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Entwicklungsanpassung an eine fettleibige Umgebung

3. Oktober 2014 aktualisiert von: Claudia Campbell, The University of The West Indies

Entwicklungsbeitrag zur Makronährstoffauswahl und Appetitkontrolle bei erwachsenen Überlebenden von Kwashiorkor und Marasmus

Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu bewerten, ob das Geburtsgewicht mit dem Bedarf an Nahrungsprotein bei erwachsenen Überlebenden schwerer akuter Unterernährung (Kwashiorkor und Marasmus) zusammenhängt und ob die Nutzung der Proteinaufnahme mit der Gesamtenergieaufnahme und Gewichtsveränderung bei den Überlebenden verbunden ist Verzehr von Nahrungsmitteln mit unterschiedlichen Energieanteilen als Protein (PEP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterschiede im Geburtsgewicht zwischen Kindern mit Kwashiorkor (K) und Marasmus (M) legen nahe, dass intrauterine Faktoren die Entwicklung dieser beiden Syndrome schwerer akuter Unterernährung (SAM) beeinflussen. Ein solcher Effekt könnte eine Rolle bei der Festlegung spezifischer Ziele für Nahrungsprotein spielen, von dem angenommen wird, dass es die Gesamtenergieaufnahme (TEI), das Körpergewicht und das Risiko für Fettleibigkeit beeinflusst.

Wir rekrutierten 63 erwachsene SAM-Überlebende im Alter von 17 bis 46 Jahren, die in ihrer Kindheit auf der Stoffwechselstation der Tropical Metabolism Research Unit (TMRU) behandelt worden waren. Daten zu Geburtsgewicht, Alter, Gewicht und Länge bei der Aufnahme wurden den TMRU-Aufzeichnungen entnommen. Die Probanden gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Medizinische Wissenschaften der University of the West Indies genehmigt.

Die Messungen wurden in zwei Phasen durchgeführt. Alle Probanden wurden in gleichgeschlechtlichen Paaren beobachtet und blieben neun aufeinanderfolgende Tage lang in einer speziellen Stoffwechsel-Suite. Während Phase 1 (Tage 1 bis 3 – Wahlexperiment) aßen sie zu jeder Mahlzeit frei von Menüs, die eine Kombination von Nahrungsmitteln mit unterschiedlichen Prozentsätzen an Energie als Protein (PEP) enthielten, eingestellt auf 10 %, 15 % oder 25 % (26). Während der Phase 2 (Tage 4 bis 8) wurden Paare zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt, die jeweils nur Nahrungsmittel erhielten, die 10 %, 15 % oder 25 % PEP enthielten. Die Teilnehmer waren gegenüber der Behandlung blind. Die Teilnehmer wurden jeden Tag um 16 Uhr zu einem einstündigen, beaufsichtigten Spaziergang mitgenommen.

Es wurden 31 lokale Rezepte mit 10 süßen und 21 herzhaften Speisen ausgewählt. Jedes wurde durch die Zugabe von Lebensmittelzutaten, einer Proteinmischung und/oder Maltodextrin (Ross Nutrition) in drei Rezepte mit 10, 15 oder 25 % Energie als Protein umgewandelt. Der Kohlenhydratanteil wurde auf 60, 55 oder 45 % Energie eingestellt und der Nahrungsfettanteil wurde konstant bei 30 % gehalten. Die PEP-Versionen jedes Lebensmittels/Rezepts wurden geschmacklich getestet, um die Proteinkonzentration eines Gerichts aufgrund seines Aussehens, Geruchs oder seiner Textur bestimmen zu können, sowie auf seine Angenehmheit. Wenn Geschmackstester einen Unterschied feststellen konnten, wurden die Rezepte angepasst und erneut getestet, bis kein Unterschied mehr festgestellt wurde. Während des 8-tägigen Zeitraums wurden an jedem Tag bis zu 11 Lebensmittel bereitgestellt, sodass den Teilnehmern jederzeit Abwechslung und Auswahl geboten wurde, wie in Tabelle 1 angegeben. Während der ersten drei Tage (Phase 1) wurden allen Teilnehmern neben Obst- und Gemüsesalaten und Tee drei weitere Lebensmittel zum Frühstück, Mittag- und Abendessen angeboten. Zu diesen drei Nahrungsmitteln gehörten zu jeder dieser Mahlzeiten Nahrungsmittel mit 10 %, 15 % oder 25 % Proteinenergie. Von Tag 4 bis 8 (Phase 2) wurden dieselben täglichen Lebensmittelarten alle drei Tage wiederholt, aber die Lebensmittel enthielten in einer Gruppe 10 PEP, in einer anderen Gruppe enthielten sie alle 15 PEP und in der dritten Gruppe enthielten sie alle 25 PEP-Protein .

