OSCA - Olaparib Standard of Care Study (OSCA)
Behandlingsmønstre fra den virkelige verden, BRCA-testpraksis, resultater og sundhedspleje ved platinfølsom tilbagevendende serøs ovariecancer: En retrospektiv undersøgelse i flere lande
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ballarat, Australien
- Research Site
-
Birtinya, Australien
- Research Site
-
Campbelltown, Australien
- Research Site
-
East Melbourne, Australien
- Research Site
-
Mandurah, Western Australia, Australien
- Research Site
-
South Brisbane, Australien
- Research Site
-
St Leonards, Australien
- Research Site
-
Victoria, Australien
- Research Site
-
Waratah, Australien
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgien
- Research Site
-
Namur, Belgien
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberta, Canada
- Research Site
-
Charlottetown, Canada
- Research Site
-
Mississauga, Canada
- Research Site
-
Montreal, Canada
- Research Site
-
Ottawa, Canada
- Research Site
-
Red Deer, Canada
- Research Site
-
Toronto, Canada
- Research Site
-
Vancouver, Canada
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bradford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Brighton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Canterbury, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Gloucester, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
London, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Oxford, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Plymouth, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Southend-on-Sea, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Taunton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Wales, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Frankrig
- Research Site
-
Ajaccio, Frankrig
- Research Site
-
Auxerre, Frankrig
- Research Site
-
Besancon, Frankrig
- Research Site
-
Beziers, Frankrig
- Research Site
-
Bordeaux, Frankrig
- Research Site
-
Bourg-en-bresse, Frankrig
- Research Site
-
Brest, Frankrig
- Research Site
-
Caen, Frankrig
- Research Site
-
Chambery, Frankrig
- Research Site
-
Colombes, Frankrig
- Research Site
-
Grenoble, Frankrig
- Research Site
-
Libourne Cedex, Frankrig
- Research Site
-
Longjumeau, Frankrig
- Research Site
-
Lyon, Frankrig
- Research Site
-
Marseille, Frankrig
- Research Site
-
Mont de Marsan, Frankrig
- Research Site
-
Montbeliard, Frankrig
- Research Site
-
Montpellier, Frankrig
- Research Site
-
Mulhouse, Frankrig
- Research Site
-
Nantes, Frankrig
- Research Site
-
Narbonne, Frankrig
- Research Site
-
Quimper, Frankrig
- Research Site
-
Rennes Cedex, Frankrig
- Research Site
-
St Pierre Du Mont, Frankrig
- Research Site
-
Strasbourg, Frankrig
- Research Site
-
Toulouse, Frankrig
- Research Site
-
Tours Cedex 9, Frankrig
- Research Site
-
Villejuif, Frankrig
- Research Site
-
-
-
-
-
Dordrecht, Holland
- Research Site
-
Enschede, Holland
- Research Site
-
Leiderdorp, Holland
- Research Site
-
Nijmegen, Holland
- Research Site
-
Purmerend, Holland
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Israel
- Research Site
-
Haifa, Israel
- Research Site
-
Jerusalem, Israel
- Research Site
-
Netanya, Israel
- Research Site
-
Petah Tikva, Israel
- Research Site
-
Rehovot, Israel
- Research Site
-
St. Holon, Israel
- Research Site
-
Tel Aviv, Israel
- Research Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien
- Research Site
-
Aosta, Italien
- Research Site
-
Ariano Irpino, Italien
- Research Site
-
Avellino, Italien
- Research Site
-
Bari, Italien
- Research Site
-
Brescia, Italien
- Research Site
-
Brindisi, Italien
- Research Site
-
Caltagirone, Italien
- Research Site
-
Candiolo, Italien
- Research Site
-
Carbonia, Italien
- Research Site
-
Castelfranco Veneto, Italien
- Research Site
-
Castellana Grotte, Italien
- Research Site
-
Castellaneta, Italien
- Research Site
-
Catania, Italien
- Research Site
-
Figline Valdarno, Italien
- Research Site
-
Franca, Italien
- Research Site
-
Genova, Italien
- Research Site
-
Gorizia, Italien
- Research Site
-
Gravina di Catania, Italien
- Research Site
-
Ivrea, Italien
- Research Site
-
Latina, Italien
- Research Site
-
Latisana, Italien
- Research Site
-
Lecce, Italien
- Research Site
-
Lido di Ostia, Italien
- Research Site
-
Manduria, Italien
- Research Site
-
Manerbi, Italien
- Research Site
-
Milano, Italien
- Research Site
-
Monselice, Italien
- Research Site
-
Monserrato, Italien
- Research Site
-
Monza, Italien
- Research Site
-
Napoli, Italien
- Research Site
-
Orbassano, Italien
- Research Site
-
Padova, Italien
- Research Site
-
Palmanova, Italien
- Research Site
-
Ponte a Niccheri, Italien
- Research Site
-
Portogruaro, Italien
- Research Site
-
Reggio Calabria, Italien
- Research Site
-
Rieti, Italien
- Research Site
-
Rionero in Vulture, Italien
- Research Site
-
Roma, Italien
- Research Site
-
San Gavino Monreale, Italien
- Research Site
-
Santorso VI, Italien
- Research Site
-
Seriate, Italien
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Italien
- Research Site
-
Solofra, Italien
- Research Site
-
Taranto, Italien
- Research Site
-
Torino, Italien
- Research Site
-
Trieste, Italien
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republikken
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro, Portugal
- Research Site
-
Cascais, Portugal
- Research Site
-
