Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky zadní mobilizace versus kaudální mobilizace u pacientů s temporomandibulárními poruchami (TMD)

5. září 2016 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Okamžité účinky zadní mobilizace versus kaudální mobilizace u pacientů s temporomandibulárními poruchami: Randomizovaná klinická studie

Temporomandibulární kloub (TMJ) je jedním z nejsložitějších kloubů u jedince. Skládá se z mandibulárního kondylu, který je umístěn v glenoidální jamce spánkové kosti a kloubním disku, který tyto dvě kosti odděluje. Normální biomechanika TMK je konkávní/konvexní vztah mezi kondyly a kloubní ploténkou. Pohyby TMJ kloubu jsou: mandibulární deprese a elevace (otvírání a zavírání úst), mandibulární protruze a retrakce a laterální deviace. DTM je muskuloskeletální onemocnění žvýkacího ústrojí, které postihuje více než 25 % populace. Fyzikální terapie může být přijata touto léčbou za účelem zmírnění bolesti pohybového aparátu, snížení zánětu a obnovení normálních motorických funkcí. Mezi fyzioterapeutické intervence patří elektroléčba, cvičení, akupunktura a manuální terapie. Celkovým cílem je posoudit okamžité účinky předchozí mobilizace versus amplituda průtoku mandibulární deprese u pacientů s temporomandibulární dysfunkcí. Typ studie bude randomizovaná studie dvou paralelních skupin s vyváženou distribucí (1:1) a dvojitě zaslepená. Výzkum bude prováděn v Laboratoři fyzioterapie analýzy lidského pohybu na Lékařské fakultě Federální univerzity v Ceará. Populaci studie budou tvořit jednotlivci obyvatelé města Fortaleza-CE, kteří dobrovolně usilují o účast ve studii kvůli symptomům TMD. Budou shromažďována data, antropometrie, aplikace výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy. Fyzioterapeut odpovědný za hodnocení před a po intervencích bude slepý s ohledem na rozdělení léčebných skupin. Pacient bude také slepý, protože nebudete vědět, zda byla provedena kaudální přední mobilizace. Randomizační kódy jsou generovány počítačem pomocí softwaru Random Allocation Software (verze 1.0.0) v poměru 1:1 výzkumníkem, který se nepodílí na sběru dat. Tyto kódy budou umístěny v zapečetěných, neprůhledných obálkách, které budou postupně číslovány, což zajistí skryté rozdělení účastníků studie. Naše údaje jsou považovány za důvěrné jako společné vlastnictví zúčastněných stran.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-160
        • Federal University of Ceará

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří poslední 3 měsíce nepodstoupili léčbu TMD, kteří neužívají protizánětlivé a/nebo analgetikum po dobu alespoň dvou týdnů, nejste v pooperačním období hlavy a/nebo krku a souhlasíte s účastí ve studii a podepsali listinu o souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby bez zubů, anamnéza metabolických onemocnění (jako je hyper/hypotyreóza), neurologické poruchy, anamnéza rakoviny v posledních pěti letech, aktivní zánětlivá artritida, zlomeniny, vykloubení čelisti nebo krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Zadní mobilizace
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní boční řezáky a špičáky. Aplikuje sílu předchozí distrakce stupně III a provádí oscilaci po dobu 1 minuty.
Postup: KAUDÁLNÍ MOBILIZACE
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní stoličky pacientů. Aplikujte simultánní proudění a vynutíte předchozí směr a provedete stupeň oscilace III po dobu 1 minuty.
Aktivní komparátor: Kaudální mobilizace
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní stoličky pacientů. Aplikujte simultánní proudění a vynutíte předchozí směr a provedete stupeň oscilace III po dobu 1 minuty.
Postup: POSTERIORNÍ MOBILIZACE
Pacient vleže na lehátku, dříve vyškolený fyzioterapeut s jednorázovými rukavicemi, jednou rukou položte palec na spodní boční řezáky a špičáky. Aplikuje sílu předchozí distrakce stupně III a provádí oscilaci po dobu 1 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární rozsah pohybu
Časové okno: Pět minut po mobilizaci
Posuvné měřítko je měřicí přístroj, který informuje o milimetrových hodnotách mandibulární deprese, měřené vzdáleností mezi okraji řezáků maxily a dolní čelisti. Proběhnou tři měření aktivního otevírání úst, kdy jedinec pociťuje bolest, měření bude jejím začátkem, pokud bolest necítí, změřte z maximální amplitudy pohybu. Brzy poté bude proveden aritmetický průměr měření.
Pět minut po mobilizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Pět minut po mobilizaci
Numerická Ratigova škála pro bolest - 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest)
Pět minut po mobilizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Federal do Ceara

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UFCeara

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení