Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sul trattamento RO5186582 sull'attività del citocromo P450 (CYP) 3A4 in partecipanti sani

1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Si tratta di uno studio cross-over a sequenza fissa, non randomizzato, in aperto, con cinque trattamenti, volto a studiare l'effetto del trattamento con RO5186582 sull'attività del CYP3A utilizzando il midazolam come substrato sonda del CYP3A e anche per valutare le misure farmacodinamiche dell'attività elettrica cerebrale e sedazione per esplorare l'interazione farmacodinamica tra l'acido gama-amino butirrico (GABA) A modulatore allosterico negativo RO5186582 e il prototipo del modulatore allosterico GABAA positivo midazolam. La durata prevista dello studio è fino a nove settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
12

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani con consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di epilessia, convulsioni o trauma cranico significativo
  • Storia significativa di allergia ai farmaci, come determinato dallo Sperimentatore, o una nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti di uno qualsiasi dei trattamenti in studio
  • Uso di farmaci o sostanze, inclusi trattamenti a base di erbe come l'erba di San Giovanni, che sono noti per essere substrati, induttori o inibitori del CYP3A4 entro 30 giorni dalla somministrazione della prima dose
  • Incinta o in allattamento
  • Qualsiasi altra anomalia clinicamente rilevante, malattie concomitanti o condizioni mediche in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: IV Midazolam da solo
Una singola dose da 1 milligrammo (mg) di midazolam IV il giorno 1.
Droga: Midazolam IV
Soluzione di midazolam da 2 milligrammi per millilitro (mg/ml) per somministrazione endovenosa. Per una dose da 1 mg, la soluzione di midazolam (0,5 ml di 2 mg/ml) verrà iniettata a 2 milligrammi al minuto (mg/min).
Altro: Midazolam orale da solo
Una singola dose orale di 5 mg di midazolam il Giorno 2.
Droga: Midazolam, orale
Midazolam 0,1 mg/ml per somministrazione orale. Per una dose da 5 mg, i partecipanti riceveranno 50 ml di 0,1 mg/ml di midazolam.
Sperimentale: RO5186582 Solo
RO5186582 Compressa orale da 240 mg due volte al giorno (BID) per 14 giorni dal Giorno 3 al Giorno 16.
Droga: RO5186582
RO5186582 Compressa a rilascio rivestita con film da 120 mg.
Sperimentale: RO5186582 Plus IV Midazolam
RO5186582 Compressa orale da 240 mg BID in combinazione con una singola dose endovenosa di 1 mg di midazolam il giorno 17.
Droga: Midazolam IV
Soluzione di midazolam da 2 milligrammi per millilitro (mg/ml) per somministrazione endovenosa. Per una dose da 1 mg, la soluzione di midazolam (0,5 ml di 2 mg/ml) verrà iniettata a 2 milligrammi al minuto (mg/min).
Droga: RO5186582
RO5186582 Compressa a rilascio rivestita con film da 120 mg.
Sperimentale: RO5186582 Più midazolam orale
RO5186582 240 mg BID in combinazione con una singola dose orale di 5 mg di midazolam il giorno 18.
Droga: Midazolam, orale
Midazolam 0,1 mg/ml per somministrazione orale. Per una dose da 5 mg, i partecipanti riceveranno 50 ml di 0,1 mg/ml di midazolam.
Droga: RO5186582
RO5186582 Compressa a rilascio rivestita con film da 120 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Biodisponibilità del farmaco (F) per Midazolam orale
Lasso di tempo: Pre-dose [-0,5 ore (h)] e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 ore post-dose (pd) nei giorni (D) 2 e 18, e 22 h pd su D3 e 19
Pre-dose [-0,5 ore (h)] e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 ore post-dose (pd) nei giorni (D) 2 e 18, e 22 h pd su D3 e 19
Total Plasma Clearence (CL) per IV Midazolam
Lasso di tempo: Pre-dose [-10 minuti (min)] e 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e D17, e 22 h pd su D2 e ​​D18
Pre-dose [-10 minuti (min)] e 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e D17, e 22 h pd su D2 e ​​D18
Volume apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vss) per midazolam IV
Lasso di tempo: Pre-dose (-10 min) e 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e D17 e 22 h pd su D2 e ​​D18
Pre-dose (-10 min) e 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e D17 e 22 h pd su D2 e ​​D18
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) per Midazolam orale
Lasso di tempo: Pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e D19
Pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e D19