Das Frühstück gab es um 8 Uhr, das Mittagessen um 12:30 Uhr und das Abendessen um 18 Uhr. In beiden Phasen waren Snacks jederzeit frei verfügbar. Die verzehrte Menge wurde ermittelt, indem jedes Nahrungsmittel vor dem Verzehr und jedes nicht verzehrte Nahrungsmittel auf das Gramm genau gewogen wurde. Die Speisen wurden in abgewogenen Mengen in tarierten Behältern serviert. Die Teller hatten ein einheitliches Design und eine neutrale (weiße) Farbe. Für die 10-, 15- und 25-PEP-Versionen jedes Lebensmittels wurden die gleichen Teller in Größe, Stil und Farbe verwendet. Den Teilnehmern wurden optionale Speisen angeboten, darunter 100 g Obstsalat und entkoffeinierter Tee, gesüßt mit einer abgemessenen Menge braunem Zucker, zum Frühstück sowie 100 g Gemüsesalat zum Mittag- und Abendessen. Ein dreitägiges Ernährungstagebuch wurde vor dem 8-tägigen Ad-libitum-Testzeitraum erstellt und die während des Testzeitraums verzehrten Lebensmittel wurden auf ihren Gesamtenergie-, Protein-, Kohlenhydrat- und Fettgehalt analysiert.

Das Gewicht der Probanden ohne Schuhe und in leichter Kleidung wurde täglich auf 0,1 kg genau gemessen; Die Höhe wurde auf 0,1 cm genau gemessen. Fett und fettfreie Masse wurden aus DEXA-Messungen ermittelt. Die Gewichtszunahme wurde in Phase 1 vom 1. bis 4. Tag und in Phase 2 vom 4. bis 8. Tag berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in der Tropical Metabolism Research Unit wegen schwerer Unterernährung im Kindesalter behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, Bluthochdruck, Schwangerschaft,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 % Protein
10 % Nahrungsproteinenergie

Personen wurden gefüttert

Die Teilnehmer wurden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt, von denen jeder 10 %, 15 % oder 25 % der Gesamtenergie aus Protein erhielt

Andere Namen:
  • Makronährstoff
Experimental: 15 % Protein
15 % Nahrungsproteinenergie

Personen wurden gefüttert

Die Teilnehmer wurden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt, von denen jeder 10 %, 15 % oder 25 % der Gesamtenergie aus Protein erhielt

Andere Namen:
  • Makronährstoff
Experimental: 25 % Protein
25 % Nahrungsproteinenergie

Personen wurden gefüttert

Die Teilnehmer wurden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt, von denen jeder 10 %, 15 % oder 25 % der Gesamtenergie aus Protein erhielt

Andere Namen:
  • Makronährstoff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieaufnahme (Proteinhebel)
Zeitfenster: 5 Tage
Gesamtenergieaufnahme bei einer Diät mit 10, 15 oder 25 % Proteinenergie
5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 5 Tage
über 5 Tage lang Diäten zu sich nehmen, die entweder 10, 15 oder 25 % Proteinenergie enthalten
5 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinaufnahme (Proteinziel)
Zeitfenster: 3 Tage
Proteinaufnahme, wenn die Teilnehmer frei von Menüs aßen, die eine Kombination von Lebensmitteln mit 10, 15 und 25 % Proteinenergie enthielten
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Terrence G Forrester, MBBS, PhD, University of the West Indies, Mona
  • Hauptermittler: David Raubenheimer, PhD, University of Aukland
  • Hauptermittler: Claudia P Campbell, PhD, University of the West Indies, Mona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECP 71, 2008/2009

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