OSCA - Olaparib Standard of CAre Study (OSCA)
Léčebné vzorce v reálném světě, postupy testování, výsledky a využití zdravotní péče u recidivující serózní rakoviny vaječníků citlivé na platinu: retrospektivní studie pro více zemí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ballarat, Austrálie
- Research Site
-
Birtinya, Austrálie
- Research Site
-
Campbelltown, Austrálie
- Research Site
-
East Melbourne, Austrálie
- Research Site
-
Mandurah, Western Australia, Austrálie
- Research Site
-
South Brisbane, Austrálie
- Research Site
-
St Leonards, Austrálie
- Research Site
-
Victoria, Austrálie
- Research Site
-
Waratah, Austrálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgie
- Research Site
-
Namur, Belgie
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgie
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Francie
- Research Site
-
Ajaccio, Francie
- Research Site
-
Auxerre, Francie
- Research Site
-
Besancon, Francie
- Research Site
-
Beziers, Francie
- Research Site
-
Bordeaux, Francie
- Research Site
-
Bourg-en-bresse, Francie
- Research Site
-
Brest, Francie
- Research Site
-
Caen, Francie
- Research Site
-
Chambery, Francie
- Research Site
-
Colombes, Francie
- Research Site
-
Grenoble, Francie
- Research Site
-
Libourne Cedex, Francie
- Research Site
-
Longjumeau, Francie
- Research Site
-
Lyon, Francie
- Research Site
-
Marseille, Francie
- Research Site
-
Mont de Marsan, Francie
- Research Site
-
Montbeliard, Francie
- Research Site
-
Montpellier, Francie
- Research Site
-
Mulhouse, Francie
- Research Site
-
Nantes, Francie
- Research Site
-
Narbonne, Francie
- Research Site
-
Quimper, Francie
- Research Site
-
Rennes Cedex, Francie
- Research Site
-
St Pierre Du Mont, Francie
- Research Site
-
Strasbourg, Francie
- Research Site
-
Toulouse, Francie
- Research Site
-
Tours Cedex 9, Francie
- Research Site
-
Villejuif, Francie
- Research Site
-
-
-
-
-
Dordrecht, Holandsko
- Research Site
-
Enschede, Holandsko
- Research Site
-
Leiderdorp, Holandsko
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko
- Research Site
-
Purmerend, Holandsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie
- Research Site
-
Aosta, Itálie
- Research Site
-
Ariano Irpino, Itálie
- Research Site
-
Avellino, Itálie
- Research Site
-
Bari, Itálie
- Research Site
-
Brescia, Itálie
- Research Site
-
Brindisi, Itálie
- Research Site
-
Caltagirone, Itálie
- Research Site
-
Candiolo, Itálie
- Research Site
-
Carbonia, Itálie
- Research Site
-
Castelfranco Veneto, Itálie
- Research Site
-
Castellana Grotte, Itálie
- Research Site
-
Castellaneta, Itálie
- Research Site
-
Catania, Itálie
- Research Site
-
Figline Valdarno, Itálie
- Research Site
-
Franca, Itálie
- Research Site
-
Genova, Itálie
- Research Site
-
Gorizia, Itálie
- Research Site
-
Gravina di Catania, Itálie
- Research Site
-
Ivrea, Itálie
- Research Site
-
Latina, Itálie
- Research Site
-
Latisana, Itálie
- Research Site
-
Lecce, Itálie
- Research Site
-
Lido di Ostia, Itálie
- Research Site
-
Manduria, Itálie
- Research Site
-
Manerbi, Itálie
- Research Site
-
Milano, Itálie
- Research Site
-
Monselice, Itálie
- Research Site
-
Monserrato, Itálie
- Research Site
-
Monza, Itálie
- Research Site
-
Napoli, Itálie
- Research Site
-
Orbassano, Itálie
- Research Site
-
Padova, Itálie
- Research Site
-
Palmanova, Itálie
- Research Site
-
Ponte a Niccheri, Itálie
- Research Site
-
Portogruaro, Itálie
- Research Site
-
Reggio Calabria, Itálie
- Research Site
-
Rieti, Itálie
- Research Site
-
Rionero in Vulture, Itálie
- Research Site
-
Roma, Itálie
- Research Site
-
San Gavino Monreale, Itálie
- Research Site
-
Santorso VI, Itálie
- Research Site
-
Seriate, Itálie
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Itálie
- Research Site
-
Solofra, Itálie
- Research Site
-
Taranto, Itálie
- Research Site
-
Torino, Itálie
- Research Site
-
Trieste, Itálie
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael
- Research Site
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael
- Research Site
-
Netanya, Izrael
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael
- Research Site
-
Rehovot, Izrael
- Research Site
-
St. Holon, Izrael
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael
- Research Site
-
Tel Hashomer, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberta, Kanada
- Research Site
-
Charlottetown, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Kanada
- Research Site
-
Red Deer, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Kanada
- Research Site
-
Vancouver, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Německo
- Research Site
-
Bonn Bad Godesberg, Německo
- Research Site
-
Chemnitz, Německo
- Research Site
-
Dusseldorf, Německo
- Research Site
-
Erlangen, Německo
- Research Site
-
Essen, Německo
- Research Site
-
Frankfurt, Německo
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Německo
- Research Site
-
Hagen, Německo
- Research Site
-
Hamburg, Německo
- Research Site
-
Heidelberg, Německo
- Research Site
-
Heilbronn, Německo
- Research Site
-
Karlsruhe, Německo
- Research Site
-
Kiel, Německo
- Research Site
-
Koln, Německo
- Research Site
-
Kothen, Německo
- Research Site
-
Leverkusen, Německo
- Research Site
-
Munchen, Německo
- Research Site
-
Nurnberg, Německo
- Research Site
-
Osnabruck, Německo
- Research Site
-
Passau, Německo
- Research Site
-
Ratingen, Německo
- Research Site
-
Saarlouis, Německo
- Research Site
-
Stuttgart, Německo
- Research Site
-
Ulm, Německo
- Research Site
-
Velbert, Německo
- Research Site
-
Wetzlar, Německo
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro, Portugalsko