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume apparente di distribuzione (V/F) per Midazolam orale
Lasso di tempo: Pre-dose (-0,5 h) e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​D18 e 22 h pd su D3 e D19
Pre-dose (-0,5 h) e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​D18 e 22 h pd su D3 e D19
Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica dal tempo zero al tempo Tau, dove Tau è l'intervallo di dosaggio (AUC0-tau) per RO5186582 e RO5271857 (metabolita di RO5186582)
Lasso di tempo: D18: Pre-dose -0,17 h (10 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 h pd
D18: Pre-dose -0,17 h (10 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 h pd
Cmax per RO5186582 e RO5271857 (metabolita di RO5186582)
Lasso di tempo: Pre-dose (10 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 h pd su D18 (i tempi relativi alla somministrazione orale di midazolam sono (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h pre-dose e 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10 h pd)
Pre-dose (10 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 h pd su D18 (i tempi relativi alla somministrazione orale di midazolam sono (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h pre-dose e 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10 h pd)
Tmax per RO5186582 e RO5271857 (metabolita di RO5186582)
Lasso di tempo: Pre-dose (10 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 h pd su D18 (i tempi relativi alla somministrazione orale di midazolam sono (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h pre-dose e 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10 h pd)
Pre-dose (10 min) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 12 h pd su D18 (i tempi relativi alla somministrazione orale di midazolam sono (- 2 h 10 min), - 1,5, -1, -0,5, 0 h pre-dose e 1, 2, 3, 4, 6, 8 e 10 h pd)
Rapporto metabolico basato su AUC0-inf per midazolam IV
Lasso di tempo: Pre-dose (-10 min) e 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e D17 e 22 h pd su D2 e ​​D18
Pre-dose (-10 min) e 0,08 (5 min), 0,25 (15 min), 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e D17 e 22 h pd su D2 e ​​D18
Modifica rispetto al basale nei parametri del potenziale correlato agli eventi (ERP) utilizzando Oddball Auditory
Lasso di tempo: G-1 (linea di base) e G16 a 1 e 4 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e G2 e G8 a 1 e 4 h pd
G-1 (linea di base) e G16 a 1 e 4 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e G2 e G8 a 1 e 4 h pd
Modifica rispetto al basale nei parametri dell'elettroencefalogramma (EEG).
Lasso di tempo: G-1 (linea di base) e G16 a 1 e 4 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e G2 e G8 a 1 e 4 h pd
G-1 (linea di base) e G16 a 1 e 4 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e G2 e G8 a 1 e 4 h pd
Modifica rispetto al basale nei parametri del movimento oculare saccadico (SEM).
Lasso di tempo: G-1 (linea di base) e G16 a 1 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e G2 e G18 a 1 h pd
G-1 (linea di base) e G16 a 1 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e G2 e G18 a 1 h pd
Variazione rispetto al basale nell'attenzione e nella memoria dei domini selezionati della batteria ripetibile per la valutazione dello stato neuropsicologico (RBANSTM)
Lasso di tempo: D-1 (basale) e D16 a 2 e 5 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e D2 e ​​D18 a 2 e 5 h pd
D-1 (basale) e D16 a 2 e 5 h pd, tempo abbinato al tempo pianificato, e D2 e ​​D18 a 2 e 5 h pd
Variazione rispetto al basale nella concentrazione di 4 beta-idrossi colesterolo
Lasso di tempo: G1 (linea di base) e G17
G1 (linea di base) e G17
Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica da zero a infinito (AUC0-inf) per midazolam orale e IV
Lasso di tempo: Midazolam (MDZ)-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
Midazolam (MDZ)-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
Cmax per IV Midazolam
Lasso di tempo: Pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e ​​18
Pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e ​​18
Area sotto la curva del tempo di concentrazione plasmatica da zero all'ultima concentrazione misurabile (AUC[0-ultima]) per midazolam orale e IV
Lasso di tempo: MDZ-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
MDZ-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
Tempo alla massima concentrazione osservata (Tmax) per midazolam orale e IV
Lasso di tempo: MDZ-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
MDZ-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
Emivita di eliminazione terminale (t1/2) per midazolam orale e IV
Lasso di tempo: MDZ-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
MDZ-orale: pre-dose (-0,5 h) e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​18 e 22 h pd su D3 e 19; MDZ-IV: pre-dose (-10 min) e 5, 15 min, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D1 e 17 e 22 h pd su D2 e 18
Clearence apparente (CL/F) per Midazolam orale
Lasso di tempo: Pre-dose (-0,5 h) e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​D18 e 22 h pd su D3 e D19
Pre-dose (-0,5 h) e a 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 10 e 14 h pd su D2 e ​​D18 e 22 h pd su D3 e D19

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 novembre 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WP29393
  • 2014-001850-41 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni