Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af RO5186582-behandling af Cytochrom P450 (CYP) 3A4-aktivitet hos raske deltagere

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Dette er en ikke-randomiseret, åben-label, fem-behandlings, fast sekvens overkrydsningsundersøgelse for at undersøge effekten af ​​RO5186582-behandling på CYP3A-aktivitet ved brug af midazolam som et probe CYP3A-substrat, og også for at vurdere de farmakodynamiske mål for hjernens elektriske aktivitet og sedation for at udforske den farmakodynamiske interaktion mellem gama-aminosmørsyre (GABA) En negativ allosterisk modulator RO5186582 og den prototypiske GABAA positive allosteriske modulator midazolam. Den forventede undersøgelsesvarighed er op til ni uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med epilepsi, kramper eller betydelig hovedskade
  • Betydelig historie med lægemiddelallergi, som bestemt af investigator, eller en kendt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne
  • Brug af lægemidler eller stoffer, herunder urtebehandlinger såsom perikon, der vides at være substrater, inducere eller hæmmere af CYP3A4 inden for 30 dage efter den første dosisadministration
  • Gravid eller ammende
  • Alle andre klinisk relevante abnormiteter, samtidige sygdomme eller igangværende medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: IV Midazolam alene
En enkelt dosis på 1 milligram (mg) IV Midazolam på dag 1.
Medicin: Midazolam, IV
2 milligram per milliliter (mg/ml) midazolam opløsning til IV administration. For en dosis på 1 mg vil midazolamopløsningen (0,5 ml af 2 mg/ml) blive injiceret med 2 milligram pr. minut (mg/min).
Andet: Oral midazolam alene
En enkelt 5 mg oral dosis af midazolam på dag 2.
Medicin: Midazolam, oral
0,1 mg/ml midazolam til oral administration. For en dosis på 5 mg vil deltagerne modtage 50 ml 0,1 mg/ml midazolam.
Eksperimentel: RO5186582 Alene
RO5186582 240 mg oral tablet to gange dagligt (BID) i 14 dage fra dag 3 til 16.
Medicin: RO5186582
RO5186582 120 mg filmovertrukket frigivelsestablet.
Eksperimentel: RO5186582 Plus IV Midazolam
RO5186582 240 mg 2D oral tablet i kombination med en enkelt 1 mg IV-dosis af midazolam på dag 17.
Medicin: Midazolam, IV
2 milligram per milliliter (mg/ml) midazolam opløsning til IV administration. For en dosis på 1 mg vil midazolamopløsningen (0,5 ml af 2 mg/ml) blive injiceret med 2 milligram pr. minut (mg/min).
Medicin: RO5186582
RO5186582 120 mg filmovertrukket frigivelsestablet.
Eksperimentel: RO5186582 Plus Oral Midazolam
RO5186582 240 mg BID i kombination med en enkelt 5 mg oral dosis midazolam på dag 18.
Medicin: Midazolam, oral
0,1 mg/ml midazolam til oral administration. For en dosis på 5 mg vil deltagerne modtage 50 ml 0,1 mg/ml midazolam.
Medicin: RO5186582
RO5186582 120 mg filmovertrukket frigivelsestablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Biotilgængelighed af lægemiddel (F) til oral midazolam
Tidsramme: Før dosis [-0,5 time (t)] og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer efter dosis (pd) på dag (D) 2 og 18, og 22 timers pd på D3 og 19
Før dosis [-0,5 time (t)] og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer efter dosis (pd) på dag (D) 2 og 18, og 22 timers pd på D3 og 19
Total Plasma Clearence (CL) for IV Midazolam
Tidsramme: Præ-dosis [-10 minutter (min)] og 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og D17, og 22 timer pd på D2 og D18
Præ-dosis [-10 minutter (min)] og 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og D17, og 22 timer pd på D2 og D18
Tilsyneladende distributionsvolumen ved steady-state (Vss) for IV midazolam
Tidsramme: Præ-dosis (-10 min) og 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og D17 og 22 timer pd på D2 og D18
Præ-dosis (-10 min) og 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og D17 og 22 timer pd på D2 og D18
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for oralt midazolam
Tidsramme: Præ-dosis (-0,5 t) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og D19
Præ-dosis (-0,5 t) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og D19