- Research Site
-
Cascais, Portugalsko
- Research Site
-
Coimbra, Portugalsko
- Research Site
-
Covilha, Portugalsko
- Research Site
-
Lisboa, Portugalsko
- Research Site
-
Martinho do Bispo, Portugalsko
- Research Site
-
Portimao, Portugalsko
- Research Site
-
Porto, Portugalsko
- Research Site
-
S. Martinho do Porto, Portugalsko
- Research Site
-
Santa Maria da Feira, Portugalsko
- Research Site
-
Setubal, Portugalsko
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugalsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Spojené království
- Research Site
-
Bradford, Spojené království
- Research Site
-
Brighton, Spojené království
- Research Site
-
Bristol, Spojené království
- Research Site
-
Cambridge, Spojené království
- Research Site
-
Canterbury, Spojené království
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království
- Research Site
-
Gloucester, Spojené království
- Research Site
-
Leeds, Spojené království
- Research Site
-
London, Spojené království
- Research Site
-
Manchester, Spojené království
- Research Site
-
Oxford, Spojené království
- Research Site
-
Plymouth, Spojené království
- Research Site
-
Reading, Spojené království
- Research Site
-
Sheffield, Spojené království
- Research Site
-
Southend-on-Sea, Spojené království
- Research Site
-
Taunton, Spojené království
- Research Site
-
Wales, Spojené království
- Research Site
-
Wolverhampton, Spojené království
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Elche, Španělsko
- Research Site
-
Las Palmas, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Murcia, Španělsko
- Research Site
-
Ourense, Španělsko
- Research Site
-
Segovia, Španělsko
- Research Site
-
Sevilla, Španělsko
- Research Site
-
Terrassa, Španělsko
- Research Site
-
Toledo, Španělsko
- Research Site
-
Valencia, Španělsko
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Švýcarsko
- Research Site
-
Allschwil, Švýcarsko
- Research Site
-
Baden, Švýcarsko
- Research Site
-
Basel, Švýcarsko
- Research Site
-
Bern, Švýcarsko
- Research Site
-
Frauenfeld, Švýcarsko
- Research Site
-
Liestal, Švýcarsko
- Research Site
-
Luzern, Švýcarsko
- Research Site
-
Rorschach, Švýcarsko
- Research Site
-
Sion, Švýcarsko
- Research Site
-
St. Gallen, Švýcarsko
- Research Site
-
Sursee, Švýcarsko
- Research Site
-
Wetzikon, Švýcarsko
- Research Site
-
Zurich, Švýcarsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poprvé bylo zjištěno, že má rekurentní serózní karcinom vaječníků citlivý na platinu mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2013 (období vstupu do studie), jak je definováno bez známek progrese onemocnění po dobu nejméně 6 měsíců po dokončení první linie platinové léčby založený režim chemoterapie; první datum recidivy citlivé na platinu mezi 1. lednem 2009 a 31. prosincem 2013 bude definovat datum indexu studie.
- Minimálně 18 let k datu indexu.
- Plně zdokumentovaná anamnéza související s léčbou rakoviny vaječníků pacientky počínaje počáteční diagnózou serózní rakoviny vaječníků.
- Pacienti mohou být v době odběru lékařského záznamu naživu nebo mrtví.
Kritéria vyloučení:
1. Užil(a) jste někdy hodnocený přípravek v rámci intervenčního klinického hodnocení rakoviny vaječníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Serózní rakovina vaječníků:
Ženy s recidivujícím serózním karcinomem vaječníků citlivým na platinu
|
Sběr údajů pouze ze zdravotnické dokumentace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší odpověď na terapii a datum odpovědi pro každou následující linii terapie po indexu
Časové okno: Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
|
Kategorie odpovědi: kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR), stabilní onemocnění (SD), progresivní onemocnění (PD) Kritéria, podle kterých lékaři určili odpověď na léčbu, budou také zachycena (např. symptomy, radiologické a/nebo jiné zobrazovací nálezy, úrovně CA-125, fyzická zkouška nebo jiná kritéria).
|
Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese podle terapeutické linie
Časové okno: Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
|
Definováno jako doba od zahájení terapeutické linie (včetně požadované první linie chemoterapie na bázi platiny) do nejčasnější progrese, smrti nebo konce sledování (pro cenzurovaná pozorování) Budou zachycena kritéria, podle kterých lékaři určovali progresi (např. symptomy, radiologické a/nebo jiné zobrazovací nálezy, hladiny CA-125, fyzikální vyšetření nebo jiná kritéria)
|
Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
|
|
Celkové přežití, vypočítané z různých časových bodů
Časové okno: Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
|
Od první diagnózy rakoviny vaječníků do smrti nebo konce sledování, podle toho, co nastane dříve Od zahájení požadovaného režimu chemoterapie první linie na bázi platiny do smrti nebo konce sledování, podle toho, co nastane dříve Od data indexu (první stanovení recidivy citlivé na platinu) až do smrti nebo do konce sledování, podle toho, co nastane dříve Od zahájení každé následné linie terapie po indexu až do smrti nebo konce sledování, podle toho, co nastane dříve
|
Údaje budou sbírány zpětně ze zdravotnické dokumentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Ředitel studie: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Ředitel studie: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Ředitel studie: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Ředitel studie: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Přecitlivělost
- Opakování
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- D0816R00004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .