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OSCA – Olaparib Standard of CAre-Studie (OSCA)

28. Februar 2017 aktualisiert von: AstraZeneca

Praxisnahe Behandlungsmuster, BRCA-Testpraktiken, Ergebnisse und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei platinempfindlichem rezidivierendem serösem Eierstockkrebs: Eine retrospektive Studie aus mehreren Ländern

Diese Studie wird als retrospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsüberprüfung der Krankenakten von Patienten in mehreren Ländern mit platinempfindlichem rezidivierendem serösem Eierstockkrebs durchgeführt. Die Ziele bestehen darin, in einer realen Bevölkerung Behandlungsmuster, BRCA-Mutationstests und -ergebnisse, das Gesamtüberleben und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu beschreiben und auch die Häufigkeit ausgewählter behandlungs- und/oder krankheitsbedingter Nebenwirkungen abzuschätzen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Ballarat, Australien
        • Research Site
      • Birtinya, Australien
        • Research Site
      • Campbelltown, Australien
        • Research Site
      • East Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Mandurah, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien
        • Research Site
      • St Leonards, Australien
        • Research Site
      • Victoria, Australien
        • Research Site
      • Waratah, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Bonn Bad Godesberg, Deutschland
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Deutschland
        • Research Site
      • Erlangen, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland
        • Research Site
      • Hagen, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Research Site
      • Heilbronn, Deutschland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland
        • Research Site
      • Koln, Deutschland
        • Research Site
      • Kothen, Deutschland
        • Research Site
      • Leverkusen, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Nurnberg, Deutschland
        • Research Site
      • Osnabruck, Deutschland
        • Research Site
      • Passau, Deutschland
        • Research Site
      • Ratingen, Deutschland
        • Research Site
      • Saarlouis, Deutschland
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland
        • Research Site
      • Wetzlar, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Aix En Provence, Frankreich
        • Research Site
      • Ajaccio, Frankreich
        • Research Site
      • Auxerre, Frankreich
        • Research Site
      • Besancon, Frankreich
        • Research Site
      • Beziers, Frankreich
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich
        • Research Site
      • Bourg-en-bresse, Frankreich
        • Research Site
      • Brest, Frankreich
        • Research Site
      • Caen, Frankreich
        • Research Site
      • Chambery, Frankreich
        • Research Site
      • Colombes, Frankreich
        • Research Site
      • Grenoble, Frankreich
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Longjumeau, Frankreich
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankreich
        • Research Site
      • Montbeliard, Frankreich
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich
        • Research Site
      • Narbonne, Frankreich
        • Research Site
      • Quimper, Frankreich
        • Research Site
      • Rennes Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • St Pierre Du Mont, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, Frankreich
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Netanya, Israel
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • St. Holon, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Research Site
      • Aosta, Italien
        • Research Site
      • Ariano Irpino, Italien
        • Research Site
      • Avellino, Italien
        • Research Site
      • Bari, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Brindisi, Italien
        • Research Site
      • Caltagirone, Italien
        • Research Site
      • Candiolo, Italien
        • Research Site
      • Carbonia, Italien
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Research Site
      • Castellana Grotte, Italien
        • Research Site
      • Castellaneta, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Figline Valdarno, Italien
        • Research Site
      • Franca, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Gorizia, Italien
        • Research Site
      • Gravina di Catania, Italien
        • Research Site
      • Ivrea, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Latisana, Italien
        • Research Site
      • Lecce, Italien
        • Research Site
      • Lido di Ostia, Italien
        • Research Site
      • Manduria, Italien
        • Research Site
      • Manerbi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Monselice, Italien
        • Research Site
      • Monserrato, Italien
        • Research Site
      • Monza, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Orbassano, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palmanova, Italien
        • Research Site
      • Ponte a Niccheri, Italien
        • Research Site
      • Portogruaro, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Rieti, Italien
        • Research Site
      • Rionero in Vulture, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • San Gavino Monreale, Italien
        • Research Site
      • Santorso VI, Italien
        • Research Site
      • Seriate, Italien
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italien
        • Research Site
      • Solofra, Italien
        • Research Site
      • Taranto, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Trieste, Italien
        • Research Site
  • Kanada
      • Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Charlottetown, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Red Deer, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Enschede, Niederlande
        • Research Site
      • Leiderdorp, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Research Site
      • Purmerend, Niederlande
        • Research Site
  • Portugal
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Cascais, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Martinho do Bispo, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • S. Martinho do Porto, Portugal
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Allschwil, Schweiz
        • Research Site
      • Baden, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Research Site
      • Liestal, Schweiz
        • Research Site
      • Luzern, Schweiz
        • Research Site
      • Rorschach, Schweiz
        • Research Site
      • Sion, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz
        • Research Site
      • Wetzikon, Schweiz
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Elche, Spanien
        • Research Site
      • Las Palmas, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Ourense, Spanien
        • Research Site
      • Segovia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Spanien
        • Research Site
      • Toledo, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bradford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Gloucester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Southend-on-Sea, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Wales, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Platinempfindliche Patienten mit rezidivierendem serösem Eierstockkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstmals festgestellt, dass zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2013 (Studieneintrittszeitraum) ein platinempfindlicher rezidivierender seröser Eierstockkrebs vorliegt, d. basierte Chemotherapie; Das erste Datum des platinsensitiven Wiederauftretens zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2013 bestimmt das Studienindexdatum.
  2. Zum Stichtag mindestens 18 Jahre alt.
  3. Vollständig dokumentierte Krankengeschichte im Zusammenhang mit der Behandlung des Eierstockkrebses der Patientin, beginnend mit der Erstdiagnose eines serösen Eierstockkrebses.
  4. Patienten können zum Zeitpunkt der Entnahme der Krankenakte entweder noch am Leben oder verstorben sein.