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Tilsyneladende distributionsvolumen (V/F) for oralt midazolam
Tidsramme: Præ-dosis (-0,5 timer) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og D18 og 22 timer pd på D3 og D19
Præ-dosis (-0,5 timer) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og D18 og 22 timer pd på D3 og D19
Område under plasmakoncentrationstidskurven fra tid nul til tid Tau, hvor Tau er doseringsintervallet (AUC0-tau) for RO5186582 og RO5271857 (metabolit af RO5186582)
Tidsramme: D18: Præ-dosis -0,17 timer (10 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer pd
D18: Præ-dosis -0,17 timer (10 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer pd
Cmax for RO5186582 og RO5271857 (metabolit af RO5186582)
Tidsramme: Præ-dosis (10 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer pd på D18 (tidspunkter i forhold til oral midazolam-dosering er (- 2 timer 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 timer før dosis og 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 10 timer pd)
Præ-dosis (10 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer pd på D18 (tidspunkter i forhold til oral midazolam-dosering er (- 2 timer 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 timer før dosis og 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 10 timer pd)
Tmax for RO5186582 og RO5271857 (metabolit af RO5186582)
Tidsramme: Præ-dosis (10 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer pd på D18 (tidspunkter i forhold til oral midazolam-dosering er (- 2 timer 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 timer før dosis og 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 10 timer pd)
Præ-dosis (10 min) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 12 timer pd på D18 (tidspunkter i forhold til oral midazolam-dosering er (- 2 timer 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 timer før dosis og 1, 2, 3, 4, 6, 8 og 10 timer pd)
Metabolic Ratio Baseret på AUC0-inf for IV Midazolam
Tidsramme: Præ-dosis (-10 min) og 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og D17 og 22 timer pd på D2 og D18
Præ-dosis (-10 min) og 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og D17 og 22 timer pd på D2 og D18
Ændring fra baseline i ERP-parametre (Event-Related Potential) ved hjælp af Oddball Auditiv
Tidsramme: D-1 (Baseline) og D16 ved 1 og 4 timers pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D8 ved 1 og 4 timers pd.
D-1 (Baseline) og D16 ved 1 og 4 timers pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D8 ved 1 og 4 timers pd.
Ændring fra baseline i elektroencefalogram (EEG) parametre
Tidsramme: D-1 (Baseline) og D16 ved 1 og 4 timers pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D8 ved 1 og 4 timers pd.
D-1 (Baseline) og D16 ved 1 og 4 timers pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D8 ved 1 og 4 timers pd.
Ændring fra baseline i Saccadic Eye Movement (SEM) parametre
Tidsramme: D-1 (Baseline) og D16 ved 1 time pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D18 ved 1 time pd
D-1 (Baseline) og D16 ved 1 time pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D18 ved 1 time pd
Ændring fra baseline i opmærksomhed og hukommelse af udvalgte domæner af repeterbart batteri til vurdering af neuropsykologisk status (RBANSTM)
Tidsramme: D-1 (Baseline) og D16 ved 2 og 5 timer pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D18 ved 2 og 5 timer pd
D-1 (Baseline) og D16 ved 2 og 5 timer pd, tidsmatchet til planlagt tid, og D2 og D18 ved 2 og 5 timer pd
Ændring fra baseline i koncentration af 4 Beta-Hydroxy Cholesterol
Tidsramme: D1 (Baseline) og D17
D1 (Baseline) og D17
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra nul til uendelig (AUC0-inf) for oral og IV midazolam
Tidsramme: Midazolam (MDZ)-oral: præ-dosis (-0,5 t) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Midazolam (MDZ)-oral: præ-dosis (-0,5 t) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Cmax for IV Midazolam
Tidsramme: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra nul til sidste målbare koncentration (AUC[0-sidste]) for oral og IV midazolam
Tidsramme: MDZ-oral: præ-dosis (-0,5 timer) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
MDZ-oral: præ-dosis (-0,5 timer) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Tid til maksimal observeret koncentration (Tmax) for oral og IV midazolam
Tidsramme: MDZ-oral: præ-dosis (-0,5 timer) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
MDZ-oral: præ-dosis (-0,5 timer) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Terminal eliminationshalveringstid (t1/2) for oral og IV midazolam
Tidsramme: MDZ-oral: præ-dosis (-0,5 timer) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
MDZ-oral: præ-dosis (-0,5 timer) og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og 18, og 22 timer pd på D3 og 19; MDZ-IV: Præ-dosis (-10 min) og 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D1 og 17, og 22 timer pd på D2 og 18
Tilsyneladende clearence (CL/F) for oralt midazolam
Tidsramme: Præ-dosis (-0,5 timer) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og D18 og 22 timer pd på D3 og D19
Præ-dosis (-0,5 timer) og ved 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 og 14 timer pd på D2 og D18 og 22 timer pd på D3 og D19

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WP29393
  • 2014-001850-41 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger