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Adattamento evolutivo a un ambiente obesogenico

3 ottobre 2014 aggiornato da: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Contributo allo sviluppo alla selezione dei macronutrienti e al controllo dell'appetito nei sopravvissuti adulti di Kwashiorkor e Marasmus

Lo scopo di questo studio era di valutare se il peso alla nascita fosse correlato alla domanda di proteine ​​alimentari negli adulti sopravvissuti a malnutrizione acuta grave (Kwashiorkor e Marasmus) e che l'effetto leva sull'assunzione di proteine ​​fosse associato all'apporto energetico totale e alla variazione di peso nei sopravvissuti consumare alimenti con diverse percentuali di energia come proteine ​​(PEP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le differenze di peso alla nascita tra bambini con kwashiorkor (K) e marasma (M) suggeriscono che i fattori intrauterini influenzano lo sviluppo di queste due sindromi di malnutrizione acuta grave (SAM). Tale effetto potrebbe svolgere un ruolo nella definizione di obiettivi specifici per le proteine ​​alimentari che è stato proposto per influenzare l'assunzione totale di energia (TEI), il peso corporeo e il rischio di obesità.

Abbiamo reclutato 63 sopravvissuti adulti di SAM, di età compresa tra 17 e 46 anni, che durante l'infanzia erano stati trattati presso il reparto metabolico dell'Unità di ricerca sul metabolismo tropicale (TMRU). I dati sul peso alla nascita, l'età, il peso e la lunghezza al momento del ricovero sono stati estratti dai record TMRU. I soggetti hanno fornito il consenso informato scritto. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Scienze Mediche, Università delle Indie Occidentali.

Le misurazioni sono state condotte in due fasi. Tutti i soggetti sono stati osservati in coppie dello stesso sesso e sono rimasti in una suite metabolica dedicata per 9 giorni consecutivi. Durante la fase 1 (giorni da 1 a 3 - esperimento a scelta) hanno mangiato liberamente ad ogni pasto da menu comprendenti una combinazione di alimenti contenenti diverse percentuali di energia come proteine ​​(PEP), fissate al 10%, 15% o 25% (26). Durante la fase 2 (giorni da 4 a 8), le coppie sono state randomizzate in uno dei tre gruppi, ciascuno dei quali ha ricevuto solo alimenti che contenevano il 10%, 15% o 25% di PEP. I partecipanti erano accecati dal trattamento. I partecipanti sono stati portati a fare una passeggiata supervisionata di 1 ora ogni giorno alle 16:00.

Sono state selezionate trentuno ricette locali di 10 cibi dolci e 21 salati. Ognuna è stata modificata in tre ricette contenenti il ​​10, 15 o 25% di energia sotto forma di proteine ​​attraverso l'aggiunta di ingredienti alimentari, un mix proteico e/o maltodestrina (Ross Nutrition). I carboidrati sono stati regolati per essere il 60, 55 o 45% di energia e il grasso alimentare è stato mantenuto costante al 30%. Le versioni PEP di ciascun alimento/ricetta sono state testate per la capacità di determinare la concentrazione proteica di qualsiasi piatto in base all'aspetto, all'odore o alla consistenza, nonché per la gradevolezza. Se i tester del gusto sono stati in grado di rilevare eventuali differenze, le ricette sono state modificate e testate nuovamente fino a quando non è stata rilevata alcuna differenza. Sono stati forniti fino a 11 alimenti ogni giorno durante il periodo di 8 giorni, offrendo ai partecipanti sia varietà che scelta in ogni momento, come indicato nella tabella 1. Durante i primi tre giorni (fase 1), a colazione, pranzo e cena sono stati offerti a tutti i partecipanti tre prodotti alimentari diversi da macedonie di frutta e verdura e tè. Questi tre alimenti in ciascuno di questi orari dei pasti includevano cibi contenenti il ​​10%, 15% o 25% di energia proteica. Dal giorno 4 all'8 (fase 2), questi stessi tipi di alimenti giornalieri sono stati ripetuti ogni tre giorni ma gli alimenti contenevano 10 PEP in un gruppo, in un altro gruppo contenevano tutti 15 PEP e nel terzo gruppo contenevano tutti 25 PEP proteici .

La colazione era prevista alle 8:00, il pranzo alle 12:30 e la cena alle 18:00. Durante entrambe le fasi gli snack sono stati messi a disposizione gratuitamente in ogni momento. La quantità consumata è stata determinata pesando ogni alimento prima del consumo e quello non mangiato al grammo più vicino. I cibi venivano serviti in quantità pesate su contenitori tarati. I piatti erano di un unico disegno e di colore neutro (bianco). Le stesse dimensioni, lo stile e le lastre colorate sono state utilizzate per la versione da 10, 15 e 25 PEP di ciascun alimento. Ai partecipanti sono stati offerti cibi opzionali tra cui 100 g di macedonia e tè decaffeinato addolcito con una quantità misurata di zucchero di canna a colazione e 100 g di insalata di verdure a pranzo e cena. Un diario alimentare di tre giorni completato prima del periodo di prova ad libitum di 8 giorni e gli alimenti consumati durante il periodo di prova sono stati analizzati per il contenuto totale di energia, proteine, carboidrati e grassi.

Il peso dei soggetti senza scarpe e con indumenti leggeri è stato misurato giornalmente con l'approssimazione di 0,1 kg; l'altezza è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm. La massa grassa e magra è stata ottenuta dalle misurazioni DEXA. L'aumento di peso è stato calcolato dal giorno 1 al 4 nella fase 1 e dal giorno 4 all'8 nella fase 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti che sono stati curati per malnutrizione infantile grave presso l'Unità di ricerca sul metabolismo tropicale

Criteri di esclusione:

  • Diabete, ipertensione, gravidanza,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 10% di proteine
10% di energia proteica dietetica

Le persone sono state nutrite

I partecipanti sono stati randomizzati a uno dei tre bracci, ognuno dei quali ha ricevuto il 10%, 15% o 25% dell'energia totale derivata dalle proteine

Altri nomi:
  • macronutriente
Sperimentale: 15% di proteine
15% di energia proteica dietetica

Le persone sono state nutrite

I partecipanti sono stati randomizzati a uno dei tre bracci, ognuno dei quali ha ricevuto il 10%, 15% o 25% dell'energia totale derivata dalle proteine

Altri nomi:
  • macronutriente
Sperimentale: 25% di proteine
25% di energia proteica dietetica

Le persone sono state nutrite

I partecipanti sono stati randomizzati a uno dei tre bracci, ognuno dei quali ha ricevuto il 10%, 15% o 25% dell'energia totale derivata dalle proteine

Altri nomi:
  • macronutriente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di energia (leva proteica)
Lasso di tempo: 5 giorni
Assunzione di energia totale quando inserito in una dieta energetica proteica del 10, 15 o 25%.
5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: 5 giorni
oltre 5 giorni di consumo di diete contenenti il ​​10, 15 o 25% di energia proteica
5 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di proteine ​​(target proteico)
Lasso di tempo: 3 giorni
assunzione di proteine ​​quando i partecipanti mangiavano liberamente da menu comprendenti una combinazione di alimenti contenenti il ​​10, 15 e 25% di energia proteica
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Investigatore principale: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Investigatore principale: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECP 71, 2008/2009

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