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie jemals ein Prüfpräparat im Rahmen einer interventionellen klinischen Studie zur Behandlung von Eierstockkrebs eingenommen?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Seröser Eierstockkrebs:
Frauen mit platinempfindlichem rezidivierendem serösem Eierstockkrebs
Sonstiges: Datensammlung
Datenerhebung nur aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestes Ansprechen auf die Therapie und Datum des Ansprechens für jede nachfolgende Therapielinie nach dem Index
Zeitfenster: Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Antwortkategorien: komplettes Ansprechen (CR), teilweises Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD), fortschreitende Erkrankung (PD). Kriterien, anhand derer Ärzte das Ansprechen auf die Therapie bestimmt haben, werden ebenfalls erfasst (z. B. Symptome, radiologische und/oder andere bildgebende Befunde, CA-125-Niveau, körperliche Untersuchung oder andere Kriterien).
Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach Therapielinie
Zeitfenster: Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Definiert als Zeit vom Beginn der Therapielinie (einschließlich der erforderlichen Erstlinien-Chemotherapie auf Platinbasis) bis zum frühesten Zeitpunkt der Progression, des Todes oder des Endes der Nachbeobachtung (bei zensierten Beobachtungen). Kriterien, anhand derer Ärzte die Progression bestimmt haben, werden ebenfalls erfasst (z. B. Symptome, radiologische und/oder andere bildgebende Befunde, CA-125-Werte, körperliche Untersuchung oder andere Kriterien)
Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Gesamtüberleben, berechnet aus verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Von der ersten Diagnose von Eierstockkrebs bis zum Tod oder Ende der Nachsorge, je nachdem, was früher eintritt. Von Beginn der erforderlichen platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie bis zum Tod oder Ende der Nachsorge, je nachdem, was früher eintritt. Ab dem Indexdatum (erste Bestimmung). eines platinempfindlichen Rezidivs) bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung, je nachdem, was früher eintritt. Vom Beginn jeder nachfolgenden Post-Index-Therapielinie bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung, je nachdem, was früher eintritt
Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
AstraZeneca

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
RTI Health Solutions
A+A Healthcare Marketing Research
Freelance CRA (FCRA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2017

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Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D0816R00004

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