Coimbra, Portugal
- Research Site
-
Covilha, Portugal
- Research Site
-
Lisboa, Portugal
- Research Site
-
Martinho do Bispo, Portugal
- Research Site
-
Portimao, Portugal
- Research Site
-
Porto, Portugal
- Research Site
-
S. Martinho do Porto, Portugal
- Research Site
-
Santa Maria da Feira, Portugal
- Research Site
-
Setubal, Portugal
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugal
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Schweiz
- Research Site
-
Allschwil, Schweiz
- Research Site
-
Baden, Schweiz
- Research Site
-
Basel, Schweiz
- Research Site
-
Bern, Schweiz
- Research Site
-
Frauenfeld, Schweiz
- Research Site
-
Liestal, Schweiz
- Research Site
-
Luzern, Schweiz
- Research Site
-
Rorschach, Schweiz
- Research Site
-
Sion, Schweiz
- Research Site
-
St. Gallen, Schweiz
- Research Site
-
Sursee, Schweiz
- Research Site
-
Wetzikon, Schweiz
- Research Site
-
Zurich, Schweiz
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Elche, Spanien
- Research Site
-
Las Palmas, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Murcia, Spanien
- Research Site
-
Ourense, Spanien
- Research Site
-
Segovia, Spanien
- Research Site
-
Sevilla, Spanien
- Research Site
-
Terrassa, Spanien
- Research Site
-
Toledo, Spanien
- Research Site
-
Valencia, Spanien
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Research Site
-
Bonn Bad Godesberg, Tyskland
- Research Site
-
Chemnitz, Tyskland
- Research Site
-
Dusseldorf, Tyskland
- Research Site
-
Erlangen, Tyskland
- Research Site
-
Essen, Tyskland
- Research Site
-
Frankfurt, Tyskland
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Tyskland
- Research Site
-
Hagen, Tyskland
- Research Site
-
Hamburg, Tyskland
- Research Site
-
Heidelberg, Tyskland
- Research Site
-
Heilbronn, Tyskland
- Research Site
-
Karlsruhe, Tyskland
- Research Site
-
Kiel, Tyskland
- Research Site
-
Koln, Tyskland
- Research Site
-
Kothen, Tyskland
- Research Site
-
Leverkusen, Tyskland
- Research Site
-
Munchen, Tyskland
- Research Site
-
Nurnberg, Tyskland
- Research Site
-
Osnabruck, Tyskland
- Research Site
-
Passau, Tyskland
- Research Site
-
Ratingen, Tyskland
- Research Site
-
Saarlouis, Tyskland
- Research Site
-
Stuttgart, Tyskland
- Research Site
-
Ulm, Tyskland
- Research Site
-
Velbert, Tyskland
- Research Site
-
Wetzlar, Tyskland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Først bestemt til at have platinfølsom tilbagevendende serøs ovariecancer mellem 1. januar 2009 og 31. december 2013 (indgangsperiode for undersøgelsen), som defineret af ingen tegn på sygdomsprogression i mindst 6 måneder efter afslutningen af en førstelinjes platin- baseret kemoterapi regime; den første dato for platinfølsomt gentagelse mellem 1. januar 2009 og 31. december 2013 vil definere undersøgelsesindeksdatoen.
- Mindst 18 år på indeksdatoen.
- Fuldt dokumenteret sygehistorie relateret til patientens behandling af ovariecancer begyndende med den første diagnose af serøs ovariecancer.
- Patienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for udtagning af journalen.
Ekskluderingskriterier:
1. Har nogensinde taget et forsøgsprodukt som en del af et interventionelt klinisk forsøg for ovariecancer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Serøs kræft i æggestokkene:
Kvinder med platinfølsom tilbagevendende serøs kræft i æggestokkene
|
Kun indsamling af data fra lægejournaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedste respons på terapi og dato for respons for hver efterfølgende behandlingslinje efter indeks
Tidsramme: Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
|
Responskategorier: komplet respons (CR), partiel respons (PR), stabil sygdom (SD), progressiv sygdom (PD) Kriterier, som læger har fastlagt terapirespons på, vil blive fanget (f.eks. symptomer, radiologiske og/eller andre billeddiagnostiske fund, CA-125 niveauer, fysisk eksamen eller andre kriterier).
|
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse, efter terapilinje
Tidsramme: Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
|
Defineret som tid fra påbegyndelse af behandlingslinjen (inklusive den påkrævede førstelinjes platinbaserede kemoterapi) indtil den tidligste progression, død eller afslutning af opfølgning (for censurerede observationer). (f.eks. symptomer, radiologiske og/eller andre billeddiagnostiske fund, CA-125-niveauer, fysisk undersøgelse eller andre kriterier)
|
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
|
|
Samlet overlevelse, beregnet ud fra forskellige tidspunkter
Tidsramme: Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
|
Fra første diagnose af kræft i æggestokkene til død eller afslutning af opfølgning, alt efter hvad der er tidligst. af platinfølsomt tilbagefald) indtil død eller afslutning af opfølgning, alt efter hvad der er tidligst.
|
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Studieleder: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Studieleder: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Studieleder: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Studieleder: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdomsegenskaber
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Overfølsomhed
- Tilbagevenden
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- D0816R00004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .