a D18
Před dávkou (-10 min) a 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a D17 a 22 h pd na D2 a D18
Změna od základní hodnoty v parametrech potenciálu souvisejícího s událostmi (ERP) pomocí Oddball Auditory
Časové okno: D-1 (základní čára) a D16 v 1 a 4 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D8 v 1 a 4 h pd
D-1 (základní čára) a D16 v 1 a 4 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D8 v 1 a 4 h pd
Změna od základní linie v parametrech elektroencefalogramu (EEG).
Časové okno: D-1 (základní čára) a D16 v 1 a 4 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D8 v 1 a 4 h pd
D-1 (základní čára) a D16 v 1 a 4 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D8 v 1 a 4 h pd
Změna parametrů sakadického pohybu očí (SEM) od základní linie
Časové okno: D-1 (základní čára) a D16 v 1 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D18 v 1 h pd
D-1 (základní čára) a D16 v 1 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D18 v 1 h pd
Změna pozornosti a paměti vybraných domén opakovatelné baterie od výchozího stavu pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANSTM)
Časové okno: D-1 (základní čára) a D16 ve 2 a 5 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D18 ve 2 a 5 h pd
D-1 (základní čára) a D16 ve 2 a 5 h pd, časově přizpůsobené plánovanému času, a D2 a D18 ve 2 a 5 h pd
Změna od výchozí hodnoty v koncentraci 4 beta-hydroxycholesterolu
Časové okno: D1 (základní čára) a D17
D1 (základní čára) a D17
Oblast pod časovou křivkou plazmatické koncentrace od nuly do nekonečna (AUC0-inf) pro perorální a IV midazolam
Časové okno: Midazolam (MDZ)-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Midazolam (MDZ)-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Cmax pro IV midazolam
Časové okno: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Oblast pod časovou křivkou plazmatické koncentrace od nuly k poslední měřitelné koncentraci (AUC[0-poslední]) pro perorální a IV midazolam
Časové okno: MDZ-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
MDZ-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Čas do dosažení maximální pozorované koncentrace (Tmax) pro perorální a IV midazolam
Časové okno: MDZ-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
MDZ-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Terminální eliminační poločas (t1/2) pro perorální a IV midazolam
Časové okno: MDZ-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
MDZ-orálně: před dávkou (-0,5 h) a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a 18 a 22 h pd v D3 a 19; MDZ-IV: Před dávkou (-10 min) a 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D1 a 17 a 22 h pd v D2 a 18
Zjevná clearance (CL/F) pro perorální midazolam
Časové okno: Před dávkou (-0,5 h) a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a D18 a 22 h pd v D3 a D19
Před dávkou (-0,5 h) a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 a 14 h pd v D2 a D18 a 22 h pd v D3 a D19

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WP29393
  • 2014-001850-41 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení