Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojová adaptace na obesogenní prostředí

3. října 2014 aktualizováno: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Vývojový příspěvek k výběru makronutrientů a kontrole chuti k jídlu u dospělých, kteří přežili Kwashiorkor a Marasmus

Účelem této studie bylo vyhodnotit, zda porodní hmotnost souvisí s potřebou bílkovin ve stravě u dospělých, kteří přežili těžkou akutní podvýživu (Kwashiorkor a Marasmus), a že zvýšení příjmu bílkovin je spojeno s celkovým příjmem energie a změnou hmotnosti u přeživších. konzumace potravin s různým procentem energie jako bílkoviny (PEP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozdíly v porodní hmotnosti mezi dětmi s kwashiorkorem (K) a marasmem (M) naznačují, že intrauterinní faktory ovlivňují rozvoj těchto dvou syndromů těžké akutní malnutrice (SAM). Takový účinek by mohl hrát roli při stanovování specifických cílů pro bílkoviny ve stravě, které mají ovlivnit celkový energetický příjem (TEI), tělesnou hmotnost a riziko obezity.

Získali jsme 63 dospělých přeživších SAM ve věku 17 až 46 let, kteří byli v dětství léčeni na metabolickém oddělení Tropical Metabolism Research Unit (TMRU). Údaje o porodní váze, věku, váze a délce při přijetí byly abstrahovány ze záznamů TMRU. Subjekty poskytly písemný informovaný souhlas. Studii schválila Etická komise Fakulty lékařských věd University of the West Indies.

Měření probíhala ve dvou fázích. Všichni jedinci byli pozorováni v párech jednoho pohlaví a zůstali ve vyhrazeném metabolickém apartmá po dobu 9 po sobě jdoucích dnů. Během fáze 1 (experiment ve dnech 1 až 3) jedli volně při každém jídle z menu obsahujících kombinaci potravin obsahujících různé procento energie jako bílkoviny (PEP), nastavené na 10 %, 15 % nebo 25 % (26). Během fáze 2 (dny 4 až 8) byly dvojice náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin, z nichž každá dostávala pouze potraviny, které obsahovaly 10 %, 15 % nebo 25 % PEP. Účastníci byli vůči léčbě zaslepeni. Účastníci byli každý den v 16 hodin vzati na hodinovou procházku pod dohledem.

Bylo vybráno 31 místních receptů 10 sladkých a 21 slaných jídel. Každý z nich byl upraven do tří receptur obsahujících 10, 15 nebo 25 % energie ve formě bílkovin přidáním potravinářských přísad, proteinové směsi a/nebo maltodextrinu (Ross Nutrition). Sacharidy byly upraveny na 60, 55 nebo 45 % energie a dietní tuk byl udržován konstantní na 30 %. PEP verze každé potraviny/receptu byly chuťově testovány na schopnost určit koncentraci proteinu jakéhokoli pokrmu v důsledku vzhledu, vůně nebo textury a také na příjemnost. Pokud byli chuťoví testeři schopni detekovat jakýkoli rozdíl, receptury byly upraveny a znovu testovány, dokud nebyl zjištěn žádný rozdíl. Každý den během 8denního období bylo poskytnuto až 11 jídel, což účastníkům poskytovalo jak rozmanitost, tak výběr po celou dobu, jak je uvedeno v tabulce 1. Během prvních tří dnů (fáze 1) byly všem účastníkům nabídnuty tři potraviny kromě ovocných a zeleninových salátů a čaje u snídaně, oběda a večeře. Tyto tři potraviny v každém z těchto časů jídla zahrnovaly potraviny obsahující 10 %, 15 % nebo 25 % bílkovinné energie. Od 4. do 8. dne (fáze 2) se tyto stejné denní typy potravin opakovaly každé tři dny, ale potraviny obsahovaly 10 PEP v jedné skupině, v jiné skupině všechny obsahovaly 15 PEP a ve třetí skupině všechny obsahovaly 25 PEP proteinu. .

Snídaně byla podávána v 8 hodin, oběd ve 12:30 a večeře v 18 hodin. Během obou fází byly svačiny po celou dobu volně dostupné. Snězené množství bylo stanoveno zvážením každé potraviny před konzumací a všech nesnězených s přesností na gramy. Potraviny byly podávány ve vážených množstvích na vytárovaných nádobách. Talíře byly jednotného designu a neutrální (bílé) barvy. Pro verzi 10, 15 a 25 PEP každé potraviny byly použity talíře stejné velikosti, stylu a barvy. Účastníkům byla nabídnuta volitelná jídla včetně 100 g ovocného salátu a bezkofeinového čaje slazeného odměřeným množstvím hnědého cukru ke snídani a 100 g zeleninového salátu k obědu a večeři. Třídenní potravinový deník vyplněný před 8denním ad libitním testovacím obdobím a potraviny zkonzumované během testovacího období byly analyzovány na celkový obsah energie, bílkovin, sacharidů a tuků.

Hmotnost subjektů bez bot a v lehkém oblečení byla denně měřena s přesností na 0,1 kg; výška byla měřena s přesností na 0,1 cm. Tuková a beztuková hmota byla získána z měření DEXA. Přírůstek hmotnosti byl počítán od 1. do 4. dne ve fázi 1 a od 4. do 8. dne ve fázi 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří byli léčeni pro těžkou dětskou podvýživu ve Výzkumné jednotce tropického metabolismu

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, hypertenze, těhotenství,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10 % bílkovin
10% energie z dietních bílkovin

Osoby byly krmeny

Účastníci byli náhodně rozděleni do jednoho ze tří ramen, z nichž každé obdrželo 10 %, 15 % nebo 25 % celkové energie získané z bílkovin

Ostatní jména:
  • makronutrient
Experimentální: 15% bílkovin
15 % energie z bílkovin ve stravě

Osoby byly krmeny

Účastníci byli náhodně rozděleni do jednoho ze tří ramen, z nichž každé obdrželo 10 %, 15 % nebo 25 % celkové energie získané z bílkovin

Ostatní jména:
  • makronutrient
Experimentální: 25% bílkovin
25 % energie z dietních bílkovin

Osoby byly krmeny

Účastníci byli náhodně rozděleni do jednoho ze tří ramen, z nichž každé obdrželo 10 %, 15 % nebo 25 % celkové energie získané z bílkovin

Ostatní jména:
  • makronutrient

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie (proteinový efekt)
Časové okno: 5 dní
Celkový energetický příjem při dietě s 10, 15 nebo 25 % bílkovin
5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: 5 dní
více než 5 dnů konzumace diet obsahujících buď 10, 15 nebo 25 % energie bílkovin
5 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem bílkovin (proteinový cíl)
Časové okno: 3 dny
příjem bílkovin, když účastníci jedli volně z menu obsahujících kombinaci potravin obsahujících 10, 15 a 25 % bílkovinné energie
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Vrchní vyšetřovatel: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ECP 71, 2008/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy