Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja rozwojowa do środowiska otyłego

3 października 2014 zaktualizowane przez: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Wkład rozwojowy w selekcję makroskładników odżywczych i kontrolę apetytu u dorosłych osób, które przeżyły kwashiorkor i marazm

Celem tego badania była ocena, czy masa urodzeniowa jest związana z zapotrzebowaniem na białko w diecie u dorosłych osób, które przeżyły ciężkie ostre niedożywienie (Kwashiorkor i Marasmus), oraz czy zwiększenie spożycia białka jest związane z całkowitym poborem energii i zmianą masy ciała u osób, które przeżyły spożywanie pokarmów o różnej zawartości procentowej energii w postaci białka (PEP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnice w masie urodzeniowej dzieci z kwashiorkorem (K) i marazmem (M) sugerują, że czynniki wewnątrzmaciczne wpływają na rozwój tych dwóch zespołów ciężkiego ostrego niedożywienia (SAM). Taki efekt może odgrywać rolę w ustalaniu konkretnych celów dla białka w diecie, które, jak zaproponowano, wpływa na całkowite spożycie energii (TEI), masę ciała i ryzyko otyłości.

Zrekrutowaliśmy 63 dorosłych, którzy przeżyli SAM, w wieku od 17 do 46 lat, którzy w dzieciństwie byli leczeni na Oddziale Metabolicznym Jednostki Badań Metabolizmu Tropikalnego (TMRU). Dane dotyczące masy urodzeniowej, wieku, masy ciała i wzrostu przy przyjęciu zostały pobrane z zapisów TMRU. Pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Nauk Medycznych Uniwersytetu Indii Zachodnich.

Pomiary przeprowadzono w dwóch fazach. Wszyscy badani byli widziani w parach tej samej płci i przebywali w dedykowanym apartamencie metabolicznym przez 9 kolejnych dni. Podczas fazy 1 (dni 1 do 3 - eksperyment z wyborem) jedli swobodnie w każdym posiłku z menu zawierającego kombinację pokarmów zawierających różne procenty energii jako białka (PEP), ustalone na 10%, 15% lub 25% (26). Podczas fazy 2 (dni od 4 do 8) pary zostały losowo przydzielone do jednej z trzech grup, z których każda otrzymywała wyłącznie żywność zawierającą 10%, 15% lub 25% PEP. Uczestnicy byli zaślepieni na temat leczenia. Uczestnicy byli zabierani na 1-godzinny nadzorowany spacer każdego dnia o 16:00.

Wybrano trzydzieści jeden lokalnych przepisów na 10 słodkich i 21 pikantnych potraw. Każda z nich została zmodyfikowana w trzy receptury zawierające 10, 15 lub 25% energii w postaci białka poprzez dodanie składników żywności, mieszanki białek i/lub maltodekstryny (Ross Nutrition). Węglowodany dostosowano do 60, 55 lub 45% energii, a tłuszcz w diecie utrzymywano na stałym poziomie 30%. Wersje PEP każdej potrawy/przepisu zostały przetestowane pod kątem możliwości określenia zawartości białka w dowolnej potrawie na podstawie wyglądu, zapachu lub konsystencji, a także pod kątem przyjemności. Jeśli testerzy smaku byli w stanie wykryć jakąkolwiek różnicę, przepisy były dostosowywane i ponownie testowane, aż nie wykryto żadnej różnicy. Każdego dnia w okresie 8 dni dostarczano do 11 produktów spożywczych, co zapewniało uczestnikom zarówno różnorodność, jak i wybór przez cały czas, jak wskazano w tabeli 1. Podczas pierwszych trzech dni (faza 1) wszystkim uczestnikom zaoferowano trzy produkty żywnościowe inne niż sałatki owocowo-warzywne i herbatę w porze śniadania, obiadu i kolacji. Te trzy produkty żywnościowe w każdym z tych posiłków obejmowały żywność zawierającą 10%, 15% lub 25% energii białkowej. Od 4 do 8 dnia (faza 2) te same codzienne rodzaje żywności były powtarzane co trzy dni, ale żywność zawierała 10 PEP w jednej grupie, w innej grupie wszystkie zawierały 15 PEP, a w trzeciej grupie wszystkie zawierały 25 PEP białka .

Śniadanie było o 8 rano, obiad o 12:30 i kolacja o 18:00. Podczas obu faz przekąski były przez cały czas swobodnie dostępne. Zjedzoną ilość określono przez zważenie każdego produktu spożywczego przed spożyciem i każdego nie zjedzonego z dokładnością do jednego grama. Żywność podawano w odważonych ilościach na wytarowanych pojemnikach. Płytki miały jeden wzór i neutralny (biały) kolor. Dla wersji 10, 15 i 25 PEP każdej żywności zastosowano płytki tego samego rozmiaru, stylu i koloru. Uczestnikom zaproponowano opcjonalne produkty spożywcze, w tym 100 g sałatki owocowej i bezkofeinową herbatę słodzoną odmierzoną ilością brązowego cukru do śniadania oraz 100 g sałatki warzywnej do obiadu i kolacji. Trzydniowy dziennik żywności wypełniony przed 8-dniowym okresem testowym ad libitum i pokarmy spożywane podczas okresu testowego analizowano pod kątem całkowitej zawartości energii, białka, węglowodanów i tłuszczu.

Masę ciała osób bez butów iw lekkim ubraniu mierzono codziennie z dokładnością do 0,1 kg; wysokość mierzono z dokładnością do 0,1 cm. Masę tłuszczową i beztłuszczową uzyskano z pomiarów DEXA. Przyrost masy ciała obliczano od dnia 1 do 4 w fazie 1 i od dnia 4 do 8 w fazie 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy byli leczeni z powodu ciężkiego niedożywienia w dzieciństwie w Jednostce Badań nad Metabolizmem Tropikalnym

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, nadciśnienie, ciąża,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10% Białko
10% energii z białka dietetycznego

Osoby były karmione

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, z których każda otrzymywała 10%, 15% lub 25% całkowitej energii pochodzącej z białka

Inne nazwy:
  • makroelement
Eksperymentalny: 15% Białko
15% energii z białka dietetycznego

Osoby były karmione

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, z których każda otrzymywała 10%, 15% lub 25% całkowitej energii pochodzącej z białka

Inne nazwy:
  • makroelement
Eksperymentalny: 25% białka
25% energii z białka dietetycznego

Osoby były karmione

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup, z których każda otrzymywała 10%, 15% lub 25% całkowitej energii pochodzącej z białka

Inne nazwy:
  • makroelement

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór energii (dźwignia białkowa)
Ramy czasowe: 5 dni
Całkowite spożycie energii w przypadku stosowania diety zawierającej 10, 15 lub 25% białka
5 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 5 dni
ponad 5 dni stosowania diet zawierających 10, 15 lub 25% energii białkowej
5 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie białka (docelowe białko)
Ramy czasowe: 3 dni
spożycie białka, gdy uczestnicy jedli swobodnie z jadłospisów składających się z kombinacji pokarmów zawierających 10, 15 i 25% energii białkowej
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Główny śledczy: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Główny śledczy: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECP 71, 2008/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko dietetyczne

Wyszukaj podobne próby